Velactis
cabergoline
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Ce médicament n'est plus autorisé
Velactis 1,12 mg/ml solution injectable pour bovins
autorisé
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne France
Velactis 1,12 mg/ml solution injectable pour bovins. Cabergoline
n'est
Chaque ml contient 1,12 mg de cabergoline. Solution claire jaune pâle.
Dans le cadre du programme de gestion de troupeau de vaches laitières, aide au tarissement en réduisant la production laitière de manière à:
Réduire les pertes de lait au moment du tarissement,
Réduire le risque de nouvelles infections intramammaires pendant la période sèche,
Réduire l’inconfort lié au tarissement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la cabergoline ou à l’un des excipients.
Ce
De légères réactions au point d'injection (principalement des gonflements) ont été fréquemment observées après l'injection du produit et peuvent persister pendant au moins 7 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bovins (vaches laitières).
autorisé
Voie intramusculaire.
La dose recommandée est de 5,6 mg de cabergoline (correspondant à 5 ml de la solution injectable) par animal en une seule injection le jour du tarissement, après la dernière traite. Le produit doit être administré dans les 4 heures qui suivent la dernière traite.
Respecter les règles habituelles d’asepsie lors d'une injection intramusculaire.
Utiliser uniquement une aiguille stérile et éviter l'introduction d'humidité / eau pendant l'utilisation.
n'est
Viande et abats : 23 jours. Lait :
Zéro heures après le vêlage lorsque la durée de la période sèche est de 32 jours ou plus.
4 jours (8 traites) après le vêlage lorsque la durée de la période sèche est inférieure à 32 jours
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
Ce
Velactis doit être utilisé dans le cadre d'un programme raisonné de contrôle de la qualité du lait et des mammites, sous surveillance d'un vétérinaire, qui peut inclure si nécessaire l’utilisation d’un traitement intramammaire.
Pour les vaches considérées exemptes de mammite subclinique au tarissement, pour lesquelles l'utilisation d'antibiotiques n’est pas justifiée/autorisée, Velactis peut être utilisé comme traitement au tarissement. Les vaches doivent être diagnostiquées exemptes de mammite subclinique, en utilisant des tests appropriés, tels qu'un examen bactériologique du lait, la détermination de la teneur en cellules somatiques ou tout autre test reconnu.
Le produit ne doit être utilisé que chez les vaches laitières au moment du tarissement.
autorisé
Des études sur des animaux de laboratoire ont montré un risque de mort des embryons après une exposition répétée par voie orale à la cabergoline. En l'absence de données sur la grossesse chez la femme après injection de cabergoline, les femmes enceintes ou les femmes ayant l’intention de l’être doivent éviter tout contact avec le produit. En raison de son effet pharmacologique (inhibition de la lactation) les femmes qui allaitent doivent éviter tout contact avec le produit.
Administrer le médicament vétérinaire avec précaution afin d’éviter une auto-injection. En cas d'auto- injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
La cabergoline ne doit pas être déversée dans les cours d’eau en raison de ses effets néfastes sur les espèces aquatiques. Par conséquent, les vaches traitées avec Velactis doivent rester à distance des cours d’eau, et il faut éviter de contaminer les cours d'eau avec les fèces jusqu'à au moins 5 jours après l'administration
Peut être utilisé au cours de la gestation.
n'est
Velactis réduit la production de lait. Le produit doit donc être administré uniquement aux vaches laitières au moment du tarissement.
In vitro, certains antibiotiques macrolides, comme l'érythromycine, inhibent l'activité du cytochrome bovin P 450 (sous-type CYP3A4). Cela pourrait théoriquement diminuer la métabolisation de la cabergoline, et prolonger sa persistance dans le plasma de vaches traitées de façon concomitante avec Velactis et ces produits. Cependant, l'administration chez les vaches de tylosine concomitamment avec Velactis n'a entraîné aucune modification des propriétés pharmacocinétiques de la cabergoline.
Dans certains cas, des surdosages ont entraîné une diminution légère et transitoire de l'appétit. Cela a été observé après administration de 1,5 à 2 fois la dose recommandée et a été plus marqué à des doses plus élevées.
Ce
L'administration de trois ou cinq fois la dose recommandée pendant 3 jours consécutifs (c’est à dire correspondant respectivement à 9 et 15 fois la dose recommandée) a entraîné dans certains cas des signes digestifs transitoires et réversibles telles que des diarrhées. À 9 fois la dose recommandée, une diminution de l'activité du rumen peut être observée. Un météorisme fatal a été observé chez une seule vache après une deuxième administration de 5 fois la dose recommandée. Trois administrations consécutives de 1, 3 ou 5 fois la dose recommandée peuvent entraîner une légère élévation transitoire et réversible des niveaux de glucose dans le plasma.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Velactis ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
autorisé
n'est
Lors d’un essai clinique multicentrique randomisé, au cours duquel des vaches laitières ne présentant aucune infection intramammaire au moment du tarissement ont reçu, soit Velactis soit un placebo, le taux de nouvelles infections intramammaires dans les 7 jours après le vêlage était significativement plus faible dans les quartiers de mamelles des vaches traitées avec Velactis (20,5%) par rapport au placebo (26,0%). La différence en pourcentage de nouvelles infections intramammaires pendant la période sèche entre les animaux traités avec Velactis et le groupe placebo était de 5,5% (intervalle de confiance à 95% de 0,5 à 10,4%). L'efficacité d’un traitement concomitant de Velactis avec un traitement antibiotique chez des vaches présentant une infection intramammaire, dans la réduction du risque d’apparition de nouvelles infections intramammaires pendant la période sèche, comparé à un traitement antibiotique seul, n’a pas été étudiée.
Dans la même étude, le taux de pertes de lait était significativement plus faible chez les animaux traités avec Velactis (2,0%) par rapport aux animaux traités avec le placebo (10,7%). La différence entre les groupes était de 8,7% (intervalle de confiance à 95% de 4.9 à 12.6%). Cela a été confirmé dans un autre essai clinique multicentrique randomisé où le taux de perte de lait était significativement plus faible chez les animaux traités avec Velactis (3,9%) par rapport aux animaux traités avec le placebo (17,6%). La différence entre les groupes était de 13,7% (intervalle de confiance à 95% de 6,4 à 21%).
Lors d’un essai clinique contrôlé randomisé avec placebo, les vaches traitées avec Velactis ont présenté moins de signes de douleur de la mamelle comparativement aux animaux ayant reçu le placebo, les deux premiers jours après le tarissement. La différence dans la survenue de la douleur était de 9,9% (intervalle de confiance à 95% de 4,0 à 15,8%) entre les vaches traitées avec Velactis par rapport aux animaux traités avec le placebo. Lors d’un essai clinique randomisé avec placebo, une réduction de l'inconfort a été démontrée le premier jour après le tarissement par l’augmentation du temps de couchage quotidien de 143 +/- 17 minutes chez les animaux traités avec Velactis par rapport aux animaux non traités.
Ce
Présentations
Boîte de 1 flacon de 5 ml, 25 ml, ou 50 ml. Boîte de 5 flacons de 5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
