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NOTICE

VEPURED suspension injectable pour porcins

1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

   
   

   Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: LABORATORIOS HIPRA, S.A.

   Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

   
   

2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

   
   

   VEPURED suspension injectable pour porcins.

   
   

3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

   
   

   Chaque dose de 1 ml contient :

   
   

   Substance active :

   Vérotoxine recombinante 2e d’E. coli.............................................................. PR* ≥ 1,50

   
   

   Adjuvants :

   Hydroxyde d'aluminium (sous forme d'Al 3+) ............................................................. 2,117 mg

   DEAE-dextran ....................................................................................................... ......... 10 mg

   
   

   * PR puissance relative (ELISA) Suspension injectable blanchâtre.

   
   

4. INDICATION(S)

   
   

   Immunisation active des porcelets à partir de l’âge de 2 jours pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques de la maladie de l’œdème (causée par la vérotoxine 2e produite par E. coli) et pour réduire la perte de gain de poids quotidienne pendant la période finale face à des infections par E. coli producteur de vérotoxine 2e avant l’abattage à partir de l’âge de 164 jours.

   
   

   Début de l'immunité : 21 jours après la vaccination. Durée de l'immunité : 112 jours après la vaccination.

   
   

5. CONTRE-INDICATIONS

   
   

   Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux adjuvants ou à l’un des excipients.

   
   

6. EFFETS INDÉSIRABLES

   
   

   Effets indésirables très fréquents :

   • Une légère inflammation au point d'injection (diamètre < 5 cm) qui disparaît généralement sans traitement dans les trois jours suivant la vaccination.

   • Une légère dépression le jour de la vaccination.

   • Une élévation de la température de 1,1 °C maximum a été observée. Retour à la normale de la température dans les 24 heures.

     
     

     Des vomissements, l’immobilisation, des convulsions, la léthargie et la perte de conscience peuvent survenir dans de très rares cas quelques minutes après la vaccination. Les animaux commencent généralement à se rétablir dans les 15 minutes. En cas de réactions anaphylactiques graves, un traitement approprié est recommandé.

     
     

     La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:

     • très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

     • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

     • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

     • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

     • très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

     
     

     Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

     
     

7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)

   
   

   Porcins.

   
   

8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION

   
   

   Usage intramusculaire.

   Administrer une seule injection intramusculaire de 1 ml dans les muscles du cou.

   
   

9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

   
   

   Le vaccin devra être amené à température ambiante (15 à 25 ˚C) avant administration.

   Bien agiter avant emploi.

   
   

10. TEMPS D’ATTENTE

    
    

    Zéro jour.

    
    

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

    
    

    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) Ne pas congeler

    Protéger de la lumière

    Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP

    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

    
    

12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

    
    

    Gestation et lactation :

    L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation. L’utilisation n’est pas recommandée durant la gestation et lactation.

    
    

    Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :

    Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

    
    

    Incompatibilités :

    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

    
    

13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

    
    

    Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

    Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

    
    

14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE

    
    

    /).

    
    

15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Présentations :

Boîte en carton contenant 1 flacon polyéthylène (PET) de 10 doses (10 ml). Boîte en carton contenant 10 flacons PET de 10 doses (10 ml).

Boîte en carton contenant 1 flacon PET de 50 doses (50 ml).

Boîte en carton contenant 1 flacon PET de 100 doses (100 ml). Boîte en carton contenant 1 flacon PET de 250 doses (250 ml).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.