Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Loperamide APC
loperamide

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Loperamide APC 2 mg kemény kapszula

loperamid-hidroklorid


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.


Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.


Figyelmeztetések és óvintézkedések


Ezt a készítményt ne szedje más betegség kezelésére, mint amire való (lásd 1. pont), és soha ne vegyen be belőle a javasolt mennyiségnél többet (lásd 3. pont). Súlyos szívproblémákról (amelyek tünetei közé tartozik a szapora vagy rendszertelen szívverés) számoltak be azoknál a betegeknél, akik loperamid tartalmú gyógyszerből, ilyen a Loperamid APC 2 mg kemény kapszula is, túl sokat szedtek.


A Loperamide APC 2 mg kemény kapszula alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,


Egyéb gyógyszerek és a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve:

o ritonavir (HIV kezelésére használják).

o kinidin (szívritmuszavarok vagy malária kezelésére használják).

o orális dezmopresszin (túl nagy mennyiségű vizelet ürítésének kezelésére használják).

o itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzés kezelésére használják).

o gemfibrozil (a vérzsírok magas vérszintjének kezelésére alkalmazzák).

Beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát, ha az előzőekben felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi.


A Loperamide APC 2 mg kemény kapszula egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát étellel és itallal is beveheti.


Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


Terhesség

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes (különösen az első trimeszterben), csak akkor, ha kezelőorvosa írta elő.


Szoptatás

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, mivel a gyógyszer kis mennyisége bejuthat az anyatejbe. Ha Önnek szednie kell ezt a gyógyszert, ne szoptasson. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer szédülést, fáradtságot vagy álmosságot okozhat. Eszméletét is elvesztheti, gyengének, vagy kevésbé ébernek érezheti magát. Ha ezen hatások valamelyikét tapasztalja, ne vezessen autót, vagy ne kezeljen gépet.


A Loperamide APC 2 mg kemény kapszula laktózt (tejcukrot) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

  1. Hogyan kell szedni a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát?


    Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


    Felnőttek és idősek

    12 év és betöltött 18. életév közötti serdülők

    Hogyan kell szedni:

    A kapszulákat egészben kell lenyelni egy korty vízzel.


    Az adagok nagysága és az alkalmazás gyakorisága:

    Az első laza széklet után vegyen be két kapszulát vízzel.

    Minden további laza széklet után egy kapszulát vegyen be.

    Hogyan kell szedni:

    A kapszulákat egészben kell lenyelni egy korty vízzel.


    Az adagok nagysága és az alkalmazás gyakorisága:

    Az első laza széklet után vegyen be egy kapszulát vízzel.

    Minden további laza széklet után egy kapszulát vegyen be.

    A rehidratációs tasakok külön beszerezhetők.


    Ha az előírtnál több Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát vett be

    Ha túl sok Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz, vagy keressen fel egy kórházat tanácsért.

    A tünetek közé tartozhat: emelkedett pulzusszám, rendszertelen szívverés, megváltozott szívverés (ezeknek a tüneteknek súlyos, életveszélyes következményei lehetnek), izommerevség, rendezetlen mozgás, szédülés, vizeletürítési nehézség és nehézlégzés.


    A gyermekek hevesebben reagálnak a Loperamide 2 mg kemény kapszula nagyobb mennyiségeire, mint a felnőttek. Amennyiben egy gyermek túl sokat vett be a gyógyszerből, illetve a fenti tüneteket mutatja, azonnal hívjon orvost.


    Ha elfelejtette bevenni a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát

    Ezt a gyógyszert csak az előírásoknak megfelelően szabad szedni, gondosan követve a dózisra vonatkozó utasításokat. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, a következő adagot a következő laza széklet (bélmozgás) után szedje be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  2. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

    Súlyos mellékhatások


    Azonnal kérjen orvosi segítséget:

    Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

  3. Hogyan kell a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát tárolni?


    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  4. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula?


A készítmény hatóanyaga: 2 mg loperamid-hidroklorid

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, talkum, zselatin, kinolinsárga (E 104), patentkék (E131) és titán-dioxid (E171), eritrozin (E 127).

Milyen a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér port tartalmazó (szürke alsó rész és kék felsőrész) kemény zselatin kapszula. Csomagolás:

Kemény kapszulák 20 mikronos nyomott alumínium-fóliából és 250 mikronos átlátszó PVC/40 gsm PVdC filmből készült buborékcsomagolásban és dobozban.


Kiszerelés: 6 db, 8 db, 10 db, 12 db vagy 20 db kapszula.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Chefaro Ireland DAC, The Sharp Building, Hogan Place,

Dublin 2, Írország


Gyártó

Galpharm International Limited,

Elmhirst Park, Middle Field Road, Barnsley, South Yorkshire, S75 4LS

Egyesült Királyság.


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:


Egyesült Királyság: Loperamide 2mg Capsules, Hard Magyarország: Loperamide APC 2 mg kemény kapszula Hollandia: Loperamide Chefaro 2mg Capsules, Hard



A betegtájékoztató legutolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020. augusztus.