Econor
valnemulin
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots : Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl Autriche
Econor 50% Prémélange médicamenteux pour porcs. Chlorhydrate de valnémuline
Econor 50% Prémélange médicamenteux contient de la valnémuline sous forme de chlorhydrate de valnémuline.
Chlorhydrate de valnémuline 532,5 mg/g
correspondant à valnémuline 500 mg/g
Hypromellose Talc
Poudre blanche à légèrement jaune
Traitement et prévention de la dysenterie du porc.
Traitement des signes cliniques de l’entéropathie proliférative porcine (iléite).
Prévention des signes cliniques de la spirochétose du côlon (colite) du porc après diagnostic de la maladie dans l’élevage.
Traitement et prévention de la pneumonie enzootique du porc. A la dose recommandée de 10 à 12 mg/kg de poids vif, les lésions pulmonaires et la perte de poids sont réduites, mais une infection à Mycoplasma hyopneumoniae n’est pas éliminée
Ne pas administrer ce produit chez le porc traité par des ionophores.
Les effets indésirables après l’administration d’Econor sont principalement associés aux races Landrace Danois et/ou Suédois et leurs croisements.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez ces porcs sont l’hyperthermie, l’anorexie et dans les cas sévères les porcs présentent une ataxie et restent couchés.
Dans les élevages concernés, le taux de morbidité était d’environ 30% et le taux de mortalité de 1%.
Un certain nombre de ces animaux présentaient également un œdème ou un érythème (postérieurs) et un œdème palpébral. Lors d’essais cliniques contrôlés chez des animaux prédisposés, la mortalité était inférieure à 1%.
Lors de la survenue d’effets indésirables, l’arrêt immédiat du traitement est recommandé. Les porcs sévèrement atteints doivent être placés dans un environnement sec et propre et l’on doit instaurer un traitement approprié, incluant le traitement des affections concomitantes.
La valnémuline est bien acceptée dans l’alimentation mais des teneurs de plus de 200 mg/kg d’aliment peuvent entraîner, pendant les premiers jours de l’administration, une réduction transitoire de la prise de nourriture avec inappétence chez le porc.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)
rare (atteint 1 à 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Porcs.
Administration dans l’alimentation.
Le taux d’incorporation de l’aliment médicamenteux dépend de l’état clinique de l’animal. La concentration d’Econor doit donc être adaptée de manière à obtenir la dose correcte. Il peut s’avérer nécessaire d’augmenter le taux d’incorporation pour obtenir le bon dosage chez les porcs plus âgés, ou soumis à des restrictions alimentaires.
Indication | Dose (substance active) | Durée de l’administration de l’aliment médicamenteux en une ration unique quotidienne | Administration dans l’alimentation |
Traitement de la dysenterie du porc | 3 – 4 mg/kg de poids vif par jour | Minimum de 7 jours et jusqu’à 4 semaines ou jusqu’à disparition des symptômes | Incorporation de 75 mg de principe actif par kg d’aliment soit : Econor 50 % : 150 mg/kg d’aliment |
Ce dosage convient au traitement des manifestations cliniques de la maladie mais il pourra s’avérer nécessaire de l’augmenter ou de prolonger le traitement pour éliminer complètement l’infection. Il est important d’instaurer le traitement le plus rapidement possible en cas d’apparition d’une dysenterie du porc. En l’absence de réponse dans les 5 premiers jours de traitement, le diagnostic devra être réévalué.
Indication | Dose (substance active) | Durée de l’administration de l’aliment médicamenteux en une ration unique quotidienne | Administration dans l’alimentation (pré-mélange) |
Traitement des signes cliniques de l’entéropathie proliférative porcine (iléite) | 3 – 4 mg/kg de poids vif par jour | 2 semaines ou jusqu’à disparition des symptômes | Incorporation de 75 mg de principe actif par kg d’aliment soit : Econor 50 % : 150 mg/kg d’aliment |
Ce dosage convient normalement au traitement des manifestations cliniques de la maladie mais il pourra s’avérer nécessaire de l’augmenter ou de prolonger le traitement pour éliminer complètement l’infection. Il est important d’instaurer le traitement le plus rapidement possible en cas d’apparition d’entéropathie proliférative porcine. En l’absence de réponse dans les 5 premiers jours de traitement, le diagnostic devra être réévalué. Un traitement parentéral devra être envisagé pour les animaux sévèrement atteints qui ne répondraient pas au traitement sous 3 – 5 jours.
Indication | Dose (substanc e active) | Durée de l’administration de l’aliment médicamenteux en une ration unique quotidienne | Administration dans l’alimentation (pré-mélange) |
Prévention : | 1,0 – 1,5 | Minimum de 7 jours et | Incorporation de 25 mg de principe |
actif par kg d’aliment soit : | |||
dysenterie du | jusqu’à 4 semaines | Econor 50 % : 50 mg/kg d’aliment | |
porc | mg/kg de | ||
poids vif | |||
cliniques de la | par jour | 4 semaines | |
spirochétose | |||
du côlon | |||
(colite) |
de la
des signes
L'utilisation répétée de la valnémuline doit être évitée par l’amélioration des pratiques d’élevage et par le nettoyage et la désinfection.
Une attention toute particulière devra être portée à l'éradication de l'infection dans l‘élevage.
Indication | Dose (substanc e active) | Durée de l’administration de l’aliment médicamenteux en une ration unique quotidienne | Administration dans l’alimentation (pré-mélange) |
Traitement et prévention : | 10 – 12 mg/kg de poids vif par jour | jusqu’à 3 semaines | Incorporation de 200 mg de principe actif par kg d’aliment soit : Econor 50 % : 400 mg/kg d’aliment |
de la pneumonie enzootique du porc
Une surinfection par des microorganismes comme Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae peut compliquer une pneumonie enzootique et il conviendra, le cas échéant, d’administrer un traitement spécifique.
mg d’Econor 50% Prémélange médicamenteux/kg d’aliment = dose requise (mg/kg) x 2 x poids vif (kg)/quantité de nourriture ingérée par jour (kg).
La stabilité d’Econor a été démontrée lorsque la granulation se fait à une température de 75°C. Il convient d’éviter des conditions de granulations agressives telles que l’exposition à une température supérieure à 80°C ou l’emploi de substances abrasives lors du mélange préalable.
Il est nécessaire de procéder à un mélange préalable, afin de garantir la qualité et l’homogénéité de l’incorporation. La quantité de produit requise doit être soigneusement mélangée à un composant de l’aliment dont les caractéristiques physiques soient semblables (brisures de blé, par exemple) et ce, dans les proportions suivantes : 1 part d’Econor 50% Prémélange médicamenteux pour 20 parts de composant.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’incorporation de prémélanges médicamenteux dans les alimentations finales.
Viande et abats : 1 jour.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans l’emballage d’origine.
Les emballages entamés devront être hermétiquement refermés après utilisation.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ».
Durée de conservation si le médicament est mélangé à des farines et conservé à l’abri de la lumière et de l’humidité : 3 mois.
Durée de conservation si le médicament est mélangé à des granulés et conservé à l’abri de la lumière et de l’humidité : 3 semaines.
En complément du traitement médicamenteux, de bonnes pratiques de gestion et d’hygiène doivent être mises en place afin de réduire le risque d’infection et de maîtriser l’apparition potentielle d’une résistance.
En particulier en cas de dysenterie porcine, un programme d’éradication ciblée de la maladie doit être envisagé dès le début de l’infection.
Précautions particulières d'emploi chez l’animal :
Des effets indésirables ont été observés après l’administration d’Econor. Leur survenue apparaît être principalement associée aux races de porcs croisées qui incluent les Landrace Danois et/ou Suédois. Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation d’Econor chez les porcs des races Landrace Danois et Suédois ainsi que leurs croisements, en particulier chez les porcs les plus jeunes. Au cours des infections dues à Brachyspira spp., le traitement instauré doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales relatives à la sensibilité de la bactérie ciblée (au niveau de la région et de l’exploitation).
Gestation et lactation :
Aucun effet tératogène n’a été mis en évidence dans les études conduites chez le rat et la souris. La sécurité du produit chez la truie gestante ou allaitante n’a cependant pas été établie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Le contact avec la peau ou les muqueuses doit être évité lors du mélange du médicament vétérinaire
ou de la manipulation de l’aliment contenant le produit. Porter des gants lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, contactez immédiatement un médecin et montrez-lui l’étiquette du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la valnémuline devraient administrer le
médicament vétérinaire avec précaution.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
La valnémuline présente des interactions avec les antibiotiques ionophores, tels que le monensin, la salinomycine et le narasin. Il en résulte des signes de toxicité qu’il est impossible de distinguer de
ceux produits par une intoxication aux antibiotiques ionophores. Les animaux ne doivent donc pas recevoir de produits contenant du monensin, de la salinomycine ou du narasin pendant le traitement
par la valnémuline, ni pendant les 5 jours (au minimum) qui précèdent ou qui suivent ce traitement. Une telle association risque d’entraîner un retard de croissance important, une ataxie, une paralysie, voire la mort de l’animal.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Il n’a pas été observé de signe de toxicité chez des porcs ayant reçu 5 fois la dose recommandée.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
La valnémuline est un antibiotique du groupe des pleuromutilines dont l’action consiste à inhiber le déclenchement de la synthèse protéique au niveau du ribosome chez la bactérie.
Econor 50% Prémélange médicamenteux pour porcs.est disponible en sacs de 1 kg et 25 kg Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots : Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
France
Econor 10% poudre orale pour porcs Chlorhydrate de valnémuline
Chlorhydrate de valnémuline 106,5 mg/g Correspondant à valnémuline 100 mg/g
Hypromellose Talc
Silice colloïdale anhydre
Myristate d’isopropyle Lactose
Poudre blanche à légèrement jaune
Traitement de la dysenterie du porc.
Traitement des signes cliniques de l’entéropathie proliférative porcine (iléite). Traitement de la pneumonie enzootique du porc.
Ne pas administrer ce produit chez le porc traité par des ionophores : monensin, salinomycine ou narasin.
Les effets indésirables après l’administration d’Econor sont principalement associés aux races Landrace danois et/ou suédois et leurs croisements.
Les effets indésirables le plus fréquemment observés chez ces porcs sont l’hyperthermie, l’anorexie et, dans les cas sévères, les porcs présentent une ataxie et restent couchés.
Dans les élevages concernés, un tiers des porcs traités était atteint, avec une mortalité de 1 %.
Un certain nombre de ces animaux présentaient également un œdème ou un érythème (postérieurs) et un œdème palpébral. Lors d’essais cliniques menés chez des animaux prédisposés, la mortalité était inférieure à 1 %.
Lors de la survenue d’effets indésirables, l’arrêt immédiat du médicament est recommandé. Les porcs sévèrement atteints doivent être placés dans un environnement propre et sec et un traitement approprié doit être instauré, incluant le traitement des affections concomitantes.
La valnémuline est bien acceptée dans l’alimentation mais des teneurs de plus de 200 mg/kg d’aliment peuvent entraîner, pendant les premiers jours de l’administration, une réduction transitoire de la prise de nourriture avec inappétence.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)
rare (atteint 1 à 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Porcs.
Voie orale.
Médicament vétérinaire destiné à une utilisation individuelle chez des porcs, dans les élevages où seul un petit nombre de porcs doit être traité. Les groupes plus importants doivent être traités au moyen d’aliments médicamenteux contenant le prémélange.
Un traitement parentéral devra être envisagé pour les animaux sévèrement atteints qui ne répondraient pas au traitement sous 3 – 5 jours.
Traitement de la dysenterie du porc
La dose recommandée de valnémuline est de 3 à 4 mg/kg de poids vif/jour pendant un minimum de
7 jours et jusqu’à 4 semaines ou jusqu’à disparition des symptômes.
Ce dosage convient au traitement des manifestations cliniques de la maladie mais il pourra s’avérer nécessaire de l’augmenter ou de prolonger le traitement pour éliminer complètement l’infection. Il est important d’instaurer le traitement le plus rapidement possible en cas d’apparition d’une dysenterie du porc. En l’absence de réponse dans les 5 premiers jours de traitement, le diagnostic devra être réévalué.
Traitement des signes cliniques de l’entéropathie proliférative porcine (iléite).
La dose recommandée de valnémuline est de 3 à 4 mg/kg de poids vif/jour pendant 2 semaines ou jusqu’à disparition des symptômes.
Ce dosage convient normalement au traitement des manifestations cliniques de la maladie mais il pourra s’avérer nécessaire de l’augmenter ou de prolonger le traitement pour éliminer complètement l’infection. Il est important d’instaurer le traitement le plus rapidement possible en cas d’apparition d’entéropathie proliférative porcine. En l’absence de réponse dans les 5 premiers jours de traitement, le diagnostic devra être réévalué.
Traitement de la pneumonie enzootique du porc.
La dose recommandée de valnémuline est de 10 à 12 mg/kg de poids vif/jour pendant un maximum de
3 semaines.
À la dose recommandée de 10 à 12 mg/kg de poids vif, les lésions pulmonaires et la perte de poids sont réduites, mais l’infection à Mycoplasma hyopneumoniae n’est pas éliminée. Une surinfection par des microorganismes comme Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae peut compliquer une pneumonie enzootique et il conviendra, le cas échéant, d’administrer un traitement spécifique.
La quantité d’aliment mélangée avec Econor qui est nécessaire au traitement doit être préparée quotidiennement.
Calcul de la dose quotidienne :
Quantité d’Econor (mg) requise = Dose requise (mg/kg) x poids vif du porc (kg) x 10 / ration quotidienne (en kg).
Cela est obtenu en mélangeant soigneusement la quantité requise d’Econor poudre orale avec la ration quotidienne de chaque porc individuel. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans des aliments secs ou liquides, dans lesquels de l’eau ou des produits à base de lait ont été ajoutés. Deux cuillères mesures sont fournies pour le dosage de la quantité correcte du médicament vétérinaire à mélanger avec la ration quotidienne, conformément au tableau posologique figurant ci-dessous. L’aliment contenant la poudre orale doit être fourni comme seule ration pendant les périodes de traitement recommandées ci-dessus. Le médicament vétérinaire peut être mélangé aux aliments liquides contenant uniquement de l’eau ou des produits à base de lait.
Le porc à traiter doit être pesé afin de calculer la dose correcte d’Econor poudre orale devant être administrée et la quantité d’aliment susceptible d’être consommée par l’animal doit être estimée, sur la base d’une ration quotidienne équivalant à 5 % du poids corporel pour les porcs en croissance.
Il peut s’avérer nécessaire d’augmenter le taux d’incorporation pour obtenir le bon dosage chez les porcs plus âgés, ou soumis à des restrictions alimentaires. La quantité correcte d’Econor poudre orale doit être ajoutée à la quantité d’aliment correspondant à la ration quotidienne estimée pour chaque porc, dans un seau ou un autre récipient adapté, et soigneusement mélangée.
Type de porc | Poids vif (kg) | Dose (mg/kg de poids vif) | Econor 10 % poudre orale (g) |
Sevré | 25 | 4 | 1,0 |
12 | 3,0 | ||
En croissance | 50 | 4 | 2,0 |
12 | 6,0 | ||
En finition | 100 | 4 | 4,0 |
12 | 12 | ||
Truie | 200 | 4 | 8,0 |
12 | 24 |
Mesures : deux cuillères mesures, correspondant à 1 g et 3 g d’Econor 10 % poudre orale, sont fournies.
NB : une mesure rase du médicament vétérinaire doit être utilisée.
Afin de garantir la qualité et l’homogénéité de l’incorporation, l’utilisation d’un pré-mélange est recommandée. Pour ce faire, la quantité requise d’Econor est soigneusement mélangée avec l’aliment selon la proportion d’1 volume d’Econor poudre orale pour 10 volumes d’aliment, avant l’ajout final de la quantité restante d’aliment.
Viande et abats : 1 jour.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. À conserver en-dessous de 25 °C.
À conserver dans l’emballage d’origine.
Les emballages entamés devront être hermétiquement refermés après utilisation.
À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Tout aliment auquel Econor poudre orale a été ajouté doit être remplacé s’il n’a pas été consommé dans les 24 heures.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ».
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
En complément du traitement médicamenteux, de bonnes pratiques de gestion et d’hygiène doivent être mises en place afin de réduire le risque d’infection et de maîtriser l’apparition potentielle d’une résistance. En particulier cas de dysenterie porcine, un programme d’éradication ciblée doit être mis en place dès le début de l’infection.
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
Des effets indésirables ont été observés après l’administration d’Econor. Leur survenue semble principalement associée aux races de porcs croisés qui incluent les Landrace danois et/ou suédois. Des
précautions doivent être prises lors de l’utilisation d’Econor chez les porcs de race Landrace danois et
suédois et les animaux issus de leurs croisements, en particulier chez les porcs les plus jeunes. Au cours des infections dues à Brachyspira spp., le traitement établi doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales relatives à la sensibilité de la bactérie ciblée (au niveau de la région et de l’exploitation).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Le contact avec la peau ou les muqueuses doit être évité lors du mélange du médicament vétérinaire
ou de la manipulation de l’aliment contenant le produit. Des gants devraient être portés lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, contacter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la valnémuline devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution
Gestation et lactation :
Aucun effet tératogène n’a été mis en évidence dans les études conduites chez le rat et la souris. La sécurité du produit chez la truie gestante ou allaitante n’a cependant pas été établie.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
La valnémuline présente des interactions avec les antibiotiques ionophores, tels que le monensin, la salinomycine et le narasin. Il en résulte des signes de toxicité qu’il est impossible de distinguer des signes de toxicité dus à une intoxication aux antibiotiques ionophores. Les animaux ne doivent donc pas recevoir du monensin, de la salinomycine ou du narasin pendant le traitement par la valnémuline, ni pendant les 5 jours (au minimum) qui précèdent ou qui suivent ce traitement. Une telle association risque d’entraîner un retard de croissance important, une ataxie, une paralysie, voire la mort de l’animal.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Il n’a pas été observé de signe de toxicité chez des porcs ayant reçu 5 fois la dose recommandée.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
La valnémuline est un antibiotique appartenant au groupe des pleuromutilines dont l’action consiste à inhiber le déclenchement de la synthèse protéique au niveau du ribosome chez la bactérie.
Econor 10% poudre orale pour porcs est disponible en sacs de 1 kg.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
