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Enteroporc Coli
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (recombinant, inactivated)


NOTICE

Enteroporc COLI suspension injectable pour porcs


  1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


    Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne

    France


    Fabricant responsable de la libération des lots:


    IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Allemagne


  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    Enteroporc COLI suspension injectable pour porcs


  3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)


    Une dose (2 mL) contient :


    Substances actives :


    Adhésines fimbriales inactivées d’Escherichia coli :


    F4ab ≥ 23 UR/mL*

    F4ac ≥ 19 UR/mL*

    F5 ≥ 13 UR/mL*

    F6 ≥ 37 UR/mL*


    (*) : Teneur en adhésines fimbriales exprimée en unités relatives par mL déterminée par ELISA par rapport à une référence interne


    Adjuvant:

    Aluminium (sous forme d'hydroxyde) 2.0 mg/mL Suspension jaunâtre.

  4. INDICATION(S)


    Immunisation passive de la descendance par immunisation active des truies gestantes et des cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques (diarrhées sévères) induites par les souches d’Escherichia coli exprimant les adhésines fimbriales F4ab, F4ac, F5 et F6.


    Début de l’immunité (après prise de colostrum) : dans les 12 heures après la naissance.

    Durée de l’immunité (après prise de colostrum) : premiers jours de vie


  5. CONTRE-INDICATIONS


    Aucune.


  6. EFFETS INDÉSIRABLES


    Une légère augmentation de la température (en moyenne 0,5°C, pouvant atteindre jusqu’à 2°C dans des cas individuels) s’est produite très fréquemment le jour de la vaccination avec un retour à la normale dans les 24 heures.

    Une rougeur et un gonflement transitoires au site d'injection (en moyenne 2,8 cm, pouvant atteindre jusqu’à 8 cm dans des cas individuels) ont été très fréquemment observés et ont disparu sans traitement dans les 7 jours.

    Un léger abattement a été fréquemment observé le jour de vaccination.


    La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

    • très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

    • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

    • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

    • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

    • très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)


    Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.


  7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)


    Porcins (truies gestantes et cochettes)


  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION


    Voie intramusculaire.


    Injecter une dose (2 mL) de vaccin dans les muscles du cou qui se trouvent derrière l’oreille de chaque porc.


    Schéma de vaccination :

    Première vaccination : 1 dose 5 semaines avant la date prévue de parturition. Seconde vaccination : 1 dose 2 semaines avant la date prévue de parturition.


    Rappel (avant la date prévue de chaque parturition ultérieure) : 1 dose 2 semaines avant la date prévue de mise-bas.


  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


    Bien agiter le vaccin avant utilisation.


  10. TEMPS D’ATTENTE


    Zéro jour.


  11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

    À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Protéger de la lumière.

    Ne pas congeler.


    Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette ou la boîte après EXP.


    Durée de conservation après ouverture : à utiliser immédiatement.


  12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)


    Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.


    Précautions particulières d’utilisation chez l’animal : Sans objet.


    Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Sans objet.


    Gestation et lactation :

    Peut être utilisé au cours de la gestation.


    Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :

    Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.


    Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) : Sans objet.


    Incompatibilités :

    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.


  13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

    Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.


  14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE


    /).


  15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Propriétés immunologiques

L’immunisation active des truies gestantes et des cochettes induit la formation d'anticorps dirigés

contre les adhésines fimbriales E. coli F4ab, F4ac, F5 et F6. Les porcelets sont ensuite immunisés passivement par l’absorption de colostrum qui contient ces anticorps spécifiques.


Présentations :

Boîte carton de 1 flacon (verre ou PET) contenant 10 doses. Boîte carton de 1 flacon (verre ou PET) contenant 25 doses.


Toutes les présentations peuvent ne pas être vendues.

Pfizer Merck