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NOTICE

ERYSENG suspension injectable pour porcs

1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

   
   

   Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: LABORATORIOS HIPRA, S.A.

   Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona)

   SPAIN

   
   

2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

   
   

   ERYSENG suspension injectable pour porcs

   
   

3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

   
   

   Chaque dose de 2 mL contient :

   
   

   Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, souche R32E11 .................. ELISA > 3,34 log2 IE50% *

   * IE50 % inhibition ELISA - 50%

   
   

   Hydroxyde d'aluminium .......................................................................................5,29 mg (aluminium)

   DEAE-Dextran Ginseng

   
   

   Suspension injectable blanchâtre.

   
   

4. INDICATION(S)

   
   

   Immunisation active des porcs et truies pour réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) des érysipèles porcins dus à Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype 2.

   
   

   Début de l'immunité : trois semaines après la fin du schéma vaccinal de base.

   
   

   Durée de l'immunité : six mois.

   
   

5. CONTRE-INDICATIONS

   
   

   Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives, aux adjuvants ou à l’un des excipients.

   
   

6. EFFETS INDÉSIRABLES

   
   

   Effets indésirables très fréquents :

   • Une inflammation légère à modérée au site d'injection, qui se dissipe généralement dans les quatre jours, mais qui peut persister pendant une durée allant jusqu'à 12 jours après la vaccination, a été observée dans les études d’innocuité.

     
     

     Effets indésirables fréquents :

   • Une hausse transitoire de la température corporelle dans les 6 heures suivant la vaccination, qui

   disparaît spontanément dans les 24 heures, a été observée dans les études d’innocuité.

   
   

   Effets indésirables très rares :

   - Des réactions de type anaphylactique ont été rapportées dans les déclarations spontanées de pharmacovigilance. Dans ce cas, un traitement symptomatique approprié est recommandé.

   
   

   La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:

   • très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

   • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

   • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

   • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

   • très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

   
   

   Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

   
   

7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)

   
   

   Porcs

   
   

8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION

   
   

   Usage intramusculaire.

   
   

   Administrer une dose de 2 mL par injection intramusculaire dans l’encolure, en respectant le calendrier suivant :

   
   

   Primo-vaccination :

   Les porcs de 6 mois et plus n'ayant jamais été vaccinés avec le produit doivent recevoir deux injections à intervalle de 3-4 semaines. La deuxième injection doit être administrée 3 à 4 semaines avant

   l'accouplement.

   
   

   Revaccination :

   Une injection unique sera administrée 2 à 3 semaines avant chaque accouplement suivant (environ tous les 6 mois).

   
   

9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

   
   

   Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et + 25 °C avant administration. Agiter avant emploi.

   
   

10. TEMPS D’ATTENTE

    
    

    Zéro jour

    
    

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

    
    

    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

    À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler

    Protéger de la lumière

    Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.

    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

    
    

12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

    
    

    Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

    
    

    Précautions particulières d’utilisation chez l’animal : Aucune.

    
    

    Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :

    En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

    
    

    Gestation et lactation :

    Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :

    Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

    
    

    Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :

    Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la section “Effets indésirables” n’a été observé après administration d’une double dose de vaccin.

    
    

    Incompatibilités:

    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires

    
    

13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

    
    

    Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

    Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

    
    

14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE

    
    

    /).

    
    

15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Présentations :

Boîte carton contenant 1 flacon verre de 10 doses (20 mL).

Boîte carton contenant 1 flacon verre de 25 doses (50 mL). Boîte carton contenant 1 flacon verre de 50 doses (100 mL).

Boîte carton contenant 1 flacon PET de 10 doses (20 mL). Boîte carton contenant 1 flacon PET de 25 doses (50 mL).

Boîte carton contenant 1 flacon PET de 50 doses (100 mL). Boîte carton contenant 1 flacon PET de 125 doses (250 mL).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.