Versican Plus L4
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Tit ula ir e de l’ autoris ation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Fabricant responsable de la libé ration de s lots :
Bioveta, a.s., Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLIQUE TCHEQUE
Versican Plus L4 suspension injectable pour chiens
Chaque dose de 1 ml contient :
Sus pe ns ion (inactivé e ) :
Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae titre ≥ 1:51 ARL* serovar Icterohaemorrhagiae,souche MSLB 1089
Leptospira interrogans sérogroupe Canicola titre ≥ 1:51 ARL* serovar Canicola, souche MSLB 1090
Leptospira k irschneri sérogroupe Grippotyphosa titre ≥ 1:40 ARL* serovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091
Leptospira interrogans sérogroupe Australis titre ≥ 1:51 ARL* serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Hydroxyde d’aluminium 1,8 – 2,2 mg.
* Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique. Aspect : liquide blanchâtre avec de fins sédiments.
Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge :
pour prévenir les signes cliniques, l’infection et l’excrétion urinaire causées par L. interrogans
sérogroupe Australis serovar Bratislava,
pour prévenir les signes cliniques, l’excrétion urinaire et réduire l’infection causées par L.
interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola et L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, et
pour prévenir les signes cliniques, réduire l’infection et l’excrétion urinaire causées par L. k irschneri
sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Début de l'immunité :
4 semaines après la fin de la primo-vaccination.
Durée de l'immunité :
Au moins un an après la primo-vaccination pour tous les composants de Versican Plus L4.
Aucune.
Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l’administration sous cutanée à des chiens. Celui-ci peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.
Une anorexie et une diminution de l'activité sont rarement observées.
Des réactions d’hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave, pouvant mettre la vie en danger.
Des réactions systémiques telles que léthargie, hyperthermie et malaise général peuvent apparaître très rarement.
Des signes cliniques de maladies à médiation immunitaire, telles que l’anémie hémolytique, la thrombocytopénie ou la polyarthrite ont été observés dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Chiens.
Voie sous-cutanée.
Schéma de primo-vaccination :
Deux doses de Versican Plus L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge. Vaccination contre le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus, le parvovirus et le virus parainfluenza (DHPPi).
Si une protection contre DHPPi ou Pi est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi mélangés avec Versican Plus L4 à 3-4 semaines
d’intervalle à partir de 6 semaines d’âge.
Le contenu d’un flacon de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi doit être reconstitué avec le
contenu d’un flacon de Versican Plus L4 (à la place du solvant). Une fois mélangé, le contenu du
flacon doit avoir une couleur blanchâtre à jaunâtre avec une légère opalescence. Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.
Rappe l :
Une dose unique de Versican Plus L4 à administrer annuellement.
Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit.
Sans objet.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver et transporter réfrigéré (2°C – 8°C).
Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Utiliser immédiatement après reconstitution.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent. L’immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu’un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, des interactions médicamenteuses et le stress.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-luila notice ou l'étiquette.
Gestation et lactation :
Utilisation possible pendant les second et troisième stades de gestation. L’innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n’a pas été étudiée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire autre que Versican Plus DHPPi et Versican Plus Pi. Par
conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) : Aucune donnée sur l’innocuité d’un surdosage n’est disponible.
Incompatibilit és :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires que ceux mentionnés à la section 8.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 ml).
Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 ml).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
