Emdocam
meloxicam
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots : Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
Emdocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux méloxicam
Un ml contient:
Substance active :
Méloxicam 20 mg
Excipient :
Éthanol (96 %) 150 mg Solution injectable jaune limpide.
Bovins
Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.
Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques.
Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie. Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.
Porcins
Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation.
Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite-métrite-
agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Chevaux
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Soulagement de la douleur associée aux coliques.
Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines. Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.
Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection mais se résorbe sans intervention.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bovins, porcins et chevaux
Bovins
Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.
Porcins
Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une
seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
Chevaux
Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).
Lors d’utilisation pour le traitement de l’inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles
musculo-squelettiques aigus et chroniques, un traitement oral approprié contenant du méloxicam, administré conformément aux recommandations figurant sur l’étiquette, peut être utilisé pour la suite du traitement.
Éviter toute contamination lors de l’utilisation. Ne pas ponctionner le flacon plus de 50 fois.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser le produit vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Le traitement des veaux avec Emdocam 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Emdocam seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour l’obtention d’un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de
toxicité rénale.
Lors d’utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Gestation et lactation :
Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. Chevaux : Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Boîte contenant 1 flacon en verre incolore de type I, chacun contenant 50 ml, 100 ou 250 ml. Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et serti d´une capsule en aluminium Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД
ул.Юрий Гагарин № 50 BG гр. Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie
a veterinárních léčiv, a.s Pohoří – Chotouň 90
CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
HU-7020 Dunaföldvár
Tel.: +36 75 542 940
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tlf: +45 8681 7522
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
WDT eG
Siemensstr. 14
D-30827 Garbsen Tel: +49 5131 705 0
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FATRO-HELLAS SPLTD
2ο χιλ. ΠΑΙΑΝΙΑΣ-ΣΠΑΤΩΝ
GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ
Τηλ: + 30 210 6644331
Richter Pharma AG Feldgasse 19, A
A-4600 Wels
Tel: +43 7242 490 0
Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Tel: +34 93 886 01 00
Fatro Polska Sp. z o.o.
ul. Bolońska 1
PL-55 040 Kobierzyce
Tel.: +48 71 311 11 11
Axience SAS
Tour Essor - 14, rue Scandicci F-93500 Pantin
Tél. +33 1 41 83 23 17
Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção
Nº 1 – R/C Loja Esq.
2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
43500 Daruvar
Tel: +385 43 440 527
SC Altius SRL
Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti – RO Tel: + 40 021 310 88 80
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
TPR d.o.o. Litostrojska cesta 44e, 1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +386 (0)1 505 5882
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
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John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia – Bologna Tel: +39 051 6512711
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: +357 22 447464
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tel: +45 8681 7522
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots : Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
Emdocam 15 mg/ml suspension buvable pour chevaux méloxicam
Un ml contient :
Méloxicam 15,0 mg
Benzoate de sodium 1,5 mg Suspension jaune.
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux.
Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections gastro-intestinales tels qu’irritation et hémorragie, une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou des troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 6 semaines.
Des cas isolés d’effets indésirables typiques des AINS ont été observés dans les études cliniques (urticaire légère, diarrhée). Les symptômes ont été réversibles.
De très rares cas de perte d’appétit, de léthargie, de douleurs abdominales et de colite ont été rapportés.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Chevaux
Posologie
Suspension buvable à administrer à la dose de 0,6 mg/kg de poids vif une fois par jour, pendant une durée allant jusqu’à 14 jours.
Mode et voie d’administration
Bien agiter avant utilisation. Administrer mélangé à une petite quantité d’aliment, avant l’alimentation, ou directement dans la bouche.
La suspension doit être administrée en utilisant la seringue-doseuse fournie dans la boîte. La seringue s’adapte sur le flacon et porte des graduations par volume et « kg de poids vif » correspondant à la dose d’entretien (soit 0,6 g de méloxicam par kg de poids vif).
Après administration du médicament vétérinaire, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l’eau tiède et la laisser sécher.
Éviter toute contamination lors de l’utilisation.
Viande et abats : 3 jours
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Éviter l’utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension en raison du risque potentiel de toxicité rénale.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l´étiquette.
Ce médicament peut provoquer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Gestation, lactation ou ponte :
Voir la rubrique Contre-indications.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Présentations :
Boîte contenant un flacon de 125 ml et une seringue-doseuse. Boîte contenant un flacon de 336 ml et une seringue-doseuse.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten
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CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
HU-7020 Dunaföldvár
Tel.: +36 75 542 940
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tlf: +45 8681 7522
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
WDT eG
Siemensstr. 14
D-30827 Garbsen Tel: +49 5131 705 0
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
FATRO-HELLAS SPLTD
2ο χιλ. ΠΑΙΑΝΙΑΣ-ΣΠΑΤΩΝ
GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ
Τηλ: + 30 210 6644331
Richter Pharma AG Feldgasse 19, A
A-4600 Wels
Tel: +43 7242 490 0
Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Tel: +34 93 886 01 00
Fatro Polska Sp. z o.o.
ul. Bolońska 1
PL-55 040 Kobierzyce
Tel.: +48 71 311 11 11
Axience SAS
Tour Essor - 14, rue Scandicci F-93500 Pantin
Tél. +33 1 41 83 23 17
Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção
Nº 1 – R/C Loja Esq.
2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
43500 Daruvar
Tel: +385 43 440 527
SC Altius SRL
Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti – RO Tel: + 40 021 310 88 80
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
TPR d.o.o. Litostrojska cesta 44e, 1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +386 (0)1 505 5882
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia – Bologna Tel: +39 051 6512711
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: +357 22 447464
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tel: +45 8681 7522
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots : Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Emdocam 5 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins méloxicam
Un ml contient :
Méloxicam 5 mg
Éthanol 150 mg
Solution injectable jaune limpide.
Bovins (veaux et jeunes bovins) :
Traitement des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.
Traitement des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d’une
semaine et les jeunes bovins non allaitants : réduction des signes cliniques. Soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.
Porcins :
Traitement des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation. Soulagement de la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie telle que la castration.
Ne pas utiliser chez les bovins présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des troubles
hémorragiques, des lésions ulcérogènes gastro-intestinales.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins d’une semaine.
Ne pas utiliser chez les porcins présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des troubles hémorragiques, des lésions ulcérogènes gastro-intestinales.
Ne pas utiliser chez les porcins âgés de moins de 2 jours.
L’administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse est bien tolérée : seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bovins (veaux et jeunes bovins) et porcins
Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique à la dose de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 10 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation
orale selon l’indication.
Troubles locomoteurs
Administration intramusculaire unique à la dose de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 ml pour 25 kg de poids vif). Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
Réduction de la douleur postopératoire
Administration intramusculaire unique à la dose de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 0,4 ml pour 5 kg de poids vif) avant la chirurgie.
Des précautions particulières doivent être prises pour garantir l’exactitude de la dose, ce qui comprend
l’utilisation d’un dispositif doseur approprié et une estimation soigneuse du poids vif.
Le flacon ne devant pas être ponctionné plus de 50 fois, l’utilisateur doit choisir la taille de flacon la plus appropriée en fonction de l’espèce cible à traiter.
Éviter toute contamination lors de l’utilisation. Ne pas ponctionner le flacon plus de 50 fois.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Le traitement des veaux avec Emdocam, vingt minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Emdocam seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage.
Pour l’obtention d’un soulagement de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un anesthésique/sédatif/analgésique approprié est requise.
Pour l’obtention d’un effet antalgique optimal après la chirurgie, Emdocam doit être administré
30 minutes avant l’intervention chirurgicale.
Le traitement des porcelets avec Emdocam avant la castration réduit la douleur postopératoire. Pour l’obtention d’un soulagement de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un anesthésique/sédatif/analgésique approprié est requise.
Pour l’obtention d’un effet antalgique optimal après la chirurgie, Emdocam doit être administré 30 minutes avant l’intervention chirurgicale.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Éviter l’utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension
nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale. Pendant l’anesthésie, une surveillance et une hydratation doivent être envisagées à titre de pratique habituelle.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Le méloxicam peut provoquer des réactions allergiques. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l´étiquette.
Ce médicament peut provoquer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer
immédiatement et abondamment à l’eau.
Gestation et lactation :
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Ne pas administrer simultanément avec des glucocorticoïdes, d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Présentations :
Boîte en carton contenant 1 flacon de 50 ml. Boîte en carton contenant 1 flacon de 100 ml. Boîte en carton contenant 1 flacon de 250 ml.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
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John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten
Tél/Tel: +32 3 315 04 26
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John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie
a veterinárních léčiv, a.s
Pohoří – Chotouň 90
CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
HU-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tlf: +45 8681 7522
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
WDT eG
Siemensstr. 14
D-30827 Garbsen Tel: +49 5131 705 0
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
FATRO-HELLAS SPLTD
2ο χιλ. ΠΑΙΑΝΙΑΣ-ΣΠΑΤΩΝ
GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ
Τηλ: + 30 210 6644331
Richter Pharma AG Feldgasse 19, A
A-4600 Wels
Tel: +43 7242 490 0
Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Tel: +34 93 886 01 00
Fatro Polska Sp. z o.o.
ul. Bolońska 1
PL-55 040 Kobierzyce
Tel.: +48 71 311 11 11
Axience SAS
Tour Essor - 14, rue Scandicci F-93500 Pantin
Tél. +33 1 41 83 23 17
Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção
Nº 1 – R/C Loja Esq.
2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
43500 Daruvar
Tel: +385 43 440 527
SC Altius SRL
Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti – RO
Tel: + 40 021 310 88 80
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
TPR d.o.o. Litostrojska cesta 44e, 1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +386 (0)1 505 5882
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia – Bologna Tel: +39 051 6512711
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: +357 22 447464
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tel: +45 8681 7522
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots : Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Emdocam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats méloxicam
Un ml contient :
Méloxicam 5 mg
Éthanol 150 mg
Solution injectable jaune limpide.
Chien :
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de l’inflammation après une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Chat :
Réduction de la douleur postopératoire après une ovariectomie ou une petite chirurgie des tissus mous.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles gastro-intestinaux tels qu’irritation et hémorragie, une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou des troubles hémorragiques
Ne pas utiliser chez les chiens et les chats âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats pesant moins de 2 kg.
De rares cas d’effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, sang occulte dans les selles, léthargie et insuffisance rénale ont été rapportés.
De très rares cas d’élévation des enzymes hépatiques ont été signalés.
Dee très rares cas de diarrhée hémorragique, d’hématémèse et d’ulcération gastro-intestinale ont été rapportés. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement ; ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent après l’arrêt du traitement, mais dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou d’issue fatale.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Chiens, chats
Troubles musculo-squelettiques
Administration sous-cutanée unique à la dose de 0,2 mg de méloxicam/kg (soit 0,4 ml pour 10 kg de poids corporel).
Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures)
Administration intraveineuse ou sous-cutanée unique à la dose de 0,2, mg de méloxicam/kg (soit 0,4 ml pour 10 kg de poids corporel) avant la chirurgie, par exemple au moment de l’induction de
l’anesthésie.
Réduction de la douleur postopératoire
Administration sous-cutanée unique à la dose de 0,3 mg de méloxicam/kg (soit 0,06 ml/kg de poids corporel) avant la chirurgie, par exemple au moment de l’induction de l’anesthésie.
Le flacon ne devant pas être ponctionné plus de 50 fois, l’utilisateur doit choisir la taille de flacon la plus appropriée en fonction de l’espèce cible à traiter.
Éviter toute contamination lors de l’utilisation.
Sans objet.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières pour chaque espèce cible : Aucune.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Éviter l’utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale en raison du risque potentiel de toxicité rénale.
Pendant l’anesthésie, une surveillance et une hydratation doivent être envisagées à titre de pratique habituelle. Chez le chat, ne pas administrer de méloxicam ou d’autres AINS par voie orale en
traitement postopératoire, car les schémas posologiques appropriés pour un tel traitement n’ont pas été établis.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Le méloxicam peut provoquer des réactions allergiques. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l´étiquette.
Ce médicament peut provoquer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer
immédiatement et abondamment à l’eau.
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminosides et les substances présentant une liaison élevée aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison, ce qui
peut provoquer des effets indésirables. Emdocam ne doit pas être administré conjointement avec d’autres AINS ou avec des glucocorticoïdes. L’administration concomitante de médicaments
vétérinaires potentiellement néphrotoxiques doit être évitée. Chez les animaux présentant un risque anesthésique (par exemple les animaux âgés), une hydratation par voie intraveineuse ou sous-cutanée pendant l’anesthésie doit être envisagée. En cas d’administration concomitante d’un anesthésique et
d’un AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
Un traitement préalable par des anti-inflammatoires peut entraîner des effets indésirables supplémentaires ou plus sévères ; par conséquent, une période sans traitement par ces médicaments
d’au moins 24 heures doit être respectée avant l’administration d’Emdocam. Cependant, les propriétés
pharmacologiques des médicaments utilisés précédemment doivent être prises en compte pour cette fenêtre thérapeutique.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Présentations :
Boîte contenant 1 flacon de 20 ml. Boîte contenant 1 flacon de 50 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten
Tél/Tel: +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД
ул.Юрий Гагарин № 50 BG гр. Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten
Tél/Tel: +32 3 315 04 26
BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie
a veterinárních léčiv, a.s Pohoří – Chotouň 90
CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
HU-7020 Dunaföldvár
Tel.: +36 75 542 940
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg
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John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten
Tlf: +45 8681 7522 Tel : +32 3 315 04 26
WDT eG
Siemensstr. 14
D-30827 Garbsen Tel: +49 5131 705 0
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
FATRO-HELLAS SPLTD
2ο χιλ. ΠΑΙΑΝΙΑΣ-ΣΠΑΤΩΝ
GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ
Τηλ: + 30 210 6644331
Richter Pharma AG Feldgasse 19, A
A-4600 Wels
Tel: +43 7242 490 0
Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Tel: +34 93 886 01 00
Fatro Polska Sp. z o.o.
ul. Bolońska 1
PL-55 040 Kobierzyce
Tel.: +48 71 311 11 11
Axience SAS
Tour Essor - 14, rue Scandicci F-93500 Pantin
Tél. +33 1 41 83 23 17
Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção
Nº 1 – R/C Loja Esq.
2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
43500 Daruvar
Tel: +385 43 440 527
SC Altius SRL
Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti – RO Tel: + 40 021 310 88 80
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
TPR d.o.o. Litostrojska cesta 44e, 1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +386 (0)1 505 5882
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Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia – Bologna Tel: +39 051 6512711
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Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: +357 22 447464
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tel: +45 8681 7522
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
