Címoldal Címoldal
AstraZeneca

DeslorEP
desloratadine

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


DeslorEP 5 mg filmtabletta

dezloratadin


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz

A DeslorEP felnőttek és 12 éves vagy annál idősebbek gyermekek és serdülők számára javasolt.


Figyelmeztetések és óvintézkedések

A DeslorEP szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel


Gyermekek és serdülők

Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!


Egyéb gyógyszerek és a DeslorEP

Nem észleltek kölcsönhatásokat a DeslorEP és más gyógyszerek között.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


DeslorEP egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A DeslorEP bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben.

A DeslorEP szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.


Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A DeslorEP alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.


Termékenység

Férfi / női termékenységre vonatkozólag nincs adat


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire. Habár a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság,

javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylő tevékenységeket, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról


  1. Hogyan kell szedni a DeslorEP-et?


    A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

    Ezt a gyógyszert szájon át kell alkalmazni.


    Felnőttek és 12 évesek vagy annál idősebbek gyermekek és serdülők: 1 filmtabletta naponta. A filmtablettát egészben, vízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy az étkezések között.


    Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően a kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a DeslorEP-et.

    Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több, mint 4 hétig vannak jelen), a kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.


    Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), a kezelőorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.

    Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért a kezelőorvosa utasításait kell követnie.


    Ha az előírtnál több DeslorEP-et vett be

    Csak annyi DeslorEP-et vegyen be, amennyit a kezelőorvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több DeslorEP-et vett be, mint amennyit a kezelőorvosa felírt, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.


    Ha elfelejtette bevenni a DeslorEP-et

    Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot az egyes kihagyott adagok pótlására.

  2. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    A dezloratadin forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség,zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).

    Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget.

    Felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatokban az észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo tabletta esetében, azonban kimerültségről, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tablettánál. Serdülőknél a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.


    A dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették: Gyakori: a következők 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek

    • kimerültség

    • szájszárazság

    • fejfájás

      A dezloratadin forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették: Nagyon ritka: a következők 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek

    • súlyos allergiás reakciók

    • bőrkiütés

    • szívdobogásérzés vagy ritmuszavar

    • gyors szívverés

    • gyomorfájdalom

    • hányinger (émelygés)

    • hányás

    • gyomorpanasz

    • hasmenés

    • szédülés

    • álmosság

    • álmatlanság

    • izomfájdalom

    • hallucinációk

    • görcsök

    • fokozott mozgással járó nyugtalanság

    • májgyulladás

    • kóros májfunkciós vizsgálati eredmények


      Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

    • szokatlan gyengeség

    • a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése

    • a bőr fokozott érzékenysége a napra - még felhős idő esetén is - és az UV (ultraibolya) fényre (pl. szolárium UV fénycsöve)

    • a szívverés ritmusának megváltozása

    • szokatlan viselkedés

    • agresszió

    • a szívverés ritmusának megváltozása

    • testtömeg-növekedés, étvágynövekedés


      Gyermekek

      Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

    • lassú szívverés

    • a szívverés ritmusának megváltozása

    Mellékhatások bejelentése

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét,vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  3. Hogyan kell a DeslorEP-et tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

    A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a tabletták küllemén.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  4. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a DeslorEP?

Tablettamag: mannit, alacsonyan szubsztituált hidroxipropilcellulóz, szilikonizált talkum, hidrogénezett ricinusolaj, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Bevonat: Opadry Blue 04F50656 [(hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, indigókármin E132)].


Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világoskék, kerek, mindkét oldalán domború és sima felületű, filmbevonatú tabletta.

10, 30 vagy 90 db filmtabletta, színtelen, átlátszó PVC/ACLAR//Al buborékcsomagolásban és dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ExtractumPharma zrt.

1044 Budapest, Megyeri út 64.

Tel.: 233-0661

Fax: 233-1426

E-mail: budapest@expharma.hu Logo


Gyártó:

ExtractumPharma zrt.

Központ: 1044 Budapest, Megyeri út 64.

Gyártóhely: 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.


10x

PVC/Aclar//Al buborékcsomagolásban

30x

PVC/Aclar//Al buborékcsomagolásban

90x

PVC/Aclar//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március