Baycox Iron
toltrazuril, iron (III) ion
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma BV
Raamsdonksveer 4941 SJ
Pays Bas
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets Toltrazuril / Fer (ion fer III) (sous forme de gleptoferron)
Un ml contient :
Toltrazuril 36,4 mg
Fer (ion fer III) 182 mg
(sous forme de gleptoferron 484,7 mg)
Phénol 5 mg
Suspension légèrement visqueuse brun foncé
Prévention concomitante des signes cliniques (comme la diarrhée) de la coccidiose du porcelet en période néonatale dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Cystoisospora suis et de l’anémie ferriprive.
Ne pas utiliser chez les porcelets pour lesquels une carence en vitamine E et/ou en sélénium est suspectée.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Une décoloration transitoire et/ou un léger gonflement des tissus peuvent être fréquemment observés au site d’injection. Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent apparaître.
Dans de rares cas, des décès de porcelets ont été enregistrés suivant l’administration de fer par voie parentérale. Ces décès ont été associés à des facteurs génétiques ou à des déficiences en vitamine E et/ou sélénium.
Dans certains cas, la mortalité a été attribuée à une augmentation de la sensibilité aux infections en raison d'un blocage temporaire du système réticulo-endothélial..
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Porcins (porcelets âgés de 48 à 72 heures)
Voie intramusculaire.
Bien secouer avant utilisation jusqu’à obtention d’une suspension visuellement homogène et sans résidus adhérent (au fond) du flacon en verre.
Traiter chaque porcelet âgé de 48 à 72 heures avec une injection intramusculaire unique de 20 mg de Toltrazuril par kg de poids vif et 100 mg de fer (sous forme de gleptoferron) par kg de poids vif, soit 0,55 ml/kg de poids vif.
Afin d’assurer l’administration d’une dose correcte, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible.
Utiliser de préférence une aiguille de calibre 21 à usage unique. Le site d’injection recommandé se situe au niveau de cou (voir illustration ci-dessous).
Bien secouer avant utilisation 2. Tirer la peau sur le côté avant d’introduire
l’aiguille
3. Introduire l’aiguille à 90° et injecter le produit 4. Injecter par voie intramusculaire dans le cou
derrière l’oreille
5. Retirer l’aiguille et relâcher la peau
Le bouchon en caoutchouc du flacon peut être percé jusqu’à 30 fois en toute sécurité.
Lors du traitement d’un groupe d’animaux, utiliser une aiguille de prélèvement placée dans le bouchon du flacon pour éviter de le percer de manière répétée. L’aiguille de prélèvement devra être enlevée une fois le groupe traité.
Dans le cas du traitement de groupes d’animaux de taille plus importante, il est recommandé d’utiliser un dispositif doseur multi-doses (avec un système de prélèvement à appel d’air). Avant l’injection, la dose à administrer devra alors être sélectionnée sur le dispositif doseur en fonction du poids du porcelet.
Viande et abats : 53 jours.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce produit ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette du flacon et sur la boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 28 jours.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les porcelets en période néonatale peuvent présenter des signes cliniques similaires à ceux observés lors de coccidiose (comme la diarrhée) pour des raisons diverses (autres agents pathogènes et stress par exemple). Si vous observez de tels signes cliniques dans les deux semaines suivant l’administration du produit, contactez votre vétérinaire traitant de façon à établir un diagnostic différentiel approprié.
L’usage fréquent et répété d’anti-protozoaires de la même classe peut conduire au développement de résistance.
Il est recommandé d’administrer le produit à tous les animaux d’une même portée.
Lorsque les signes cliniques de coccidiose sont manifestes, l’intestin grêle a déjà subi des dommages. Par conséquent, le produit doit être administré à tous les animaux avant l’apparition prévue des signes cliniques, c’est-à-dire pendant la période pré-patente.
Les mesures hygiéniques peuvent contribuer à réduire le risque de coccidiose porcine.Il est donc recommandé d'améliorer simultanément les conditions d'hygiène dans l'exploitation concernée, notamment en veillant à maintenir un environnement sec et propre.
Le produit n’est pas recommandé chez les porcelets pesant moins de 0,9 kg. Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Le produit ne doit pas être administré plus d’une fois.
Utiliser ce médicament uniquement dans les élevages avec un historique confirmé de Cystoisospora suis. Le vétérinaire responsable doit tenir compte des résultats des examens cliniques et / ou des analyses d'échantillons de matières fécales et / ou des anomalies histologiques confirmant la présence de C. suis lors d'un précédent épisode d'infection survenu dans l’élevage.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire chez les porcelets pesant moins de 0,9 kg n’est pas recommandée, l’efficacité et l’innocuité du médicament n’ayant pas été évaluées chez ces animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ce produit contient du fer (sous forme de gleptoferron) qui peut produire des réactions de type anaphylactique après injection. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fer (sous forme de gleptoferron) devraient éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Une auto-injection accidentelle peut provoquer des effets indésirables. Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ce médicament peut présenter un danger pour l’enfant à naître. Les femmes enceintes et les femmes essayant d’avoir un enfant doivent éviter tout contact avec le produit, et plus particulièrement toute auto- injection accidentelle
Se laver les mains après utilisation et/ou écoulement du produit. Gestation et lactation:
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions : Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
La tolérance de ce médicament vétérinaire a été évaluée après une administration intramusculaire unique allant jusqu’à 5 fois la dose recommandée et également après des administrations répétées.
Une administration unique de 5 fois la dose recommandée, ou 3 administrations consécutives de la dose recommandée n’ont pas causé d’effets indésirables d’ordre systémique ou d’anomalies au niveau du site d’injection.
Après la 2ème ou 3ème injection de 3 fois la dose recommandée, des signes cliniques ont été observés tels que de l’apathie, de la dyspnée, une élévation de la température rectale, une rougeur de la peau, de
l’ataxie et /ou des effets indésirables sur les membres et les articulations (comme de la polyarthrite). Dans certains cas, ceci a abouti à la mort des animaux (n=13 sur n= 29 animaux traités plusieurs fois à trois fois la dose recommandée). Ces observations résultent probablement d’une surcharge en fer.
La saturation en fer-transferrine peut entraîner une sensibilité accrue aux infections bactériennes (systémiques), de la douleur, des réactions inflammatoires ainsi que la formation d’abcès au site d’injection.
Une décoloration persistante du tissu musculaire au niveau du site d’injection peut survenir.
Après un surdosage, une intoxication iatrogène est possible avec les symptômes suivants : muqueuses pâles, gastro-entérite hémorragique, vomissements, tachycardie, hypotension, dyspnée, œdème des membres, boiterie, état de choc, dommages hépatiques, décès.
En cas de surdosage, des mesures de soutien comme le recours à des chélateurs (par exemple la déféroxamine) peuvent être apportées
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Présentation:
Boîte en carton d’un flacon de 100 ml
