Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Amlodipin/valsartan Sandoz
valsartan and amlodipine

ÁRAK

Amlodipin/valsartan sandoz 5 mg/80 mg filmtabletta 28x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 1 453,22 Ft
Kiskereskedelem: 1 876,02 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Amlodipin/valsartan sandoz 5 mg/160 mg filmtabletta 28x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 1 843,82 Ft
Kiskereskedelem: 2 324,03 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Amlodipin/valsartan sandoz 10 mg/160 mg filmtabletta 28x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 1 956,18 Ft
Kiskereskedelem: 2 464,03 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára


Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmtabletta Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmtabletta Amlodipin/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmtabletta amlodipin (amlodipin-bezilát formájában)/valzartán


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta szedése előtt

  3. Hogyan kell szedni az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell tárolni az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és valzartánt. Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.

    • Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek összehúzódását.

    • A valzartán az „angiotenzin II-receptor antagonisták”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába

      tartozik. Az angiotenzin II a szervezetben termelődik, és érszűkítő hatású, ezáltal emeli a vérnyomást. A valzartán az angiotenzin II hatását gátolja.

      Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag az erek összehúzódását gátolja. Ennek eredményeként az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás.


      Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta a magas vérnyomás kezelésére szolgál olyan felnőtteknél, akiknek a vérnyomását önmagában adott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően csökkenteni.


  2. Tudnivalók az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta szedése előtt Ne szedje az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát:

    • ha allergiás az amlodipinre vagy bármilyen más kalciumcsatorna-blokkolóra. Ez viszketéssel, a bőr kivörösödésével vagy nehézlégzéssel társulhat.


    • ha allergiás a valzartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát.

    • ha súlyos máj- vagy epebetegségben, pl. biliáris cirrózisban (az epeutak elzáródása vagy

      fertőződése miatt kialakuló májzsugor), vagy kolesztázisban (az epe elfolyásának csökkenése vagy megszűnése) szenved.

    • ha több mint 3 hónapos terhes. (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta szedését, lásd a „Terhesség” című részt).

    • ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotónia).

    • ha aortabillentyű szűkülete (aorta sztenózis) vagy kardiogén sokkja van (egy olyan betegség, amikor a szív nem képes elegendő vérrel ellátni a szervezetet).

    • ha szívrohamot követően szívelégtelenségben szenved.

    • ha cukorbetegségben vagy vesebetegségben szenved, ami mellett aliszkirénnek nevezett vérnyomáscsökkentőt szed.

      Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne szedje az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát és beszéljen kezelőorvosával.


      Figyelmeztetések és óvintézkedések

      Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

    • ha hányt vagy hasmenése volt.

    • ha máj- vagy vesebetegségben szenved.

    • ha veseátültetésen esett át, vagy veseartéria-szűkületben szenved.

    • ha a mellékveséket érintő, „primer hiperaldoszteronizmus”-nak nevezett betegségben szenved.

    • ha korábban szívelégtelensége vagy szívrohama volt. A kezdő adagot illetően gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait. Kezelőorvosa ellenőrizheti a veseműködését is.

    • ha kezelőorvosa elmondása szerint szívbillentyű szűkülete van („aorta vagy mitrális sztenózis”), vagy a szívizom vastagsága kórosan megnövekedett („obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia”).

    • ha más gyógyszerek (köztük az angiotenzin-konvertáló enzimgátlók) szedése közben vizenyőt

      észlelt, különösen, ha az az arcán és a torkában alakult ki. Ha ilyen tünetei vannak, hagyja abba az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához. Soha többé nem szedhet Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát.

    • ha a magas vérnyomás kezelésére használt következő gyógyszereket szedi:

      • ACE-gátlót (például enalaprilt, lizinoprilt, ramiprilt), különösen, ha cukorbetegség következtében kialakult vesebetegségben szenved.

      • aliszkirént.


        Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti vesefunkcióját, vérnyomását és az elektrolitok vérszintjét (pl. a káliumét).


        További információkat lásd még a „Ne szedje az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát” című részben.


        Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenné az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát.


        Gyermekek és serdülők

        Gyermekek és (18 éves kor alatti) serdülők számára nem ajánlott az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta szedése.


        Egyéb gyógyszerek és az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Lehet, hogy kezelőorvosa megváltoztatja az Ön gyógyszeradagját és/vagy egyéb óvintézkedéseket tesz. Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia. Ez kiemelten vonatkozik az alább felsorolt

        gyógyszerekre:

    • ACE gátlóknak vagy aliszkirénnek nevezett vérnyomáscsökkentésre alkalmazott egyéb gyógyszerek (További információkat lásd még a „Ne szedje az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részekben);

    • diuretikumok (úgynevezett „vízhajtók”, melyek a vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek);

    • lítium (a depresszió bizonyos fajtáinak kezelésére szolgáló gyógyszer);

    • káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótló készítmények, káliumtartalmú sópótlók és egyéb vegyületek, amelyek megemelhetik a vér káliumszintjét;

    • a fájdalomcsillapító gyógyszerek bizonyos csoportjai, melyeket nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereknek (NSAID-ok) vagy szelektív ciklooxigenáz-2-gátlóknak

      (COX-2-gátlóknak) neveznek. Kezelőorvosa a vesefunkció ellenőrzését is kérheti;

    • görcsoldó szerek (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon);

    • közönséges orbáncfű;

    • nitroglicerin és más nitrátok vagy egyéb, „értágítónak” nevezett gyógyszerek;

    • HIV/AIDS kezelésére használt gyógyszerek (pl. ritonavir, indinavir, nelfinavir);

    • gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol);

    • antibiotikumok (mint például a rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin);

    • verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek);

    • szimvasztatin (egy, a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszer);

    • dantrolén (a testhőmérséklet szabályozás súlyos zavara esetén alkalmazott infúzió);

    • az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott gyógyszerek (ciklosporin).


      Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

      Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát szedő emberek nem fogyaszthatnak grépfrútot és grépfrútlevet. Ennek az az oka, hogy a grépfrút és a grépfrútlé emelheti az amlodipin nevű hatóanyag vérszintjét, ami az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta vérnyomáscsökkentő hatásának kiszámíthatatlan növekedését okozhatja.


      Terhesség és szoptatás

      Terhesség

      Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Kimutatták, hogy az amlodipin kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani. Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában (első 3 hónap), és tilos 3 hónaposnál előrehaladottabb terhesség esetén szedni, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.


      Szoptatás

      Közölje kezelőorvosával, ha gyermeket szoptat, vagy nemsokára szoptatni kezd. Szoptató anyák számára nem javasolt az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta-kezelés és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.


      Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


      A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

      Ez a gyógyszer szédülést okozhat, ami befolyásolhatja a koncentrálóképességet. Ennek megfelelően, ha Ön nem tudja biztosan, hogy ez a gyógyszer milyen hatással lesz Önre, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen koncentrációt igénylő tevékenységeket.

  3. Hogyan kell szedni az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát?


    A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát. Ezzel biztosíthatja a legjobb eredményt és csökkentheti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.


    Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta szokásos adagja napi 1 tabletta.

    • A tablettát minden nap azonos időpontban ajánlott bevenni.

    • A tablettákat egy pohár vízzel kell bevenni.

    • Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta étkezés közben, illetve étkezéstől függetlenül is bevehető. Ne vegye be az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát grépfrúttal vagy grépfrútlével.


      A kezelésre adott válasz függvényében kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb adag alkalmazását javasolhatja Önnek.


      Ne vegyen be az előírtnál több tablettát.


      Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta alkalmazása időseknél (65 év és annál idősebb)

      Kezelőorvosának az adag emelésekor fokozott körültekintéssel kell eljárnia.


      Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


      Ha az előírtnál több Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát vett be

      Ha az előírtnál több Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát vett be vagy más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz.


      Folyadékfelhalmozódás alakulhat ki a tüdejében (tüdőödéma), ami nehézlégzést okozhat. Ez a gyógyszer bevétele után akár 24-48 órával is kialakulhat.


      Ha elfelejtette bevenni az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát

      Ha elfelejtette bevenni ezt a gyógyszert, pótolja amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, ne vegye be az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.


      Ha idő előtt abbahagyja az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta szedését

      Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét. Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.


  4. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi beavatkozást igényelhetnek: Kevés betegnél jelentkeztek ezek a súlyos mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet). Ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát:

    • allergiás reakció, mely kiütéssel, viszketéssel, az arc, ajkak vagy a nyelv duzzanatával, légzési nehézséggel, alacsony vérnyomással (szédülés, gyengeség) jár.


      Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta egyéb lehetséges mellékhatásai: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):

    • influenza

    • orrdugulás, torokfájás és nyelési nehézség

    • fejfájás

    • a kar, kézfej, láb, boka vagy lábfej duzzanata

    • fáradtság

    • gyengeség (aszténia)

    • az arc és/vagy a nyak területét érintő bőrpír és melegség


      Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):

    • szédülés

    • émelygés és hasfájás

    • szájszárazság

    • aluszékonyság; a kezek és a lábak bizsergése vagy zsibbadása

    • szédülés

    • gyors szívverés, szívdobogás

    • felálláskor jelentkező szédülés

    • köhögés

    • hasmenés

    • székrekedés

    • bőrkiütés, bőrpír

    • ízületi duzzanat, hátfájás

    • ízületi fájdalom


      Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):

    • szorongás

    • fülcsengés (tinnitusz)

    • ájulás

    • a szokásosnál nagyobb mennyiségű vizeletürítés vagy sürgető vizelési kényszer

    • erekció kialakulásának vagy fenntartásának képtelensége

    • elnehezült végtagok

    • szédüléssel és gyengeséggel társuló alacsony vérnyomás

    • fokozott izzadás

    • testszerte jelentkező kiütés

    • viszketés

    • izomgörcsök


      Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik, értesítse kezelőorvosát.


      Az önmagában alkalmazott amlodipin vagy valzartán mellett jelentett olyan mellékhatások, melyek egyikét sem észlelték az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta szedése esetén, vagy nagyobb gyakorisággal észlelték, mint az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta szedése esetén:


      Amlodipin

      Ha a következő nagyon ritka, súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer bevétele után, azonnal beszéljen kezelőorvosával.

    • hirtelen kialakuló sípoló légzés, mellkasi fájdalom, légszomj vagy légzési nehézség

    • a szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata

    • a nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz

    • súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos bőrkiütést, csalánkiütést, egész testre kiterjedő bőrpírt, súlyos viszketés, a bőr felhólyagosodását, hámlását, duzzanatát, nyálkahártya-gyulladást (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy egyéb allergiás reakciókat

    • szívinfarktus, szívritmuszavar

    • hasnyálmirigy-gyulladás, ami rossz közérzettel társuló, erős hasi és hátfájdalmat okoz


      A következő mellékhatásokat jelentették. Ha bármelyik előfordul Önnél vagy egy hétnél tovább tart, keresse fel kezelőorvosát.

      Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):

      Szédülés, aluszékonyság, szívdobogásérzés (szabálytalan szívverés); az arc kipirulása, bokaduzzanat (ödéma), hasi fájdalom, émelygés (hányinger).


      Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):

      Hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság, remegés, az ízérzés zavara, eszméletvesztés, fájdalomérzés csökkenése; látászavarok, látáskárosodás, fülcsengés; alacsony vérnyomás, tüsszögés/orrfolyás az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rinitisz); emésztési zavarok, hányás (émelygés), hajhullás, fokozott verejtékezés, viszketés, a bőr elszíneződése, vizeletürítési zavarok, fokozott éjszakai vizelési inger, gyakoribb vizeletürítés, az erekció fenntartásának képtelensége (impotencia), férfiaknál kellemetlen érzés az emlőkben vagy az emlők megnagyobbodása, fájdalom, rossz közérzet, izomfájdalom, izomgörcsök; testsúlygyarapodás, ill.-csökkenés.


      Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):

      Zavartság.


      Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):

      Csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokat vagy vérzékenységet okozhat (vörösvértest károsodás), emelkedett vércukorszint (hiperglikémia); ínyduzzanat, a has felfúvódása (gasztritisz), megváltozott májműködés, májgyulladás (hepatitisz), a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság), májenzimszint-emelkedés, ami befolyásolhatja néhány orvosi vizsgálat eredményét, fokozott izomfeszesség, érgyulladás, gyakran bőrkiütéssel, fényérzékenység, izommerevség, izomremegés és/vagy mozgászavarok összességéből álló kórképek.


      Valzartán

      Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg):

      A vörösvértestek számának csökkenése, láz, fertőzés okozta torokfájás vagy szájfekélyek, spontán kialakuló vérzés vagy bőrvérzés, magas káliumszint a vérben, rendellenes májfunkciós laboreredmények, csökkent veseműködés és súlyos mértékben csökkent veseműködés, duzzanat, főként az arcon és a torokban; izomfájdalom, kiütés, bíborvörös foltok, láz; viszketés, allergiás reakciók, bőr felhólyagosodása (dermatitisz bullózusnak nevezett állapot).


      Ha ezek bármelyikét tapasztalja, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.


      Mellékhatások bejelentése

      Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

      A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  5. Hogyan kell tárolni az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtablettát?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

    Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

    A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.

    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta?

Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmtabletta Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmtabletta

mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), makrogol 4000, talkum.

Amlodipin/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmtabletta

mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), makrogol 4000, talkum.


Milyen az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmtabletta

Sötétsárga, kerek, metszett élű filmtabletta egyik oldalán „NVR”, a másik oldalán „NV” jelöléssel. Átmérő: kb. 8,20 mm.


Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmtabletta

Sötétsárga, ovális, metszett élű filmtabletta egyik oldalán „NVR”, a másik oldalán „ECE” jelöléssel. Méret: kb. 14,2 mm × 5,7 mm.


Amlodipin/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmtabletta

Világossárga, ovális, metszett élű filmtabletta egyik oldalán „NVR”, a másik oldalán „UIC” jelöléssel. Méret: kb. 14,2 mm × 5,7 mm.


Az Amlodipin/Valsartan Sandoz filmtabletta készítmények 7 db, 14 db, 28 db, 30 db, 56 db, 90 db, 98 db vagy 280 db filmtablettát tartalmazó csomagolásban és 4, egyenként 70 db filmtablettát vagy 20, egyenként 14 db filmtablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolásban kaphatók. Minden csomagolás elérhető standard buborékcsomagolású kiszerelésben; ezen kívül az 56 db, 98 db és 280 db filmtablettát tartalmazó csomagolások adagonként perforált buborékcsomagolással is elérhetők.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sandoz Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.


Gyártók:

Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25

90429 Nürnberg Németország


Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764 08013 Barcelona

Spanyolország


Novartis Farma S.p.A

Via Provinciale Schito 131 800058 Torre Annunziata / NA Olaszország


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Amlodipin / Valsartan Sandoz - 5 mg/80 mg Filmtabletten Amlodipin / Valsartan Sandoz - 5 mg/160 mg Filmtabletten Amlodipin / Valsartan Sandoz - 10 mg/160 mg Filmtabletten

Belgium: Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten

Bulgária: Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 mg/80 mg филмирани таблетки Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 mg/160 mg филмирани таблетки Амлодипин/Валсартан Сандоз 10 mg/160 mg филмирани таблетки

Csehország: Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg

Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg Amlodipin/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg

Észtország: Amlodipine /Valsartan Sandoz

Franciaország: AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/ 80 mg, comprimé pelliculé AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/ 160 mg, comprimé pelliculé AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/ 160 mg, comprimé pelliculé

Görögország: Amlodipine+Valsartan/Sandoz

Hollandia: Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten

Horvátország: Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete

Írország: Amlodipine/Valsartan Rowex 5 mg/80 mg, Film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Rowex 5 mg/160 mg, Film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Rowex 10 mg/160 mg, Film-coated tablets

Lengyelország: Amlodipine + Valsartan Sandoz

Litvánia: Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes

Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes Magyarország: Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmtabletta

Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmtabletta Amlodipin/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmtabletta

Németország: Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 5 mg/80 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 5 mg/160 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 10 mg/160 mg Filmtabletten

Portugália: Amlodipina + Valsartan Sandoz

Románia: AMLODIPINĂ/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg comprimate filmate AMLODIPINĂ/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/160 mg comprimate filmate AMLODIPINĂ/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg comprimate filmate

Spanyolország: Amlodipino/valsartan Sandoz 160mg+5mg comprimidos recubiertos con película EFG Amlodipino/valsartan Sandoz 160mg+10mg comprimidos recubiertos con película EFG

Szlovákia: Amlodipín/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg

Amlodipín /Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg Amlodipín /Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg

Szlovénia: Amlodipin/valsartan Lek 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete Amlodipin/valsartan Lek 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete Amlodipin/valsartan Lek 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete


Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmtabletta


PVC/PVDC buborékcsomagolásban

14×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

28×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

30×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

56×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

90×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

98×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

280×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

280 ( 4×70)×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban, gyűjtőcsomagolás

280 (20×14)×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban, gyűjtőcsomagolás

56×1

PVC/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolásban

98×1

PVC/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolásban

280×1

PVC/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolásban


Amlodipin/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmtabletta


PVC/PVDC buborékcsomagolásban

14×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

28×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

30×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

56×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

90×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

98×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

280×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

280 ( 4×70)×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban, gyűjtőcsomagolás

280 (20×14)×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban, gyűjtőcsomagolás

56×1

PVC/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolásban

98×1

PVC/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolásban

280×1

PVC/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolásban


Amlodipin/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmtabletta

7× PVC/PVDC buborékcsomagolásban


14×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

28×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

30×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

56×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

90×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

98×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

280×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban

280 ( 4×70)×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban, gyűjtőcsomagolás

280 (20×14)×

PVC/PVDC buborékcsomagolásban, gyűjtőcsomagolás

56×1

PVC/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolásban

98×1

PVC/PVDC adagonként perforált buborékcsomagolásban

280×1

PVC/PVDC adagonként perforált


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. július