Bovilis BTV8
bluetongue virus serotype 8
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
Bovilis BTV8 suspension injectable pour bovins et ovins.
Une dose (1 ml) contient :
Principe actif : Virus de la fièvre catarrhale ovine sérotype 8 : 500 unités antigéniques* (* induisant une réponse en anticorps séroneutralisants chez le poulet ≥ 5,0 log2)
Adjuvants : hydroxyde d’aluminium, saponine
Couleur rose opalescente avec des sédiments remis en suspension.
Chez les ovins :
Immunisation active, à partir de 1 mois d’âge, pour prévenir la virémie* due au virus de la Fièvre Catarrhale Ovine sérotype 8.
(cycles d’amplification (Ct) > 30 par la méthode validée rRT-PCR, indiquant l’absence de virus infectieux).
Chez les bovins :
Immunisation active, à partir de 6 semaines d’âge, pour réduire la virémie* due au virus de la fièvre catarrhale ovine sérotype 8.
(pour plus de détails, voir la rubrique 12)
Début de l’immunité : 3 semaines après la vaccination. Durée de l’immunité : 6 mois.
Aucune.
Dans de très rares cas, la vaccination peut provoquer une légère augmentation de la température (généralement inférieure à 0,5°C, dans certains cas individuels jusqu’à 2°C) pendant au maximum 3 jours après la vaccination, ainsi que des oedèmes transitoires au site d’injection.
Chez les ovins, ces oedèmes durent classiquement pendant au maximum 3 semaines, tandis que chez les bovins, des oedèmes palpables de petite taille peuvent être présents jusqu’à 6 semaines après la vaccination chez environ un tiers des animaux vaccinés. Aucune autre réaction n’a été observée chez les bovins et les ovins après l’administration d’une double dose. Toutefois, l’augmentation de la température peut être supérieure à 0,5°C et les oedèmes peuvent être plus prononcés et palpables pendant une plus longue période. Chez les ovins, les oedèmes peuvent encore être palpables après 6 semaines.
Dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bovins et ovins.
Ovins Primovaccination :
Ovins à partir de l’âge de 1 mois : 1 dose unique de 1 ml de vaccin par voie sous-cutanée.
Rappel :
La durée d’immunité n’étant pas encore totalement établie, tout programme de vaccination devra être validé par les autorités compétentes ou par le vétérinaire responsable, en tenant compte de la situation épidémiologique locale.
Bovins Primovaccination :
Bovins à partir de 6 semaines d’âge : injection sous-cutanée de 2 doses de 1 ml, à un intervalle d’environ 3 semaines.
Rappel :
La durée d’immunité n’étant pas encore totalement établie, tout programme de vaccination devra être validé par les autorités compétentes ou par le vétérinaire responsable, en tenant compte de la situation épidémiologique locale.
Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante (15-25°C). Agiter le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation.
Utiliser du matériel de vaccination propre et stérile et éviter tout risque de contamination. Il est recommandé d’utiliser un système de vaccination multi-jet.
Zéro jour.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C), protéger de la lumière, ne pas congeler. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte après la mention EXP.
Après ouverture, utiliser dans les 8 heures, sous réserve que le produit ne soit pas soumis à des températures supérieures à 37°C ou contaminé.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Il a été démontré que ce vaccin permet une réduction, mais non une prévention, de la virémie chez les bovins. Des études épidémiologiques de modélisation ont montré que l’importance de cette réduction était susceptible de réduire la transmission virale à un niveau permettant de limiter la progression d’une infection virale au sein d’une population vaccinée.
Ce vaccin a été testé chez les ovins et les bovins.
En cas d’utilisation chez d’autres espèces de ruminants domestiques et sauvages considérés à risque d’infection, il est recommandé d’être prudent et de tester le vaccin sur un nombre limité d’animaux avant d’entreprendre une vaccination de masse. Le niveau d’efficacité pour d’autres espèces peut différer de celle observée chez les moutons et les bovins.
Aucune information n’est disponible sur l’utilisation de ce vaccin chez des animaux séropositifs, y compris ceux possédant des anticorps maternels.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal : Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.
Gravidité et lactation :
Le vaccin peut être utilisé en cas de gravidité et de lactation.
Fertilité :
L’innocuité et l’efficacité du vaccin n’a pas été établie chez les mâles reproducteurs. Chez cette catégorie d’animaux, le vaccin doit être utilisé après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable et/ou par les autorités nationales compétentes, en fonction de la politique de vaccination en vigueur contre la fièvre catarrhale ovine.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec tout autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Bovilis BTV8 est un vaccin viral inactivé qui stimule une immunité active contre la fièvre catarrhale ovine sérotype 8.
A usage vétérinaire.
Ce vaccin est présenté en boîtes carton de 1 ou 10 flacons PET contenant 10, 20, 50, 100, 200, 250 ou 500 ml, fermés à l’aide d’un bouchon en caoutchouc et d’une capsule aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
La fabrication, l’importation, la détention, la vente, la délivrance et/ou l’utilisation de Bovilis BTV8 ne sont autorisées que sous certaines conditions définies par la législation communautaire européenne sur le contrôle de la fièvre catarrhale ovine.
Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser Bovilis BTV8 est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente appropriée de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
