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Equilis West Nile
inactivated chimaeric flavivirus strain YF-WN


NOTICE :

Equilis West Nile suspension injectable pour chevaux


  1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer

    PAYS-BAS


  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    Equilis West Nile, suspension injectable pour chevaux


  3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)


    Chaque dose de 1 ml contient :

    Antigène inactivé chimérique du Flavivirus, souche YF-WN ≥ 492 UA1 Iscom-Matrix contenant :

    Saponine purifiée 250 microgrammes

    Cholestérol 83 microgrammes

    Phosphatidylcholine 42 microgrammes


    1 Unités antigéniques


    Suspension opalescente.


  4. INDICATION(S)


    Immunisation active des chevaux contre le virus West Nile (WNV) afin de réduire les signes cliniques de la maladie, les lésions du cerveau et la virémie.


    Début de l’immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination en deux injections. Durée de l’immunité : 12 mois.


  5. CONTRE-INDICATIONS


    Aucune.


  6. EFFETS INDÉSIRABLES


    Etudes de laboratoire et essais terrain :

    Après la vaccination, un léger œdème transitoire peut très fréquemment survenir au site d’injection (diamètre maximum de 3 cm). Cet œdème disparaît normalement dans les 1 à 5 jours. Une légère

    augmentation de la température corporelle (maximum 1.5°C) peut très fréquemment survenir durant 1 à 2 jours.


    La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

    • très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

    • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

    • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

    • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

    • très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).


    Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.


  7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)


    Chevaux.


  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION

    Voie intramusculaire. Programme vaccinal :

    Administrer une dose (1 ml) par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :

    Primovaccination : 1ère injection à partir de l’âge de 6 mois, 2ème injection 3 à 5 semaines plus tard. Rappel : une revaccination annuelle avec une dose (1 ml) de vaccin devrait être suffisante pour obtenir une réduction de la fièvre, des lésions du cerveau et de la virémie.


  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


    Aucun.


  10. TEMPS D’ATTENTE


    Zéro jour.


  11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

    A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette.


  12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)


    Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.


    Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :

    En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

    Gestation et lactation :

    Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.


    Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :

    Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.


    Incompatibilités :

    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.


  13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.


  14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE


    {JJ/MM/AAAA}


    /).


  15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Le vaccin stimule une immunité active des chevaux contre le virus West Nile. Taille des conditionnements :

Boîte carton de 10 flacons verre de 1 ml (1 dose). Boîte plastique de 10 flacons verre de 1 ml (1 dose).

Boîte carton de de 5 ou 10 seringues pré-remplies de 1 ml (1 dose). Boîte plastique de 5 ou 10 seringues pré-remplies de 1 ml (1 dose).


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pfizer Merck