Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Brufen Plus
codeine, combinations excl. psycholeptics

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára


Brufen Plus 200 mg/500 mg filmtabletta

ibuprofén/paracetamol


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.


Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Brufen Plus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha


A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszereket, mint pl. az ibuprofén, összefüggésbe hozták a szívroham vagy a szélütés (szrók) kismértékben megnövekedett kockázatával, különösen nagy adagok alkalmazása esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés ajánlott időtartamát.


Fertőzések

A Brufen Plus elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Brufen Plus késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!


Bőrreakciók

Súlyos bőrreakciókat jelentettek a Brufen Plus alkalmazásával összefüggésben. Abba kell hagynia a Brufen Plus szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya- károsodás, hólyagosodás vagy az allergia egyéb jelei alakulnak ki, mert ezek egy nagyon súlyos bőrreakció első jelei lehetnek. Lásd a 4. pontot.


A Brufen Plus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön


Egyéb gyógyszerek és a Brufen Plus

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


Ne szedje a Brufen Plus filmtablettát


Néhány egyéb gyógyszer szintén befolyásolhatja a Brufen Plus hatását és fordítva. Ezért mindig beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt más gyógyszerekkel egyidejűleg kezdené szedni a Brufen Plus filmtablettát.


A Brufen Plus filmtabletta egyidejű bevétele étellel

A mellékhatások kialakulási valószínűségének csökkentése érdekében a Brufen Plus filmtablettát étkezés közben kell bevenni.


Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ne szedje a Brufen Plus filmtablettát a terhessége utolsó 3 hónapja alatt. A terhesség első hat hónapjában fokozott elővigyázatossággal szedje a gyógyszert.

A Brufen Plus filmtabletta megnehezítheti a teherbeesést.


Ibuprofén: az ibuprofén azon gyógyszerek közé tartozik, amelyek károsíthatják a női termékenységet, ami a gyógyszer szedésének abbahagyását követően visszafordítható. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeket szeretne, vagy ha nem sikerül teherbe esnie.


Paracetamol: ha szükséges, a Brufen Plus filmtabletta szedhető a terhesség alatt, de a lehető legkisebb adagot kell használnia fájdalma/láza csillapítására a lehető legrövidebb ideig. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a fájdalom és/vagy a láz nem csökken, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Brufen Plus filmtabletta szédülést, a koncentrálóképesség csökkenését és álmosságot okozhat. Amennyiben ezek valamelyikét tapasztalja, ne vezessen gépjárművet és ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet.

  1. Hogyan kell szedni a Brufen Plus filmtablettát?


    Ezt a gyógyszert mindig pontosan a a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


    Felnőttek: az ajánlott adag 1 tabletta vízzel és étellel együtt bevéve, naponta legfeljebb 3 alkalommal.

    Az egyes adagok bevétele között legalább 6 órának kell eltelnie.

    Ha egy tabletta nem csökkenti a tüneteket, akkor legfeljebb 2 tabletta vehető be naponta három alkalommal.

    Ne vegyen be hat tablettánál többet (amely 1200 mg ibuprofénnek és 3000 mg paracetamolnak felel meg) 24 órás időszak alatt.


    Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

    Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 18 éven aluli gyermekeknél és serdülőknél.


    Szájon át történő és kizárólag rövid időtartamú alkalmazásra.

    A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig.

    Nem szedheti a Brufen Plus filmtablettát 3 napnál hosszabb ideig.

    Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).


    Ha az előírtnál több Brufen Plus filmtablettát vett be

    Ha az előírtnál több Brufen Plus filmtablettát vett be, vagy például egy gyermek vette be véletlenül ezt a gyógyszert, a kockázat megítélése érdekében és az intézkedéssel kapcsolatos tanácsért mindig forduljon orvoshoz vagy vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.

    A tünetek közé tartozhat a hányinger, a gyomorfájdalom, a hányás (amely tartalmazhat vércsíkot), a fejfájás, a fülcsengés, zavartság és remegő szemmozgás. Nagy adagoknál álmosságról, mellkasi fájdalomról, szívdobogásérzésről, eszméletvesztésről, görcsökről (főleg gyermekeknél), gyengeségről és szédülésről, a vizeletben megjelenő vérről, hideg testérzetről és légzési problémákról számoltak be.


    Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha túlságosan nagy adagot vett be ebből a gyógyszerből, akkor is, ha jól érzi magát. Ez azért szükséges, mert a túlságosan nagy adag paracetamol késleltetett, súlyos májkárosodást okozhat.


    Ha elfelejtette bevenni a Brufen Plus filmtablettát

    Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be amint az eszébe jut, majd vegye be a következő adagot legalább 6 órával később.


  2. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    HAGYJA ABBA A BRUFEN PLUS SZEDÉSÉT és forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiakat tapasztalja:

    - gyomorégés, gyomorrontásszerű tünetek;

    • bélvérzés jelei (súlyos gyomorfájdalom, vér vagy olyan folyadék hányása, amelyikben kávészemcseszerű részecskék vannak, véres széklet/hasmenés, fekete, szurokszerű széklet);

    • agyhártyagyulladás jelei, úgymint: tarkómerevség, fejfájás, hányinger és hányás, láz vagy zavarodottságérzet;

    • súlyos allergiás reakciók tünetei (az arc, a nyelv, illetve a torok duzzanata, nehézlégzés, az asztma romlása);

    • súlyos bőrreakciók, amelyek DRESS szindróma néven ismertek (gyakoriságuk nem ismert). A DRESS tünetei az alábbiakat foglalják magukban: bőrkiütés, láz, nyirokcsomóduzzanat és emelkedett eozinofil sejtszám (egy fehérvérsejt típus).


      Egyéb lehetséges mellékhatások

      Gyakori mellékhatások (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

    • gyomorfájdalom vagy diszkomfort érzés, hányinger és hányás, hasmenés;

    • emelkedett májenzimszintek (amely a vérvizsgálatokban észlelhető),

    • verítékezés


      Nem gyakori mellékhatások (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

    • fejfájás és szédülés, szelesség és székrekedés, bőrkiütések, arcduzzanat;

    • a vörösvértestek számának csökkenése, illetve a vérlemezkeszám (a véralvadásért felelős sejtek számának) emelkedése.


      Nagyon ritka mellékhatások (10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

    • a vérsejtek számának csökkenése (amely torokfájást, szájfekélyesedést, influenzaszerű tüneteket, súlyos kimerültséget, megmagyarázhatatlan vérzést, véraláfutásokat és orrvérzést okozhat);

    • látászavarok, fülzúgás, forgó érzés;

    • zavarodottság, depresszió, hallucináció;

    • fáradtság, általános rossz közérzet;

    • súlyos bőrreakciók, pl. bőrhólyagosodás;

    • magas vérnyomás, folyadékfelhalmozódás;

    • májproblémák (amelyek a bőr és a szemfehérjék besárgulását okozhatják);

    • veseproblémák (amelyek a vizelettermelődés fokozódását vagy csökkenését, lábduzzanatot okozhatnak);

    • szívelégtelenség (amely légszomjat és vizenyősödést okozhat).


      Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból)

    • vörös, pikkelyesen hámló bőrkiütések bőr alatti duzzanattal és hólyagok, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon, amelyeket láz kísér a kezelés kezdeti időszakában (akut exantémás pusztulózis). Hagyja abba a Brufen Plus filmtabletta szedését, ha ilyen tünetek alakulnak ki és azonnal forduljon orvosi segítségért. Lásd a 2. pontot is.

    • a bőr fényre érzékennyé válik


      Az olyan gyógyszerek, mint a Brufen Plus, összefüggésben állhatnak a szívroham (szívinfarktus) kismértékű emelkedett kockázatával (lásd 2. pont).


      Mellékhatások bejelentése

      image

      Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

      A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.


      A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  3. Hogyan kell a Brufen Plus filmtablettát tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  4. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Brufen Plus 200 mg/500 mg filmtabletta?

Tablettamag: hidegen duzzadó kukoricakeményítő, kroszpovidon (A típusú) (E1202), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), povidon K-30 (E1201), hidegen duzzadó keményítő, talkum (E553b), sztearinsav (50).

Filmbevonat: poli(vinil-alkohol) (E1203), talkum (E553b), makrogol 3350 (E1521), titán-dioxid (E171)


Milyen a Brufen Plus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér színű, ovális, 19,7 mm × 9,2 mm méretű filmtabletta.


10, 12, 16, illetve 20 filmtablettát tartalmazó Alumínium//PVC/PVDC buborékcsomagolás dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart

Dublin 15 DUBLIN

Írország


Gyártók

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area Larisa, 41004

Görögország


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Horvátország: Brufen Akut Duo 200 mg/500 mg filmom oblozene tablete Lengyelország: Ibuprofen/Paracetamol Mylan

Magyarország: Brufen Plus 200 mg/500 mg filmtabletta Portugália: Brufen On


10 ×

20 ×


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. november