Versican Plus DHPPi/L4R
live, attenuated Canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus inactivated and Leptospira
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Fabricant responsable de la libé ration de s lots:
Bioveta, a.s., Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
REPUBLIQUE TCHEQUE
Versican Plus DHPPi/L4R lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens
Chaque dose de 1 ml contient :
Lyophilis at (vivant atté nué ) : Minimum Maximum Virus de la maladie de carré, souche CDV Bio 11/A 103,1 DICT50(*) 105,1 DICT50 Adénovirus canin type 2, souche CAV2-Bio 13 103,6 DICT50(*) 105,3 DICT50 Parvovirus canin type 2b, souche CPV-2b-Bio 12/B 104,3 DICT50(*) 106.6 DICT50 Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV2-Bio15 103,1 DICT50(*) 105,1 DICT50
Sus pe ns ion (inactivée) :
Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae
sérovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1089 titre ≥ 1:51 ARL(**)
Leptospira interrogans sérogroupe Canicola
sérovar Canicola, souche MSLB 1090 titre ≥ 1:51 ARL(**)
Leptospira kirshneri sérogroupe Grippotyphosa
sérovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091 titre ≥ 1:40 ARL(**)
Leptospira interrogans sérogroupe Australis
sérovar Bratislava, souche MSLB 1088 titre ≥ 1:51 ARL(**)
Virus rabique, souche SAD Vnukovo-32 ≥ 2.0 UI (***)
Hydroxyde d'aluminium 1,8–2,2 mg.
* DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
** ARL : titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
*** UI : Unité Internationale.
Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche. Suspension : de couleur rose avec de fins sédiments.
Immunisation active des chiens à partir de 8-9 semaines d'âge :
pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré,
pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l’adénovirus canin de type 1,
pour prévenir les signes cliniques et réduire l'excrétion virale causée par l'adénovirus canin de type 2,
pour prévenir les signes cliniques, la leucopénie et l'excrétion virale causés par le parvovirus
canin,
pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin,
pour prévenir les signes cliniques, l'infection et l'excrétion urinaire causés par L.interrogans
sérogroupe Australis sérovar Bratislava,
pour prévenir les signes cliniques et l'excrétion urinaire et réduire l'infection causée par
L.interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola et L.interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,
pour prévenir les signes cliniques et réduire l'infection et l'excrétion urinaire provoquée par
L.k irschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa et
pour prévenir la mortalité, les signes cliniques et l’infection causés par le virus de la rage.
Début de l'immunité :
2 semaines après une seule injection contre la rage à partir de 12 semaines d’âge
3 semaines après la première vaccination pour le virus de la maladie de Carré (CDV), l’adénovirus canin (CAV), et le parvovirus canin (CPV)
3 semaines après la fin de la primo vaccination pour le virus para influenza canin (CPIV)
4 semaines après la fin de la primo-vaccination pour les leptospires.
Durée de l'immunité :
Au moins trois ans après la primo-vaccination pour le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus canin de type 1, l’adénovirus canin de type 2, le parvovirus canin et la rage. La durée de l’immunité pour le CAV-2 n’a pas été établie par challenge. Il a été démontré que trois ans après la vaccination, des anticorps CAV-2 sont toujours présents. Une réponse immunitaire protectrice contre le CAV-2 associé à la maladie respiratoire est considérée pour durer au moins trois ans.
Au moins un an après la primo-vaccination pour le virus parainfluenza canin et les leptospires. La durée de l’immunité contre la rage a été démontrée après une seule injection à 12 semaines d’âge.
Aucune.
Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l’administration sous cutanée à des chiens. Celui-ci peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.
Une anorexie et une diminution de l'activité sont rarement observées.
Des réactions d’hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave, pouvant mettre la vie en danger.
Des réactions systémiques telles que léthargie, hyperthermie et malaise général peuvent apparaître très rarement.
Des signes cliniques de maladies à médiation immunitaire, telles que l’anémie hémolytique, la thrombocytopénie ou la polyarthrite ont été observés dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Chiens.
Voie sous-cutanée.
Schéma de primo-va ccina tion :
Deux doses de Versican Plus DHPPi/L4R à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 8-9 semaines d'âge. La seconde dose ne doit pas être administrée avant 12 semaines d’âge.
Rage :
L'efficacité de la fraction de la rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire. Par conséquent, la première dose peut être administrée à l'aide Versican Plus DHPPi/L4. Dans ce cas, la deuxième vaccination avec Versican Plus DHPPi/L4R ne doit pas être
administrée avant 12 semaines. Cependant, dans les études terrain, 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montré de séroconversion (>0,1 UI/ml) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage.
Certains animaux peuvent aussi ne pas montrer de titres > 0,5 UI/ml, après la primo-vaccination. Les
titres anticorps baissent au cours des 3 ans de la durée d’immunité, même si les chiens sont protégés en cas d’épreuve virulente. En cas de voyage dans des zones à risque, ou bien à l’extérieur de l’Union Européenne, des vétérinaires pourraient souhaiter effectuer une vaccination supplémentaire contre la
rage au-delà de 12 semaines d’âge, pour garantir chez les chiens vaccinés un taux d’anticorps > 0,5 UI/ml, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qui satisfait aux exigences pour voyager (titres anticorps > 0,5 UI/ml).
En cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés car l’innocuité de Versican Plus DHPPi/L4R a été démontrée chez les chiens âgés de 6 semaines.
Rappel de vaccination :
Une dose unique de Versican Plus DHPPi/L4R devrait être administrée tous les 3 ans. Un rappel de vaccination annuel étant requis pour le virus parainfluenza canin et les leptospires, une dose unique de vaccin Versican Plus Pi/L4 peut donc être utilisée tous les ans.
Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec la suspension. Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit reconstitué.
Le vaccin reconstitué : couleur rose / rouge, ou jaune avec une légère opalescence.
Sans objet.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver et transporter réfrigéré (2C - 8C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Utiliser immédiatement après reconstitution.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent.
L’immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu’un mauvais
état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, des interactions médicamenteuses et le stress.
Les réponses immunologiques aux composantes CDV, CAV et CPV du vaccin peuvent être retardées en raison de l'interférence avec des anticorps d'origine maternelle. Cependant, la protection du vaccin a été prouvée par épreuve virulente en présence d'anticorps maternels contre le CDV, le CAV et le CPV à des niveaux équivalents ou supérieurs à ceux qui sont susceptibles d'être rencontrés sur le terrain.
Dans les situations où des niveaux d'anticorps maternels très élevés sont attendus, le protocole de vaccination doit être adapté en conséquence.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Précautions pa rticulières d’utilisation che z l’ animal :
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des signes de rage ou suspectés d'être infectés par le virus
de la rage.
Les souches vaccinales des virus vivants atténués CAV-2, CPIV et CPV-2b peuvent être excrétées par les chiens vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination, jusqu’à 10 jours pour le parvovirus canin.
Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de ces souches, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l’écart des chiens non vaccinés et des chats domestiques. Le virus de la souche
vaccinale CPV-2b n'a pas été testé chez les autres carnivores (sauf les chiens et les chats domestiques)
qui sont connus pour être sensibles au parvovirus canin et par conséquent, les chiens vaccinés doivent être séparés d’eux après la vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Gestation et lactation :
Utilisation possible pendant les second et troisième stades de gestation. L’innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n’a pas été étudiée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urge nc e, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section 6 n’a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin. Cependant, chez une minorité des animaux une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.
Incompatibilit és :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence européenne des médicaments (https://www.ema.europa .eu/).
Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 dose) de lyophilisat et 25 flacons (1 ml) de suspension. Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 dose) de lyophilisat et 50 flacons (1 ml) de suspension.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
