BTVPUR AlSap 1
bluetongue-virus serotype-1 antigen
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Ce médicament n'est plus autorisé
autorisé
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : MERIAL
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
France
Fabricant responsable de la libération des lots : MERIAL
Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation,
69800 Saint Priest France
n'est
BTVPUR AlSap 1, suspension injectable pour ovins et bovins.
Chaque dose de 1 ml de vaccin (suspension homogène de couleur blanc laiteux) contient :
Virus Bluetongue inactivé, sérotype 1..................................................................... ≥ 1,9 log10 pixels *
(*) Concentration en antigène (protéine VP2) par immuno-essai.
Adjuvant(s) :
.Al3+ (sous forme d’hydroxyde).................................................................................................. 2,7 mg
.Saponine ................................................................................................................................ 30 UH**
(**) Unités hémolytiques
Immunisation active des ovins et des bovins pour prévenir la virémie* et réduire les signes cliniques causés par le virus de la Bluetongue sérotype 1.
Ce
*(en dessous de la limite de détection par la méthode validée RT-PCR à 3,68 log10 copies d’ARN /ml, indiquant l’absence de transmission infectieuse du virus.)
La mise en place de l’immunité a été démontrée 3 semaines après la primovaccination. La durée d’immunité chez les bovins et les ovins est de 1 an après la primovaccination
Aucune.
Dans de très rares cas, une légère réaction inflammatoire a été observée au site d’injection (pouvant aller jusqu’à 32 cm² chez les bovins et 24 cm² chez les ovins) qui devient résiduelle 35 jours plus tard (≤1 cm²).
autorisé
Dans de très rares cas, il a été observé une augmentation transitoire de la température corporelle, n’excédant normalement pas en moyenne 1,1 °C, peut avoir lieu dans les 24 heures suivant la vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
n'est
Ovins et bovins.
Administrer une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant :
Chez les ovins
1ère injection : à partir de l’âge de 1 mois chez les animaux naïfs (ou à partir de 2,5 mois chez les jeunes nés de mères immunisées).
2ème injection : après 3 ou 4 semaines.
Chez les bovins
1ère injection : à partir de l’âge de 1 mois chez les animaux naïfs (ou à partir de 2,5 mois chez les jeunes nés de mères immunisées).
2ème injection : après 3 ou 4 semaines.
Annuels.
Ce
Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
Agiter doucement juste avant l’emploi. Eviter la formation de mousse car cela peut être irritant au point d’injection. Tout le contenu du flacon doit être utilisé immédiatement après ouverture et au cours de la même procédure. Eviter le multiponctionnage du flacon.
Zéro jour.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré ( entre +2 °C et + 8 °C) Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
autorisé
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : immédiatement.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte, après EXP.
Précautions particulières d’utilisation pour chaque espèce cible :
L’utilisation chez d’autres espèces de ruminants domestiques ou sauvages considérées comme sujets à l’infection doit être faite avec prudence et il est recommandé de tester le vaccin sur un petit nombre d’animaux avant une vaccination de masse. Le degré d’efficacité chez d’autres espèces peut différer de celui observé chez les ovins et les bovins.
Précautions particulières d’utilisation chez les animaux : Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
n'est
Gravidité et lactation :
Le médicament peut être utilisé durant la gestation chez la brebis. Le médicament peut être utilisé durant la gestation et la lactation chez la vache.
Fertilité :
L’innocuité et l’efficacité du vaccin n’ont pas été établies chez les mâles reproducteurs. Dans cette catégorie d’animaux le vaccin doit être utilisé selon l’évaluation bénéfice/risque du vétérinaire
responsable et/ou des autorités nationales compétentes selon les campagnes de vaccination en vigueur contre le virus de la Fièvre Catarrhale (FCO).
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Dans de très rares cas, une apathie transitoire peut être observée après l’administration d’une double- dose de vaccin. Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables »
n’a été observé.
Incompatibilités :
Ce
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
autorisé
Le vaccin contient du virus inactivé Bluetongue sérotype 1 avec de l’hydroxyde d’aluminium et de la saponine comme adjuvants. Il induit chez l’animal vacciné une immunité active et spécifique contre le virus Bluetongue sérotype 1.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Boîte de 1 flacon de 10 doses (1 x 10 ml)
Boîte de 1 flacon de 50 doses (1 x 50 ml)
Boîte de 10 flacons de 50 doses (10 x 50 ml)
Boîte de 1 flacon de 100 doses (1 x 100 ml)
Boîte de 10 flacons de 100 doses (10 x 100 ml)
Ce
n'est
Conformément aux législations nationales, la fabrication, l’importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l’utilisation de BTVPUR AlSap 1 est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres. Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser BTVPUR AlSap 1 est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État Membre sur la politique de vaccination en vigueur.
