Bravecto
fluralaner
Titulairedel’autorisationdemisesurlemarché : Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet GesmbH
Siemenstrasse 107
1210 Vienna Autriche
Bravecto 112,5 mg comprimés à croquer pour chiens de très petite taille (2 – 4,5 kg) Bravecto 250 mg comprimés à croquer pour chiens de petite taille (> 4,5 – 10 kg) Bravecto 500 mg comprimés à croquer pour chiens de taille moyenne (> 10 – 20 kg) Bravecto 1 000 mg comprimés à croquer pour chiens de grande taille (> 20 – 40 kg) Bravecto 1 400 mg comprimés à croquer pour chiens de très grande taille (> 40 – 56 kg)
fluralaner
Un comprimé à croquer de Bravecto contient :
Bravecto comprimés à croquer | Fluralaner (mg) |
Chiens de très petite taille (2 – 4,5 kg) | 112, 5 |
Chiens de petite taille (> 4,5 – 10 kg) | 250 |
Chiens de taille moyenne (> 10 – 20 kg) | 500 |
Chiens de grande taille (> 20 – 40 kg) | 1 000 |
Chiens de très grande taille (> 40 – 56 kg) | 1 400 |
Comprimé de couleur marron clair à marron foncé, avec une surface lisse ou légèrement rugueuse et de forme circulaire. Des marbrures, des taches, ou bien les deux, peuvent être visibles.
Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chiens.
Ce médicament vétérinaire est un insecticide et un acaricide systémique qui assure :
- une activité insecticide immédiate et persistante sur les puces (Ctenocephalides felis) pendant 12 semaines,
une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant 12 semaines pour Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus et Dermacentor variabilis,
une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant 8 semaines pour Rhipicephalus
sanguineus.
Afin d’être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur l’animal et avoir commencé à se nourrir.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Pour le traitement de la démodécie causée par Demodex canis.
Pour le traitement des infestations par la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei var. canis).
Pour la réduction du risque d'infection par Babesia canis canis par transmission par Dermacentor reticulatus jusqu'à 12 semaines. L'effet est indirect en raison de l'activité du produit contre le vecteur.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Des effets gastro-intestinaux légers et transitoires tels que diarrhée, vomissements, inappétence et ptyalisme ont été fréquemment observés lors des essais cliniques (1,6 % des chiens traités).
Un état léthargique, des tremblements musculaires, une ataxie et des convulsions ont été très rarement rapportés dans les déclarations spontanées.
La plupart des effets indésirables signalés étaient auto-limitants et de courte durée. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Chiens.
Voie orale.
Bravecto doit être administré en fonction du tableau suivant (correspondant à une dose de 25 – 56 mg de fluralaner/kg de poids corporel dans une gamme de poids) :
Poids du chien (kg) | Concentration et nombre de comprimés à administrer | ||||
Bravecto 112,5 mg | Bravecto 250 mg | Bravecto 500 mg | Bravecto 1 000 mg | Bravecto 1 400 mg | |
2 – 4,5 | 1 | ||||
> 4,5 – 10 | 1 | ||||
> 10 – 20 | 1 | ||||
> 20 – 40 | 1 | ||||
> 40 – 56 | 1 | ||||
Pour les chiens de plus de 56 kg de poids corporel, utiliser l’association de deux comprimés qui se rapproche le plus du poids corporel.
Les comprimés à croquer ne doivent pas être cassés ou divisés.
Administrer Bravecto comprimés à croquer au moment ou autour du moment du repas.
Bravecto est un comprimé à croquer et est bien accepté par la plupart des chiens. Si le comprimé n’est pas pris volontairement par le chien, il peut également être donné avec de la nourriture ou directement dans la gueule. Le chien doit être surveillé pendant l’administration afin de s’assurer que le comprimé a bien été ingéré.
Programme de traitement :
Pour un contrôle optimal de l’infestation par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles de 12 semaines. Pour un contrôle optimal de l’infestation par les tiques, le calendrier de retraitement dépend de l’espèce des tiques. Voir rubrique 4.
Pour le traitement des infestations par Demodex canis, une seule dose du produit doit être administrée. Comme la démodécie est une maladie multifactorielle, il est recommandé de traiter également toute
maladie sous-jacente de manière appropriée.
Pour le traitement des infestations par la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei var. canis), une seule dose du produit doit être administrée. La nécessité et la fréquence du retraitement doivent être
conformes à l'avis du vétérinaire prescripteur.
Sans objet.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur
l’animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d’origine parasitaire (incluant Babesia canis canis) ne peut être complètement exclu.
Précautionsparticulièresd’utilisationchezl’animal :
Utiliser avec prudence chez les chiens en cas d’épilepsie préexistante.
En l’absence de données disponibles, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou chez les chiens dont le poids est inférieur à 2 kg.
Le produit ne doit pas être administré à moins de 8 semaines d’intervalle, car l’innocuité pour des
intervalles plus courts n’a pas été testée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Conserver le produit dans l’emballage d’origine jusqu’à utilisation, afin d’éviter que les enfants
puissent avoir un accès direct au produit.
Des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées chez les humains. Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l’utilisation du produit.
Se laver abondamment les mains avec de l’eau et du savon après utilisation.
Gestation, lactation et fertilité :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.
Interactionsmédicamenteusesouautresformesd’interactions :
Le fluralaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner une compétition avec les autres substances actives fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les dérivés de la coumarine (warfarine). L’incubation de
fluralaner avec du carprofène ou de la warfarine dans du plasma de chien aux concentrations maximales attendues dans le plasma n’a pas réduit la liaison du fluralaner, du carprofène ou de la warfarine avec les protéines plasmatiques.
Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n’a été observée entre Bravecto comprimés à croquer pour chiens et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
Surdosage(symptômes,conduited’urgence,antidotes) :
L’innocuité a été démontrée chez des chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes, traitées à des surdosages allant jusqu’à 3 fois la dose maximale recommandée.
L’innocuité a été démontrée chez des chiens âgés de 8 – 9 semaines et pesant 2,0 – 3,6 kg, traités à des
surdosages allant jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée, à trois reprises, à intervalles plus courts que l’intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines).
Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les Colleys avec une déficience en multidrug- resistance-protein 1 (MDR1-/-) suite à une administration unique par voie orale à 3 fois la dose recommandée.
Incompatibilités majeures : Aucune connue.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Le produit contribue au contrôle des populations de puces se trouvant dans les zones auxquelles les chiens traités ont accès.
Le début de l'effet se situe dans les 8 heures suivant l'attachement pour les puces (C. felis) et 12 heures
suivant l'attachement pour I. ricinus et 48 heures pour les tiques D. reticulatus.
Boîte carton constituée d’une plaquette thermoformée en aluminium scellée par un opercule PET aluminium contenant 1, 2 ou 4 comprimés à croquer.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulairedel’autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville France
Bravecto 112,5 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille (2 – 4,5 kg) Bravecto 250 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille (> 4,5 – 10 kg) Bravecto 500 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne (> 10 – 20 kg) Bravecto 1 000 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille (> 20 – 40 kg) Bravecto 1 400 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille (> 40 – 56 kg)
Fluralaner
Un ml contient 280 mg de fluralaner. Un applicateur délivre :
Volume (ml) | Fluralaner (mg) | |
pour chiens de très petite taille 2 – 4,5 kg | 0,4 | 112,5 |
pour chiens de petite taille > 4,5 – 10 kg | 0,89 | 250 |
pour chiens de taille moyenne > 10 – 20 kg | 1,79 | 500 |
pour chiens de grande taille > 20 – 40 kg | 3,57 | 1 000 |
pour chiens de très grande taille > 40 – 56 kg | 5,0 | 1 400 |
Solution limpide, de couleur jaune à incolore.
Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chiens.
Ce médicament vétérinaire est un insecticide et un acaricide systémique qui assure :
- une activité insecticide immédiate et persistante sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) pendant 12 semaines, et
une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus et Dermacentor reticulatus) pendant 12 semaines.
Afin d’être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur l’animal et avoir commencé à se nourrir.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Pour le traitement de la démodécie causée par Demodex canis.
Pour le traitement des infestations par la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei var. canis).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Des réactions cutanées légères et transitoires au niveau du site d’application, telles que de l’érythème ou de l’alopécie, ont été fréquemment observées lors des essais cliniques (1,2 % des chiens traités).
Des vomissements, de la léthargie et de l'anorexie ont été signalés très rarement dans des rapports spontanés après l'utilisation de ce produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Chiens.
Utilisation en spot-on.
Bravecto doit être administré en fonction du tableau suivant (correspondant à une dose de 25 – 56 mg de fluralaner/kg de poids corporel) :
Poids du chien (kg) | Concentration et nombre d’applicateurs à administrer | ||||
Bravecto 112,5 mg | Bravecto 250 mg | Bravecto 500 mg | Bravecto 1 000 mg | Bravecto 1 400 mg | |
2 – 4,5 | 1 | ||||
> 4,5 – 10 | 1 | ||||
> 10 – 20 | 1 | ||||
> 20 – 40 | 1 | ||||
> 40 – 56 | 1 | ||||
Pour les chiens de plus de 56 kg de poids corporel, utiliser l’association de deux applicateurs qui se rapproche le plus du poids corporel.
Méthoded’administration :
de l’ouvrir, l’applicateur doit être tenu en position
verticale (extrémité vers le haut), par la base ou par la partie supérieure rigide sous l’embout. Tourner l’embout complètement dans le sens des aiguilles d’une montre ou dans le sens inverse. L’emboutrestesurl’applicateur;il n’estpaspossibledeleretirer. L’applicateur est ouvert
et prêt pour l’application lorsque le joint est rompu.
Programme de traitement :
Pour un contrôle optimal de l’infestation par les tiques et les puces, le produit doit être administré à intervalles de 12 semaines.
Pour le traitement des infestations par Demodex canis, une seule dose du produit doit être administrée. Comme la démodécie est une maladie multifactorielle, il est recommandé de traiter également toute
maladie sous-jacente de manière appropriée.
Pour le traitement des infestations par la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei var. canis), une seule dose du produit doit être administrée. La nécessité et la fréquence du retraitement doivent être conformes à l'avis du vétérinaire prescripteur.
Sans objet.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Les applicateurs doivent être conservés dans l’emballage d’origine, afin de les protéger contre tout risque de fuite de solvant ou
d’absorption d’humidité. Les sachets ne doivent être ouverts qu’immédiatement avant utilisation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le conditionnement après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur l’animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d’origine parasitaire ne peut être
exclu.
Précautions particulières d'emploi chezl’animal :
S’assurer que le produit n’entre pas en contact avec les yeux de l’animal. Ne pas utiliser directement sur les lésions de la peau.
Ne pas laver le chien ou lui permettre de s’immerger dans l’eau, ou de nager dans les cours d’eau, dans
les 3 jours suivant le traitement.
En l’absence de données disponibles, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou chez les chiens dont le poids est inférieur à 2 kg.
Le produit ne doit pas être administré à moins de 8 semaines d’intervalle, car l’innocuité à des intervalles plus courts n’a pas été testée.
Ce produit est à usage topique et ne doit pas être administré par voie orale.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Eviter tout contact avec le produit et porter les gants de protection jetables obtenus avec le produit sur
le point de vente lors de la manipulation du produit pour les raisons suivantes :
Des réactions d'hypersensibilité ont été signalées chez un petit nombre de personnes, qui peuvent potentiellement être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité au fluralaner ou à l'un des excipients doivent éviter toute
exposition au produit.
Le produit colle à la peau et peut également coller aux surfaces après le déversement du produit. Des éruptions cutanées, des picotements ou des engourdissements ont été signalés chez un faible nombre d’individus après contact avec la peau.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone concernée avec de l’eau et du savon. Dans certains cas, l’eau et le savon ne suffisent pas pour enlever le produit des doigts.
Le contact avec le produit peut également se produire lors de la manipulation de l’animal traité. Assurez-vous que le site d’application de votre animal n’est plus apparent avant un nouveau contact
avec le site d’application. Cela inclut câliner l’animal ou partager un lit avec l’animal. Il faut jusqu’à 48 heures pour que le site d’application soit sec, mais il sera visible plus longtemps.
En cas de réactions cutanées, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l’étiquette.
Les personnes ayant une hypersensibilité cutanée ou une allergie connue en général, par exemple à d’autres médicaments vétérinaires de ce type, doivent manipuler le médicament vétérinaire ainsi que
les animaux traités avec prudence.
Ce produit peut causer une irritation des yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Ce produit est nocif après ingestion. Conserver le produit dans le conditionnement d’origine jusqu’à
utilisation, afin d’éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au produit. Tout applicateur usagé doit être jeté immédiatement. En cas d’ingestion accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Le produit est hautement inflammable. Conserver à l’écart de toute source de chaleur, source d’étincelles, flamme ou autres sources d’inflammation.
En cas de déversement, par exemple sur la table ou sur le sol, retirer l’excédent de produit à l’aide d’un mouchoir en papier et nettoyer la surface avec un détergent.
Gestation, lactation et fertilité :
Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.
Interactions médicamenteuses ou autresformesd’interactions : Aucune connue.
Le fluralaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner une compétition avec les autres substances actives fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les dérivés de la coumarine (warfarine). L’incubation de fluralaner avec du carprofène ou de la warfarine dans du plasma de chien aux concentrations maximales attendues dans le plasma n’a pas réduit la liaison du fluralaner, du carprofène ou de la
warfarine avec les protéines plasmatiques.
Lors des essais cliniques terrain et en laboratoire, aucune interaction n’a été observée entre Bravecto solution pour spot-on pour chiens et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
Surdosage(symptômes,conduited’urgence,antidotes) :
L’innocuité a été démontrée chez des chiots âgés de 8 – 9 semaines et pesant 2,0 – 3,7 kg, traités à des surdosages allant jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée, à trois reprises, à intervalles plus courts que l’intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines).
L’innocuité a été démontrée chez des chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes, traitées à des surdosages allant jusqu’à 3 fois la dose maximale recommandée.
Ce médicament vétérinaire a été bien toléré chez les Colleys avec une déficience en multidrug- resistance-protein 1 (MDR1-/-), suite à une administration unique par voie orale à 3 fois la dose
maximale recommandée.
Incompatibilités majeures : Aucune connue.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Le produit contribue au contrôle des populations de puces se trouvant dans les zones auxquelles les chiens traités ont accès.
Le pic d’activité est dans les 8 heures pour les puces (C. felis) et dans les 12 heures pour les tiques (I. ricinus).
Applicateur unidose constitué d’une plaquette thermoformée en aluminium laminé/polypropylène scellé par un embout en polyéthylène haute densité, et conditionné en sachet aluminium laminé. Chaque boîte carton contient 1 ou 2 applicateurs et une paire de gants par pipette.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulairedel’autorisationdemisesurlemarché : Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville France
Bravecto 112,5 mg solution pour spot-on pour chats de petite taille (1,2 – 2,8 kg) Bravecto 250 mg solution pour spot-on pour chats de taille moyenne (> 2,8 – 6,25 kg) Bravecto 500 mg solution pour spot-on pour chats de grande taille (> 6,25 – 12,5 kg)
Fluralaner
Un ml contient 280 mg de fluralaner. Un applicateur délivre :
Volume (ml) | Fluralaner (mg) | |
pour chats de petite taille 1,2 – 2,8 kg | 0,4 | 112,5 |
pour chats de taille moyenne > 2,8 – 6,25 kg | 0,89 | 250 |
pour chats de grande taille > 6,25 – 12,5 kg | 1,79 | 500 |
Solution limpide, de couleur jaune à incolore.
Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chats.
Ce médicament vétérinaire est un insecticide et un acaricide systémique qui assure une activité insecticide immédiate et persistante sur les puces (Ctenocephalides felis) et sur les tiques (Ixodes ricinus) pendant 12 semaines.
Afin d’être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur l’animal et avoir commencé à se nourrir.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres
de puces (DAPP).
Pour le traitement des infestations par la gale des oreilles (Otodectes cynotis).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Des réactions cutanées légères et transitoires au niveau du site d’application, telles que de l’érythème, du prurit ou de l’alopécie, ont été fréquemment observées lors des essais cliniques (2,2 % des chats traités). Les autres signes suivants ont été peu fréquemment observés peu après l’administration : apathie, tremblements, anorexie (0,9 % des chats traités) ou vomissements, hypersalivation (0,4 % des chats traités).
Selon les données de pharmacovigilance, des cas de convulsions ont été rapportées très rarement. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Chats.
Utilisation en spot-on.
Bravecto doit être administré en fonction du tableau suivant (correspondant à une dose de 40-94 mg de fluralaner/kg de poids corporel) :
Poids du chat (kg) | Concentration et nombre d’applicateurs à administrer | ||
Bravecto 112,5 mg | Bravecto 250 mg | Bravecto 500 mg | |
1,2 – 2,8 | 1 | ||
> 2,8 – 6,25 | 1 | ||
> 6,25 – 12,5 | 1 | ||
Pour les chats de plus de 12,5 kg de poids corporel, utiliser l’association de deux applicateurs qui se rapproche le plus du poids corporel.
Méthoded’administration
« twist and use » complètement dans le sens des aiguilles d’une montre ou dans le sens inverse. L’emboutrestesur l’applicateur;iln’estpaspossibledeleretirer. L’applicateur est ouvert et prêt pour l’application lorsque le joint est rompu.
Programme de traitement
Pour un contrôle optimal de l’infestation par les tiques et les puces, le produit doit être administré à intervalles de 12 semaines.
Pour le traitement des infestations par la gale des oreilles (Otodectes cynotis), une seule dose du produit doit être appliquée. Un nouvel examen vétérinaire 28 jours après le traitement est recommandé
car certains animaux peuvent nécessiter un traitement supplémentaire avec un autre produit.
Sans objet.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précaution particulière de conservation concernant la température. Les applicateurs doivent être conservés dans l’emballage d’origine, afin de les protéger contre tout risque de fuite de solvant ou
d’absorption d’humidité. Les sachets ne doivent être ouverts qu’immédiatement avant utilisation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le conditionnement après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur l’animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d’origine parasitaire ne peut être
exclu.
Précautions particulières d'emploi chezl’animal :
S’assurer que le produit n’entre pas en contact avec les yeux de l’animal. Ne pas utiliser directement sur les lésions de la peau.
En l’absence de données disponibles, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les
chatons âgés de moins de 9 semaines et/ou chez les chats dont le poids est inférieur à 1,2 kg. Le produit ne doit pas être administré à moins de 8 semaines d’intervalle, car l’innocuité à des
intervalles plus courts n’a pas été testée.
Ce produit est à usage topique et ne doit pas être administré par voie orale.
S’assurer que les animaux récemment traités ne se lèchent pas les uns les autres.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Eviter tout contact avec le produit et porter les gants de protection jetables obtenus avec le produit sur le point de vente lors de la manipulation du produit pour les raisons suivantes :
Des réactions d'hypersensibilité ont été signalées chez un petit nombre de personnes, qui peuvent
potentiellement être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité au fluralaner ou à l'un des excipients doivent éviter toute exposition au produit.
Le produit colle à la peau et peut également coller aux surfaces après le déversement du produit.
Des éruptions cutanées, des picotements ou des engourdissements ont été signalés chez un faible nombre d’individus après contact avec la peau.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone concernée avec de l’eau et du savon.
Dans certains cas, l’eau et le savon ne suffisent pas pour enlever le produit des doigts.
Le contact avec le produit peut également se produire lors de la manipulation de l’animal traité. Assurez-vous que le site d’application de votre animal n’est plus apparent avant un nouveau contact
avec le site d’application. Cela inclut câliner l’animal ou partager un lit avec l’animal. Il faut jusqu’à 48 heures pour que le site d’application soit sec, mais il sera visible plus longtemps.
En cas de réactions cutanées, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes ayant une hypersensibilité cutanée ou une allergie connue en général, par exemple à
d’autres médicaments vétérinaires de ce type, doivent manipuler le médicament vétérinaire ainsi que les animaux traités avec prudence.
Ce produit peut causer une irritation des yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Ce produit est nocif après ingestion. Conserver le produit dans le conditionnement d’origine jusqu’à utilisation, afin d’éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au produit. Tout applicateur usagé doit être jeté immédiatement. En cas d’ingestion accidentelle, demandez conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Le produit est hautement inflammable. Conserver à l’écart de toute source de chaleur, source d’étincelles, flamme ou autres sources d’inflammation.
En cas de déversement, par exemple sur la table ou sur le sol, retirer l’excédent de produit à l’aide
d’un mouchoir en papier et nettoyer la surface avec un détergent.
Gestation, lactation et fertilité :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autresformesd’interactions : Aucune connue.
Le fluralaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner une compétition avec les autres substances actives fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les dérivés de la coumarine (warfarine). L’incubation de fluralaner avec du carprofène ou de la warfarine dans du plasma de chien aux concentrations
maximales attendues dans le plasma n’a pas réduit la liaison du fluralaner, du carprofène ou de la warfarine avec les protéines plasmatiques.
Lors des essais cliniques terrain et en laboratoire, aucune interaction n’a été observée entre Bravecto
solution pour spot-on pour chats et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
Surdosage (symptômes,conduited’urgence,antidotes) :
L’innocuité a été démontrée chez des chatons âgés de 9 – 13 semaines et pesant 0,9 – 1,9 kg, traités à des surdosages allant jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée, à trois reprises, à intervalles plus
courts que l’intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines).
La prise orale du produit, à la dose maximale recommandée, a été bien tolérée chez les chats, hormis quelques phénomènes se résorbant spontanément de salivation et de toux, ou des vomissements immédiatement après l’administration.
Incompatibilités majeures : Aucune connue.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Le produit contribue au contrôle des populations de puces se trouvant dans les zones auxquelles les chats traités ont accès.
Le pic d’activité est dans les 12 heures pour les puces (C. felis) et dans les 48 heures pour les tiques (I. ricinus).
Applicateur unidose constitué d’une plaquette thermoformée en aluminium laminé/polypropylène
scellé par un embout en polyéthylène haute densité, et conditionné en sachet aluminium laminé. Chaque boîte carton contient 1 ou 2 applicateurs et une paire de gants par pipette.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
