MenQuadfi
meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que MenQuadfi et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MenQuadfi
Comment utiliser MenQuadfi
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver MenQuadfi
Contenu de l’emballage et autres informations
MenQuadfi est un vaccin qui peut être utilisé chez les enfants à partir de 1 an, les adolescents et les adultes.
MenQuadfi aide à protéger contre les infections dues à des bactéries (germes) appelées « Neisseria meningitidis » de types A, C, W et Y.
Les bactéries « Neisseria meningitidis » (aussi appelées méningocoques) peuvent se transmettre de
personne en personne et peuvent provoquer des maladies graves et parfois même mortelles telles que :
une méningite – une inflammation des tissus recouvrant le cerveau et la moelle épinière.
une septicémie – une infection du sang.
Ces deux infections peuvent entrainer des maladies graves avec des effets sur le long terme et potentiellement entrainer la mort.
MenQuadfi doit être utiliser en accord des recommandations nationales en vigueurs.
MenQuafi agit en stimulant les défenses naturelles (système immunitaire) de la personne vaccinée, afin de produire des anticorps actifs contre la batérie.
MenQuadfi aide seulement à protéger contre les maladies dues à Neisseria meningitidis des types A, C, W et Y.
Il ne protège pas contre les infections causées par d’autres type de Neisseria meningitidis.
Il ne protège pas contre les méningites ou les septicémies causées par d’autres batéries ou virus.
Comme pour tous les vaccins, MenQuadfi peut ne pas protéger complètement toutes les personnes qui ont été vaccinées.
Etes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou si vous avez présenté précédemment une réaction allergique à ce
vaccin.
Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère) avant de recevoir MenQuadfi.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère) avant de recevoir MenQuadfi si vous ou votre enfant :
Avez une infection avec de la fièvre (supérieure à 38°C). Si vous êtes dans ce cas, vous ne devrez pas être vacciné jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux. Une infection bénigne comme un rhume ne devrait pas être un problème. Cependant, parlez-en d’abord avec votre médecin ou votre infirmier(ère).
Avez des problèmes de saignements ou vous vous faites des bleus facilement.
Vous êtes déjà évanoui suite à une injection. Des évanousissements parfois accompagnés de chutes peuvent survenir (principalement chez les adolescent) après ou même avant une injection.
Avez un système immunitaire affaibli (par exemple à cause d’une infection par le VIH ou à cause d’une maladie ou de l’utilisation d’un médicament affectant le système immunitaire), car vous ou votre enfant pourriez ne pas obtenir tous les bénéfices attendus de MenQuadfi.
Si vous êtes dans l’un de ces cas (ou si vous n’êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier(ère) avant de recevoir MenQuadfi.
Comme pour tous les vaccins, MenQuadfi peut ne pas protéger totalement les personnes se faisant vacciner.
Informez votre médecin, votre pharmacien ou infirmier(ère) si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des vaccins ou des médicaments
obtenus sans ordonnance.
En particulier, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère, si vous ou votre enfant prenez des médicaments pouvant affecter le système immunitaire comme par exemple :
Haute dose de corticostéroïdes
Chimiothérapie
MenQuadfi peut être administré en même temps que d’autres vaccins, pendant le même rendez-vous, si les sites d’injections sont différents. Sont inclus les vaccins protégeant contre la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle, la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite, Haemophilus influenzae de type b, l’hépatite B, les pneumocoques et les infections à papillomavirus humain.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre MenQuadfi.
Il est peu probable que MenQuadfi affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, il est considéré comme « sans sodium »
Une dose de 0,5 mL de MenQuadfi vous sera administré, dans le muscle, par un médecin ou un(e) infirmier(ère). L’injection se fait dans la partie haute du bras ou dans la cuisse selon votre âge et votre masse musculaire ou celle de votre enfant
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ou votre enfant, après la vaccination, présentez l’un des symptômes suivants :
Eruption cutanée avec démangeaisons
Essoufflement
Gonflement du visage ou de la langue
Contactez immédiatement votre médecin. Cela pourrait être les signes d’une réaction allergique.
Sensibilité, rougeur, ou gonflement au site d’injection
Sensation d’irritabilité
Pleurs
Perte d’appétit
Sensation de somnolence
Fièvre
Vomissement
Diarrhée
Difficultés à dormir
Eruption cutanée avec démangeaisons (urticaire)
Démangeaisons (prurit), bleus (ecchymoses), durcissement (induration) ou éruption cutanée au site d’injection
Douleur au site d’injection
Douleur musculaire
Maux de tête
Malaise général
Rougeur ou gonflement au site d’injection
Fièvre
Démangeaisons (prurit), chaleur, bleus (ecchymoses) ou éruption cutanée au site d’injection
Vomissement
Sensation de vertige
Nausées
Fatigue (se sentir fatigué)
Ganglions lymphatiques hypertrophiées
Diarrhées, douleurs à l’estomac
Eruption cutanée avec démangeaisons (urticaire), démangeaisons (prurit), éruption cutanée
Douleur dans les bras ou les jambes
Frissons, douleur à l’aisselle
Durcissement (induration) au site d’injection
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. A conserver au réfrigérateur (2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Les substances actives suivantes :
Polyoside de Neisseria meningitidis groupe A1 10 microgrammes
Polyoside de Neisseria meningitidis groupe C1 10 microgrammes
Polyoside de Neisseria meningitidis groupe Y1 10 microgrammes
Polyoside de Neisseria meningitidis groupe W1 10 microgrammes
1Conjugué à l’anatoxine tétanique en tant que protéine vectrice 55 microgrammes
Les autres composants sont :
Chlorure de sodium
Acétate de sodium
Eau pour préparations injectables
MenQuadfi est une solution injectable transparente et incolore.
MenQuadfi est disponible en boite de 1, 5 ou 10 flacons unidoses (0,5 mL) et en boite de 1 flacon unidose (0,5 mL) avec 1 seringue vide à usage unique avec 2 aiguilles séparées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sanofi Pasteur
14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon
France
Sanofi Pasteur
Parc Industriel d’Incarville 27100 Val de Reuil France
Sanofi-Aventis Zrt Immeuble DC5 Campona utca 1.
1225, Budapest Hongrie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Sanofi Belgium
tel.: +32 2 710.54.00
Swixx Biopharma UAB Tel.: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD Teл.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
tel.: +32 2 710.54.00
Sanofi Pasteur
divize. vakcín sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111
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Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 54 54 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 130
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel.: +372 640 10 30
Sanofi-aventis Norge AS Tel: + 47 67 10 71 00
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sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
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