Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Ramipril-Zentiva
ramipril

ÁRAK

Ramipril-zentiva 5 mg tabletta 28x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 469,81 Ft
Kiskereskedelem: 627,01 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Ramipril-zentiva 10 mg tabletta 28x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 846,69 Ft
Kiskereskedelem: 1 093,01 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Ramipril-Zentiva 5 mg tabletta Ramipril-Zentiva 10 mg tabletta ramipril


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


Ne szedje a Ramipril-Zentiva tablettát, ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül. Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramipril-Zentiva tablettát.


Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ramipril-Zentiva tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben. Lásd még a „Ne szedje a Ramipril-Zentiva tablettát” pontban szereplő információkat.


Gyermekek és serdülők

A Ramipril-Zentiva tabletta nem ajánlott 18 éven aluli gyermekeknek és serdülőknek, mivel ebben a betegcsoportban a Ramipril-Zentiva tabletta biztonságosságát és hatásosságát még nem bizonyították.


Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e),

kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramipril-Zentiva tablettát.


Egyéb gyógyszerek és a Ramipril-Zentiva tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert a Ramipril-Zentiva tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a Ramipril-Zentiva tabletta hatására.


Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Csökkenthetik a Ramipril-Zentiva tabletta hatását.


Amennyiben a fent felsoroltak közül bármelyik illik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramipril-Zentiva tablettát.


A Ramipril-Zentiva tabletta egyidejű bevétele étellel és alkohollal

Ha a Ramipril-Zentiva tabletta-kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet, vagy bizonytalanság érzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a Ramipril-Zentiva tabletta-kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás

hatását erősíthetik.

A Ramipril-Zentiva tabletta étellel együtt vagy anélkül is bevehető.


Terhesség és szoptatás

Terhesség

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Ramipril-Zentiva tabletta nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos rendellenességeket okozhat a születendő gyermekének. Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha a Ramipril-Zentiva tabletta alkalmazása alatt teherbe esik. Tervezett terhesség esetén egy megfelelő alternatív kezelési módra ajánlott áttérni.


Szoptatás

Nem szedheti a Ramipril-Zentiva-t, ha szoptat.


Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Szédülhet a Ramipril-Zentiva tabletta kezelés során. Ez gyakoribb a Ramipril-Zentiva tabletta kezelés megkezdésekor vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.


  1. Hogyan kell szedni a Ramipril-Zentiva tablettát?


    Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


    Amennyiben 2,5 mg hatáserősségre van szükség, a Ramipril-Zentiva 5 mg tabletta felezése ajánlott. 2,5 mg-nál kisebb dózis a Ramipril-Zentiva tablettákkal nem valósítható meg. Amennyiben alacsonyabb dózisra van szüksége (pl. 1,25 mg), egy másik, forgalomban lévő, ramipriltartalmú gyógyszert kell alkalmaznia.


    Mennyi gyógyszert vegyen be?


    Magas vérnyomás kezelésére

    • A szokásos kezdő adag 1,25 mg vagy 2,5 mg naponta egyszer.

    • A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg sikerül a megfelelő vérnyomásértéket beállítani.

    • A maximális napi adag 10 mg naponta egyszer.

    • Amennyiben Ön már szed vízhajtó gyógyszereket, kezelőorvosa leállíthatja vagy módosíthatja a vízhajtó adagját, mielőtt elkezdi a Ramipril-Zentiva tabletta-kezelést.


      Szívinfarktus vagy agyvérzés kockázatának csökkentésére

    • A szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer.

    • A kezelőorvosa ezt követően dönthet úgy, hogy növeli az adagot.

    • A szokásos napi adag 10 mg naponta egyszer.


      A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás rosszabbodásának késleltetésére

    • A szokásos kezdő adag 1,25 mg vagy 2,5 mg naponta egyszer.

    • A kezelőorvosa módosíthatja az adagot.

    • A szokásos napi adag 5 mg vagy 10 mg naponta egyszer.


      Szívelégtelenség kezelésére

    • A szokásos kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer.

    • A kezelőorvosa módosíthatja az adagot.

    • A maximális napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.


      Szívinfarktust követően alkalmazandó kezelés

    • A szokásos kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer – 2,5 mg naponta kétszer.

    • A kezelőorvosa módosíthatja az adagot.

    • A szokásos napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.


    Idősek

    Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdő adagot és a kezelés során lassabban fogja módosítani az adagot.


    A gyógyszer szedése

    • Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert.

    • Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát.

    • Ne törje össze vagy rágja össze a tablettát.

    • A naponta egyszer 1,25 mg ramipril, mint kezdő adag a Ramipril–Zentiva tablettákkal nem biztosítható, ehhez más készítmények állnak rendelkezésre.


    Ha az előírtnál több Ramipril-Zentiva tablettát vett be

    Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.


    Ha elfelejtette bevenni a Ramipril-Zentiva tablettát

    • Vegye be a következő adagot, amikor legközelebb esedékes.

    • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.


      Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  2. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Azonnal hagyja abba a Ramipril-Zentiva tabletta szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szüksége:

    • az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés és kiütések. Ezek a Ramipril-Zentiva tabletta által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek;

    • súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést, a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének rosszabbodását, a bőr vörösödését, hólyagosodását vagy leválását (az ún.

      Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegség).


      Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:

    • gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy erőteljes szívdobogás (ún. palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek, beleértve a szívinfarktust, vagy az agyvérzést;

    • légszomj vagy köhögés, ezek tüdőrendellenességek jelei lehetnek;

    • könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő-rendellenességek jelei lehetnek.

    • súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) jele lehet.

    • láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a májgyulladás ( hepatitisz) vagy a májkárosodás.


    Egyéb mellékhatások lehetnek még:

    Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik vagy néhány napnál tovább fennáll.


    Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)

    • Fejfájás, fáradtság.

    • Szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a Ramipril-Zentiva tabletta-kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén.

    • Gyengeség, hipotónia (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen, amikor gyorsan áll fel vagy ül le.

    • Száraz, ingerlő köhögés, arcüreggyulladás (szinuszitisz) vagy hörghurut, légszomj.

    • Gyomor- vagy bélfájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger vagy hányás.

    • Kiütés, mely lehet kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is.

    • Mellkasi fájdalom.

    • Görcsök vagy fájdalom az izmokban.

    • A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb káliumszintet jeleznek a vérben.


      Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)

    • Egyensúlyproblémák (vertigo).

    • Viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés, mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom).

    • Az ízérzés elvesztése vagy megváltozása.

    • Alvászavarok.

    • Depressziós állapot, szorongás, feszültebbnek érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság.

    • Orrdugulás, légzési nehézség vagy asztmájának rosszabbodása.

    • Duzzanat a beleiben, amelyet bélrendszeri angioödémának neveznek, mely hasi fájdalommal, hányással és hasmenéssel jár.

    • Gyomorégés, székrekedés vagy szájszárazság.

    • Fokozott vízfelvétel és ürítés.

    • A szokásosnál fokozottabb izzadás.

    • Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia).

    • Szaporább vagy szabálytalan szívverés. Duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.

    • Kipirulás.

    • Homályos látás.

    • Ízületi fájdalom.

    • Láz.

    • Szexuális működési zavar férfiakban, illetve csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben.

    • Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben.

    • A vérvizsgálati eredmények változást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy- vagy vesefunkciós értékekben.


      Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)

    • Bizonytalanság vagy zavartság érzése.

    • Vörös és duzzadt nyelv.

    • Erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető, göbös kiütés.

    • Körömrendellenességek (a köröm meglazulása vagy leválása a körömágyból).

    • Bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön.

    • Foltok a bőrön és hideg végtagok.

    • Vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek.

    • Hallásromlás vagy fülcsengés.

    • Gyengeség érzése.

    • A vérvizsgálati eredmények csökkenést mutatnak a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében.


      Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)

    • A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység.


      Egyéb jelentett mellékhatások

      Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

    • Koncentrációzavar.

    • Duzzadt száj.

    • A vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejtet mutatnak.

    • A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál alacsonyabb nátriumszintet mutatnak a vérben.

    • Koncentrált vizelet (sötét színű), betegnek érzi magát vagy beteg, izomgörcsei vannak, zavart és görcsrohamai vannak, amelyeket a nem megfelelő ADH (antidiuretikus hormon) kiválasztás okozhat. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.

    • A kéz- és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizsergő vagy fájdalmas érzés jelentkezik, amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség).

    • A mell megnagyobbodása férfiakban.

    • Lelassult vagy gátolt reakciók.

    • Égő érzés.

    • A szaglás megváltozása.

    • Hajhullás.


    Mellékhatások bejelentése

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  3. Hogyan kell a Ramipril-Zentiva tablettát tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felh.:) ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  4. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Ramipril-Zentiva tabletta?

Ramipril-Zentiva 5 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172), nátrium-sztearil-fumarát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő

Ramipril-Zentiva 10 mg tabletta: nátrium-sztearil-fumarát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő


Milyen a Ramipril-Zentiva tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:

Ramipril-Zentiva 5 mg tabletta

Halvány piros, hosszúkás, 8 mm × 4 mm méretű, mindkét oldalon bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán a „5” és „HMP”, másik oldalán „5” jelzéssel és cégjelzéssel ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Ramipril-Zentiva 10 mg tabletta

Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, 7 mm × 4,5 mm méretű, mindkét oldalon bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán a bemetszés alatt és felett „HMO” jelzéssel ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.


Csomagolás:

Ramipril-Zentiva 5 mg tabletta

10 db, 14 db, 15 db, 18 db, 20 db, 21 db, 28 db, 30 db, 45 db, 50 db, 56 db, 90 db, 98 db, 99 db, 100 db, 300 db, 500 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy 500 db tabletta HDPE csavaros kupakkal lezárt III-as típusú barna üvegben és dobozban.


Ramipril-Zentiva 10 mg tabletta

7 db, 10 db, 14 db, 15 db, 18 db, 20 db, 28 db, 30 db, 45 db, 50 db, 56 db, 90 db, 98 db, 99 db, 100 db,

300 db, 500 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy 28 db, 56 db, 500 db tabletta HDPE csavaros kupakkal lezárt III-as típusú barna üvegben és dobozban.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130 Dolní Mĕcholupy 10237 Prága 10,


Gyártók: Sanofi S.r.l.

Strada Statale 17 Km 22

67019 Scoppito (AQ)

Olaszország vagy

Delpharm Dijon

6 Boulevard de l’ Europe 21800 Quetigny Franciaország


vagy


S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bukarest 032266, Románia


Ramipril-Zentiva 5 mg tabletta

28× PVC//Al buborékcsomagolás


Ramipril-Zentiva 10 mg tabletta

28× PVC//Al buborékcsomagolás

Ez a tájékoztató nem tartalmazza az összes információt a gyógyszerről. Amennyiben kérdése van, vagy bizonytalan valamiben, kérdezze kezelőorvosát, gyógyszerészét.


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:


Franciaország:

Ramipril Zentiva 2.5 mg comprimés sécables, Ramipril Zentiva 5 mg comprimés sécables, Ramipril Zentiva 10 mg comprimés sécables


Magyarország:

Ramipril-Zentiva 5 mg tabletta, Ramipril-Zentiva 10 mg tabletta


Németország:

Ramilich 2.5 mg Tabletten, Ramilich 5 mg Tabletten, Ramilich 10 mg Tabletten


Olaszország:

Ramipril Zentiva 2.5 mg compresse, Ramipril Zentiva 5 mg compresse, Ramipril Zentiva 10 mg compresse


Románia:

Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. március