Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Meningitec
meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára


Meningitec szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

C-szerocsoportú Meningococcus oligoszacharid konjugált vakcina (adszorbeált)


Mielőtt beadják Önnek/gyermekének ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

A Meningitec szuszpenziós injekció formájában 1x0,5 ml-es előretöltött fecskendőben, tűvel vagy a nélkül kerül forgalomba.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Nuron Biotech B.V., Strawinskylaan 1143, Toren 11-C, 1077XX Amsterdam

Hollandia


Gyártó

Hälsa Pharma GmbH Nikolaus-Dürkopp-Str. 4a 33602 Bielefeld Németország


(Meningitec szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben tűvel) (Meningitec szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben tű nélkül)


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. november

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:


A készítmény alkalmazása, kezelése és megsemmisítése

Tárolás közben fehér üledék és tiszta felülúszó képződhet.

Az oltóanyagot jól fel kell rázni, hogy homogén fehér szuszpenziót kapjunk. Szabad szemmel meg kell vizsgálni idegen részecskék jelenléte (zavarosodás), illetve a szuszpenzió fizikai tulajdonságainak változása irányában. Amennyiben ilyenek észlelhetők, az oltóanyagot meg kell semmisíteni.

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.


A Meningitec SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT NEM ADHATÓ INTRAVÉNÁSAN.


A Meningitec vakcinát intramuscularisan kell beadni. Csecsemőknek javasolt a combizomzat antero- lateralis részébe, nagyobb gyermeknek, illetve serdülőknek és felnőtteknek a deltaizomba. A Meningitec vakcina nem adható a musculus gluteusba. Kerülendő az idegek és vérerek közelébe történő injektálás.


A vakcinát nem szabad intradermálisan, szubkután vagy intravénásan adni.


Eltérő injekciós helyet kell választani, ha a Meningitec vakcinával egyidejűleg egyéb védőoltás beadására is sor kerül. A Meningitec vakcinát nem szabad egyazon fecskendőben más vakcinákkal keverni.


Bármely egyéb parenterális védőoltáshoz hasonlóan, a vakcina beadását követő ritkán fellépő anafilaktoid/anafilaxiás reakció kezelésére megfelelő felszerelés mindig álljon rendelkezésre


A vakcinációt követő petechiák és/vagy purpurák kialakulása esetében a kórokot alaposan ki kell vizsgálni. Mérlegelni kell mind a fertőzéses, mind a nem-fertőzéses eredetű lehetséges okokat.


Nem áll rendelkezésre olyan adat, ami a vakcina járványok kitörésének megfékezésére való alkalmazhatóságát igazolná.