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Vectormune FP ILT + AE
fowlpox, avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant) and avian encephalomyelitis vaccine (live)


NOTICE

Vectormune FP ILT + AE lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour poulets


  1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :


    Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5. HONGRIE


  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    Vectormune FP ILT + AE lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour poulets


  3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)


    Chaque dose (0,01 ml) contient :


    Substances actives :

    Virus vivant recombinant de la variole aviaire

    exprimant la protéine de fusion membranaire et la protéine d'encapsidation du virus de la laryngotrachéite infectieuse aviaire (rFP-LT) 2,7 à 4,5 log10 DICT*


    Virus de l’encéphalomyélite aviaire, souche Calnek 1143 (AE) 2,7 à 4,5 log10 DIO**


    *Dose infectant 50% de la culture tissulaire

    ** Dose infectant 50% des œufs


    Lyophilisat: blanchâtre-brunâtre. Solvant: liquide bleu clair.


  4. INDICATION(S)


    Immunisation active des poulets de 8 à 13 semaines d’âge afin de réduire les lésions cutanées dues à la variole aviaire, de réduire les signes cliniques et les lésions trachéales dues à la laryngotrachéite infectieuse aviaire et de prévenir les pertes de production d'œufs dues à l'encéphalomyélite aviaire.


    Début de l'immunité

    Variole aviaire et laryngotrachéite infectieuse aviaire: 3 semaines après la vaccination Encéphalomyélite aviaire: 20 semaines après la vaccination


    Durée de l'immunité:

    Variole aviaire: 34 semaines après la vaccination.

    Laryngotrachéite infectieuse aviaire et encéphalomyélite aviaire: 57 semaines après la vaccination.


  5. CONTRE-INDICATIONS


    Aucune.

  6. EFFETS INDÉSIRABLES


    De légers gonflements / croûtes caractéristiques de l’administration du vaccin contre la variole aviaire sont très fréquents et disparaissent généralement dans les 14 jours suivant la vaccination.


    La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

    • très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

    • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

    • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

    • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

    • très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).


    Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.


  7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)


    Poulets.


  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION


    Administration par transfixion alaire (méthode wing-web)

    Le vaccin doit être administré une fois à partir de 8 semaines d’âge et au plus tard 4 semaines avant le début de la ponte.

    Le volume d'injection est de 0,01 ml (10 µl).

    Le vaccin est administré par transfixion de la face interne de la palmure de l’aile à l'aide de l'applicateur à deux dents fourni avec le produit. L'applicateur est inséré par le bas à travers la palmure de l’aile, prendre soin de repousser les plumes afin d'éviter d'endommager les vaisseaux sanguins.

    La palmure de l’aile doit être légèrement étirée. Dilutions recommandées pour l'administration:

    Nombre d’ampoules

    Volume de

    solvant à utiliser

    Volume pour une dose

    1 x 1000 doses

    10 ml

    0,01 ml

    1 x 2000 doses

    20 ml

    0,01 ml


  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


Préparation de la suspension pour injection :

  1. À l'aide d'une seringue stérile équipée d'une aiguille de calibre 20-18, retirer 4 à 5 ml de solvant du flacon de solvant et les injecter dans le flacon contenant le lyophilisat (vaccin lyophilisé). Agiter doucement jusqu'à dissolution du lyophilisat.

  2. Aspirer toute la suspension vaccinale reconstituée dans la seringue et l’injecter dans le flacon de

    solvant.

  3. Prélever ensuite 4-5 ml de la suspension vaccinale diluée du flacon de solvant, rincer le flacon de vaccin avec et la transférer à nouveau dans le flacon de solvant.


  1. TEMPS D’ATTENTE

    Zéro jour.


  2. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.


    À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)


    Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.


    Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.


  3. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)


    Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.


    Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :

    La souche vaccinale du virus de l’encéphalomyélite aviaire peut être transmise aux poulets non

    vaccinés.

    Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux poulets non vaccinés.


    Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :

    En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.


    Ponte :

    Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.


    Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :

    Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.


    Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :

    Aucun effet indésirable n’a été observé après un surdosage de 10 fois la dose recommandée.


    Incompatibilités :

    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.


  4. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.


  5. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE

    /).


  6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Pour l'encéphalomyélite aviaire, les données sérologiques suggèrent que le taux de séroconversion maximum est atteint entre 4 et 7 semaines après la vaccination et est maintenu jusqu'à 57 semaines après la vaccination.


Pour la variole aviaire, une augmentation de la vitesse de cicatrisation est observée jusqu'à 49 semaines après la vaccination.


Lyophilisat:

Flacon verre de type I contenant 1000 ou 2000 doses de vaccin.


Solvant (Cevac Solvent Wingweb):

Flacon verre de type I contenant 10 ml (1000 doses) ou 20 ml (2000 doses) de solvant.


Présentations:

Boîte de 1 flacon de 1000 doses de vaccin, 1 flacon de 10 ml de solvant et 1 applicateur à dents. Boîte de 1 flacon de 2000 doses de vaccin, 1 flacon de 20 ml de solvant et 1 applicateur à dents. Boîte de 5 flacons de 1000 doses de vaccin. + Boîte de 5 flacons de 10 ml de solvant et 5 applicateurs à dents.

Boîte de 5 flacons de 2000 doses de vaccin. + Boîte de 5 flacons de 20 ml de solvant et 5 applicateurs à dents.

Boîte de 10 flacons de 1000 doses de vaccin. + Boîte de 10 flacons de 10 ml de solvant et 10 applicateurs à dents.

Boîte de 10 flacons de 2000 doses de vaccin. + Boîte de 10 flacons de 20 ml de solvant et 10

applicateurs à dents.


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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