Versican Plus Pi
canine parainfluenza virus
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Fabricant responsable de la libé ration de s lots :
Bioveta, a.s., Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLIQUE TCHEQUE
Versican Plus Pi lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
Chaque dose de 1 ml contient :
Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 103,1 DICT50* 105,1 DICT50*
So lvant :
Eau pour préparations injectables (Aqua ad iniectabilia) 1 ml
* Dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Lyophilisat : vaccin lyophilisé d'aspect spongieux, de couleur blanche. Solvant : liquide clair, transparent.
Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge pour prévenir les signes cliniques
(écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin.
Début de l'immunité :
3 semaines après la fin de la primo-vaccination.
Durée de l'immunité :
Au moins un an après la primo-vaccination.
Aucune.
Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l’administration sous-cutanée à des chiens. Celui-ci peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaitre spontanément, soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.
Une anorexie et une diminution de l’activité sont rarement observées.
Des réactions d’hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissement, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état grave, pouvant mettre la vie en danger.
Des réactions systémiques telles que léthargie, hyperthermie et malaise général peuvent apparaître très rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Chiens.
Voie sous-cutanée.
Schéma de primo-vaccination :
Deux doses de Versican Plus Pi à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Leptospirose :
Si une protection contre la leptospirose est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de Versican Plus Pi mélangé avec Versican Plus L4, à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6
semaines d'âge. Le lyophilisat de Versican Plus Pi doit être reconstitué avec une dose de Versican Plus L4 (en remplacement du solvant). Une fois mélangé, le contenu peut apparaitre d’une couleur
blanchâtre à jaunâtre, avec une légère opalescence. Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.
Rage :
Si une protection contre la rage est nécessaire :
Première dose: Versican Plus Pi à partir de 8-9 semaines d’âge.
Deuxième dose : Versican Plus Pi mélangé avec Versiguard Rabies, 3-4 semaines plus tard mais pas avant 12 semaines d'âge.
Le lyophilisat de Versican Plus Pi peut être reconstitué avec une dose de Versiguard Rabies (en
remplacement du solvant). Une fois mélangé, le contenu peut apparaitre d’une couleur rose /rouge à jaunâtre, avec une légère opalescence. Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.
L'efficacité de la fraction rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire. Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montrés de séroconversion ( > 0,1 UI / ml ) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage. Quelques animaux peuvent également ne pas montrer de titres > 0,5 UI/ml après la primovaccination. Les titres d'anticorps chutent au cours de la durée d'immunité de trois ans, bien que les chiens soient protégés lorsqu'ils sont soumis à une épreuve virulente. En cas de voyage dans des zones à risque ou
en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent souhaiter effectuer des vaccinations antirabiques supplémentaires après l'âge de 12 semaines pour s'assurer que les chiens vaccinés ont un titre ≥ 0,5 UI
/ ml, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qu'ils répondent aux exigences du test pour voyager (titres d'anticorps ≥ 0,5 UI / ml).
Bien que l'efficacité de la fraction antirabique ait été démontrée suivant l’administration à 12 semaines d'âge, à la discrétion du vétérinaire, en cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés avec Versican Plus Pi mélangé avec Versiguard Rabies puisque l’innocuité de cette
association a été démontrée chez des chiens âgés de 6 semaines.
Schéma de re - va ccina tion :
Une dose unique de Versican Plus Pi à administrer annuellement.
Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec le solvant. Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit reconstitué.
Le vaccin reconstitué : couleur blanchâtre à jaunâtre, avec une légère opalescence.
Sans objet.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver et transporter réfrigéré (2 ° C - 8 ° C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant après EXP.
Utiliser immédiatement après reconstitution.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent.
L’immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu’un mauvais
état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, des interactions médicamenteuses et le stress. Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
La souche vaccinale du virus vivant atténué CPiV peut être excrétée par les animaux vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination. Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de cette souche, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l’écart des chiens non vaccinés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Gestation et lactation :
Utilisation possible pendant le second et troisième stades de gestation. L’innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n’a pas été étudiée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Versiguard Rabies et Versican Plus L4. Par
conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urge nc e, antidotes) :
Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section « Effets indésirables » n’a été
observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin. Cependant, chez une minorité des animaux une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.
Incompatibilit és :
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ceux mentionnées à la rubrique ci-dessus.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa .eu/.
Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 dose) de lyophilisat et 25 flacons (1 ml) de solvant. Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 dose) de lyophilisat et 50 flacons (1 ml) de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
