Equisolon
Prednisolone
Equisolon 100 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 300 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 600 mg poudre orale pour chevaux
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots : LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad Pays-Bas
Equisolon 100 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 300 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 600 mg poudre orale pour chevaux prednisolone
Poudre, de couleur blanche à blanc cassé, contenant 33,3 mg/g de prednisolone.
100 mg de prednisolone par sachet de 3 g. 300 mg de prednisolone par sachet de 9 g. 600 mg de prednisolone par sachet de 18 g.
Amélioration des paramètres inflammatoires et cliniques associés à une obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR) chez le cheval, en association avec un contrôle de l'environnement.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, aux corticostéroïdes ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'infections virales où les particules virales circulent dans le sang ou en cas d'infections fongiques systémiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères gastro-intestinaux. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères cornéens.
Ne pas utiliser en cas de gestation.
Très rarement, une fourbure a pu être observée après utilisation du produit. En conséquence, les chevaux doivent être fréquemment surveillés durant le traitement.
Très rarement, des signes neurologiques tels que : ataxie, décubitus, hochements de la tête, agitation ou incoordination ont été observés après l’utilisation du produit.
Alors que des doses élevées uniques de corticoïdes sont généralement bien tolérées, elles peuvent induire des effets indésirables sévères en cas d'usage prolongé. Dès lors, pour une utilisation à moyen- long terme, il convient de maintenir la dose au minimum nécessaire pour maîtriser les symptômes. L'importante suppression du cortisol liée à la dose, très fréquemment observée en cours de traitement, résulte du fait que les doses efficaces suppriment l'axe hypothalamique pituitaire-surrénal. Après l'arrêt du traitement, des signes d'insuffisance surrénale allant jusqu’à l'atrophie corticosurrénale peuvent survenir, ce qui peut rendre l'animal incapable d'affronter de manière adéquate des situations de stress. Une augmentation significative des triglycérides survient très fréquemment. Ceci peut provenir d'un éventuel hypercorticisme iatrogène (maladie de Cushing) impliquant une altération significative du métabolisme des lipides, des glucides, des protéines et des minéraux, par exemple, une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme, une prise de poids, une faiblesse musculaire et une perte de masse musculaire, ainsi que de l'ostéoporose peuvent en résulter.
Une augmentation des phosphatases alcalines induite par les glucocorticoïdes est très rarement observée et pourrait être liée à une augmentation de la taille du foie (hépatomégalie) accompagnée d'une augmentation des enzymes hépatiques sériques.
Une ulcération gastro-intestinale a été très rarement observée et peut être aggravée par les stéroïdes chez des animaux auxquels ont été administrés des anti-inflammatoires non stéroïdiens et chez les animaux souffrant d'un traumatisme de la moelle épinière (voir rubrique Contre-indications). D’autres
symptômes gastro-intestinaux ayant été très rarement observés sont une colique ou une anorexie.
Une hypersudation a été très rarement observée. De l’urticaire a été très rarement observée.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux traités),
-fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités),
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),
-très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Chevaux.
Voie orale.
Pour veiller à l’administration de la dose adéquate, le poids vif devrait être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter un sous-dosage ou un surdosage.
Une dose unique de 1 mg de prednisolone/kg de poids vif par jour correspond à 100 mg de prednisolone dans un sachet de 3 g pour 100 kg de poids vif (voir tableau ci-dessous). Le traitement peut être répété à intervalles de 24 heures pendant 10 jours consécutifs.
La dose correcte doit être mélangée avec une petite quantité de nourriture.
Des sachets de différentes tailles peuvent être combinés pour obtenir la dose correcte, comme dans le tableau ci-dessous :
Poids vif (kg) du cheval | Nombre de sachets | ||
100 mg de prednisolone (sachet de 3 g) | 300 mg de prednisolone (sachet de 9 g) | 600 mg de prednisolone (sachet de 18 g) | |
100-200 | 2 | ||
200-300 | 1 | ||
300-400 | 1 | 1 | |
400-500 | 2 | 1 | |
500-600 | 1 | ||
600-700 | 1 | 1 | |
700-800 | 2 | 1 | |
800-900 | 1 | 1 | |
900-1000 | 1 | 1 | 1 |
La nourriture mélangée avec le médicament vétérinaire doit être remplacée si elle n'est pas consommée dans un délai de 24 heures.
Viande et abats : 10 jours.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le carton, après EXP.
La nourriture mélangée avec le médicament vétérinaire doit être remplacée si elle n'est pas consommée dans un délai de 24 heures.
Les sachets ouverts ne doivent pas être stockés.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'administration de corticostéroïdes a pour but d'induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu'une guérison. Le traitement doit être associé à un contrôle de l'environnement.
Chaque cas doit être évalué individuellement par le vétérinaire et un programme de traitement approprié doit être déterminé. Le traitement par la prednisolone ne doit être instauré qu'après s'être assuré qu'une atténuation satisfaisante des symptômes cliniques n'a pas été obtenue ou n'est pas susceptible d'être obtenue par un contrôle de l'environnement seul.
Le traitement avec de la prednisolone est susceptible de ne pas améliorer suffisamment la fonction respiratoire dans tous les cas, et dans chaque cas particulier, il peut être nécessaire d'envisager l'utilisation de médicaments ayant un délai d’action plus rapide.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou d'ostéoporose.
On a observé que l'utilisation de corticostéroïdes chez les chevaux induisait des boitements graves (en particulier) des pattes avant (voir rubrique Effets indésirables). Par conséquent, les chevaux doivent faire l’objet d’un suivi fréquent pendant la période de traitement.
Du fait des propriétés pharmacologiques de la prednisolone, utiliser le médicament vétérinaire, avec précautions chez les animaux qui présentent un système immunitaire affaibli.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En raison du risque de malformation du fœtus, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
Il est recommandé de porter des gants et un masque de protection respiratoire durant la manipulation et l’administration du produit.
Afin d'éviter la formation de poussière, ne pas secouer le médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez le cheval en cas de gestation, et le produit est contre-indiqué chez la jument gestante (voir rubrique Contre-indications).
L'administration à un stade précoce de la gestation a provoqué des anomalies fœtales chez les animaux de laboratoire. L'administration au dernier stade de la gestation est susceptible de provoquer un avortement ou une parturition prématurée chez les ruminants et peut avoir un effet similaire sur d'autres espèces.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) :
Une administration à court terme, même à fortes doses, ne cause généralement pas de dommages systémiques sévères. Cependant, un usage chronique de corticoïdes peut induire des effets indésirables sévères (voir rubrique Effets indésirables).
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec des médicaments anti- inflammatoires non stéroïdiens peut aggraver l'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Étant donné que les corticostéroïdes peuvent réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la prednisolone ne doit pas être administrée en association avec des vaccins ou dans un délai de deux semaines suivant la vaccination.
L'administration de la prednisolone peut provoquer une hypokaliémie et, de ce fait, accroître le risque de toxicité des glycosides cardiaques. Le risque d'hypokaliémie peut être accru si la prednisolone est
administrée en même temps que des diurétiques hypokaliémiants.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence européenne des médicaments (https://www.ema.europa.eu/).
Présentations
Boîte en carton contenant 20 sachets en pentalaminate (revêtement intérieur en PEBD) de 3 g (contenant 100 mg de prednisolone), ou 10 sachets de 9 g (300 mg de prednisolone) ou 18 g (600 mg de prednisolone) de poudre orale.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots : LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad Pays-Bas
Equisolon 33 mg/g poudre orale pour chevaux Prednisolone
Poudre, de couleur blanche à blanc cassé, contenant 33,3 mg/g de prednisolone.
Amélioration des paramètres inflammatoires et cliniques associés à une obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR) chez le cheval, en association avec un contrôle de l'environnement.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, aux corticostéroïdes ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'infections virales où les particules virales circulent dans le sang ou en cas d'infections fongiques systémiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères gastro-intestinaux. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères cornéens.
Ne pas utiliser en cas de gestation.
Très rarement, une fourbure a pu être observée après utilisation du produit. En conséquence, les chevaux doivent être fréquemment surveillés durant le traitement.
Très rarement, des signes neurologiques tels que : ataxie, décubitus, hochements de la tête, agitation ou incoordination ont été observés après l’utilisation du produit.
Alors que des doses élevées uniques de corticoïdes sont généralement bien tolérées, elles peuvent induire des effets indésirables sévères en cas d'usage prolongé. Dès lors, pour une utilisation à moyen- long terme, il convient de maintenir la dose au minimum nécessaire pour maîtriser les symptômes. L'importante suppression du cortisol liée à la dose, très fréquemment observée en cours de traitement, résulte du fait que les doses efficaces suppriment l'axe hypothalamique pituitaire-surrénal. Après l'arrêt du traitement, des signes d'insuffisance surrénale allant jusqu’à l'atrophie corticosurrénale peuvent survenir, ce qui peut rendre l'animal incapable d'affronter de manière adéquate des situations de stress. Une augmentation significative des triglycérides survient très fréquemment. Ceci peut provenir d'un éventuel hypercorticisme iatrogène (maladie de Cushing) impliquant une altération significative du métabolisme des lipides, des glucides, des protéines et des minéraux, par exemple, une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme, une prise de poids, une faiblesse musculaire et une perte de masse musculaire, ainsi que de l'ostéoporose peuvent en résulter.
Une augmentation des phosphatases alcalines induite par les glucocorticoïdes est très rarement observée et pourrait être liée à une augmentation de la taille du foie (hépatomégalie) accompagnée d'une augmentation des enzymes hépatiques sériques.
Une ulcération gastro-intestinale a été très rarement observée et peut être aggravée par les stéroïdes chez des animaux auxquels ont été administrés des anti-inflammatoires non stéroïdiens et chez les animaux souffrant d'un traumatisme de la moelle épinière (voir rubrique Contre-indications). D’autres symptômes gastro-intestinaux ayant été très rarement observés sont une colique ou une anorexie.
Une hypersudation a été très rarement observée. De l’urticaire a été très rarement observée.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux traités),
-fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités),
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),
-très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Chevaux.
Voie orale.
Pour veiller à l’administration de la dose adéquate, le poids vif devrait être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter un sous-dosage ou un surdosage.
Une dose unique de 1 mg de prednisolone/kg de poids vif par jour correspond à 3 g de poudre pour 100 kg de poids vif (voir tableau de dosage ci-dessous).
Le traitement peut être répété à intervalles de 24 heures pendant 10 jours consécutifs. La dose correcte doit être mélangée avec une petite quantité de nourriture.
Appliquer la posologie indiquée dans le tableau ci-dessous en utilisant le pot et la cuillère-mesure :
Poids vif (kg) du cheval | Pot avec cuillère-mesure (1 cuillère = 4,6 g de poudre) |
Nombre de cuillères | |
150-300 | 2 |
300-450 | 3 |
450-600 | 4 |
600-750 | 6 |
750-1000 | 7 |
La nourriture mélangée avec le médicament vétérinaire doit être remplacée si elle n'est pas consommée dans un délai de 24 heures.
Viande et abats : 10 jours.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le carton, après EXP.
La nourriture mélangée avec le médicament vétérinaire doit être remplacée si elle n'est pas consommée dans un délai de 24 heures.
À conserver dans l’emballage d'origine. Conserver le récipient soigneusement fermé.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 4 semaines.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'administration de corticostéroïdes a pour but d'induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu'une guérison. Le traitement doit être associé à un contrôle de l'environnement.
Chaque cas doit être évalué individuellement par le vétérinaire et un programme de traitement approprié doit être déterminé. Le traitement par la prednisolone ne doit être instauré qu'après s'être assuré qu'une atténuation satisfaisante des symptômes cliniques n'a pas été obtenue ou n'est pas susceptible d'être obtenue par un contrôle de l'environnement seul.
Le traitement avec de la prednisolone est susceptible de ne pas améliorer suffisamment la fonction respiratoire dans tous les cas, et dans chaque cas particulier, il peut être nécessaire d'envisager l'utilisation de médicaments ayant un délai d’action plus rapide.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou d'ostéoporose.
On a observé que l'utilisation de corticostéroïdes chez les chevaux induisait des boitements graves (en particulier) des pattes avant (voir rubrique Effets indésirables). Par conséquent, les chevaux doivent faire l’objet d’un suivi fréquent pendant la période de traitement.
Du fait des propriétés pharmacologiques de la prednisolone, utiliser le médicament vétérinaire, avec précautions chez les animaux qui présentent un système immunitaire affaibli.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En raison du risque de malformation du fœtus, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
Il est recommandé de porter des gants et un masque de protection respiratoire durant la manipulation et l’administration du produit.
Afin d'éviter la formation de poussière, ne pas secouer le médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été chez le cheval en cas de gestation, et le produit est contre-indiqué chez la jument gestante (voir rubrique Effets indésirables).
L'administration à un stade précoce de la gestation a provoqué des anomalies fœtales chez les animaux de laboratoire. L'administration au dernier stade de la gestation est susceptible de provoquer un avortement ou une parturition prématurée chez les ruminants et peut avoir un effet similaire sur d'autres espèces.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) :
Une administration à court terme, même à fortes doses, ne cause généralement pas de dommages systémiques sévères. Cependant, un usage chronique de corticoïdes peut induire des effets indésirables sévères (voir rubrique Effets indésirables).
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
L'administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut aggraver l'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Étant donné que les corticostéroïdes peuvent réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la prednisolone ne doit pas être administrée en association avec des vaccins ou dans un délai de deux semaines suivant la vaccination.
L'administration de la prednisolone peut provoquer une hypokaliémie et, de ce fait, accroître le risque de toxicité des glycosides cardiaques. Le risque d'hypokaliémie peut être accru si la prednisolone est
administrée en même temps que des diurétiques hypokaliémiants.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence européenne des médicaments (https://www.ema.europa.eu/).
Présentations
Boîte en carton contenant un pot en PEHD (blanc) avec un fil de rupture en PEBD contenant 180 g ou 504 g de poudre orale et une cuillère-mesure en polystyrène (incolore) (mesurant 4,6 grammes de poudre orale).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
