Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Brineura
cerliponase alfa

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Brineura 150 mg oldatos infúzió

cerliponáz-alfa


image

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

dihidrogén-foszfát monohidrát, nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid hexahidrát, kalcium-klorid dihidrát, valamint injekciós víz (lásd 2. pont, „A Brineura nátriumot tartalmaz”).


Milyen a Brineura külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Brineura és a beöblítő oldat oldatos infúzió. A Brineura oldat átlátszó-vagy enyhén opálos és

színtelen-vagy halványsárga, a beöblítő oldat átlátszó és színtelen. A Brineura oldat időnként vékony, áttetsző szálakat vagy átlátszatlan szemcséket tartalmazhat.


Kiszerelés: 3 darab injekciós üveg (két injekciós üveg Brineura és egy injekciós üveg beöblítő oldat), amelyek egyenként 5 ml oldatot tartalmaznak.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy

County Cork

Írország


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ. hónap


Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények” között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan – a betegség ritka előfordulása miatt – nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.


Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden, erre a gyógyszerre vonatkozó új információt, és szükség esetén ezt a betegtájékoztatót is módosítja.



) található. Ugyanitt más, a ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók.