BTVPUR AlSap 2-4
inactivated adjuvanted vaccine against bluetongue virus serotype 2 and 4 infections
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autorisé
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Ce médicament n'est plus autorisé
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: MERIAL
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
France
Fabricant responsable de la libération des lots: MERIAL
Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest France
BTVPUR AlSap 2-4 suspension injectable pour ovins
Chaque dose de 1 ml de vaccin contient:
Antigène du virus bluetongue, sérotype 2......................................................................6,8–9,5 DICC50*,
Antigène du virus bluetongue, sérotype 4......................................................................7,1–8,5 DICC50*,
Hydroxyde d’aluminium 2,7 mg,
Saponine 30 UH**.
*Dose infectant 50% des cultures cellulaires équivalent au titre avant inactivation (log10).
**Unités Hémolytiques.
Immunisation active des ovins pour prévenir la virémie* et réduire les signes cliniques causés par les virus de la bluetongue, sérotypes 2 et 4.
*(en dessous de la limite de détection par la méthode validée RT-PCR à 3,68 log10 copies d'ARN /ml, indiquant aucune transmission infectieuse du virus.)
La mise en place de l’immunité a été démontrée 3 et 5 semaines après la primovaccination respectivement pour le sérotype 4 et le sérotype 2.
La durée d’immunité est de 1 an après la primovaccination.
Aucune.
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La vaccination peut être suivie par une légère réaction inflammatoire au site d'injection (maximum 24 cm²) sur une courte période (maximum 14 jours).
Une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant normalement pas en moyenne 1,1°C, peut avoir lieu dans les 24 heures suivant la vaccination.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Ovins.
Administrer une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant :
Une injection : à partir de l'âge de 1 mois chez les animaux naïfs (ou à partir de 2.5 mois chez les jeunes nés de mères immunisées).
Annuels.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Agiter doucement juste avant l’emploi. Eviter la formation de mousse car cela peut être irritant au point d'injection. Tout le contenu du flacon doit être utilisé immédiatement après ouverture et au cours de la même procédure. Eviter le multiponctionnage du flacon.
Zéro jour.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Ne pas congeler
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur l’étiquette après EXP.
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Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'utilisation chez d'autres espèces de ruminants domestiques ou sauvages considérées comme sujets à l'infection doit être faite avec attention et il est recommandé de tester le vaccin sur un petit nombre d'animaux avant une vaccination de masse. Le degré d'efficacité chez d'autres espèces peut différer de celui observé chez les ovins.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal : Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Gravidité et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Fertilité :
L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies chez les mâles reproducteurs. Dans cette catégorie d'animaux, l’utilisation de ce vaccin ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable et/ou par les Autorités Nationales Compétentes selon les campagnes de vaccination en vigueur contre le virus de la fièvre catarrhale ovine (FCO).
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration d'une double dose de vaccin.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Le vaccin contient des virus inactivés bluetongue sérotypes 2 et 4 avec de l'hydroxyde d'aluminium et de la saponine comme adjuvants. Il induit chez les animaux vaccinés une immunité active et spécifique contre les virus bluetongue sérotypes 2 et 4.
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Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Présentations :
Boîte de 1 flacon de 10 doses (1x 10 ml) Boîte de 1 flacon de 50 doses (1 x 50 ml)
Boîte de 10 flacons de 50 doses (10 x 50 ml) Boîte de 1 flacon de 100 doses (1x 100 ml) Boîte de 10 flacons de 100 doses (10x 100 ml)
Conformément aux législations nationales, la fabrication, l’importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l’utilisation de BTVPUR AlSap 2-4 est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres. Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser BTVPUR AlSap 2-4 est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
