Memantine ratiopharm
memantine
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que Memantine ratiopharm et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine ratiopharm
Comment prendre Memantine ratiopharm
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Memantine ratiopharm
Contenu de l’emballage et autres informations
Memantine ratiopharm contient la substance active chlorhydrate de mémantine. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D-
aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. Memantine ratiopharm appartient à un groupe de
médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine ratiopharm agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Memantine ratiopharm est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une forme modérée à
sévère de la maladie d’Alzheimer.
si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine, à l’arachide ou au soja, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Memantine ratiopharm
si vous avez des antécédents personnels de crises d’épilepsie.
si vous avez récemment été victime d’un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d’une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de Memantine ratiopharm doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
L’utilisation associée
d’amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson),
de kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique),
de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter la toux) et
d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.
La prise de Memantine ratiopharm par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n’est pas recommandée.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou
pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Memantine ratiopharm et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
amantadine, kétamine, dextrométhorphane
dantrolène, baclofène
cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine
hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l’hydrochlorothiazide)
anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)
anticonvulsivants (substances permettant d’empêcher et de traiter les convulsions)
barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine)
neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux)
anticoagulants oraux
Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenez Memantine ratiopharm.
Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l’intention de
changer fondamentalement de régime alimentaire (d’un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d’une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d’un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d’une infection sévère des voies urinaires (structures où circule l’urine), car votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.
Il est déconseillé aux femmes prenant Memantine ratiopharm d’allaiter.
Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et d’utiliser des machines sans risque.
Il est également possible que Memantine ratiopharm compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient de la lécithine de soja. Ce médicament est contre-indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.
La boîte d’instauration de traitement n’est à utiliser qu’en début de traitement avec Memantine ratiopharm.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose de traitement recommandée pour Memantine ratiopharm est de 20 mg par jour. Elle est
obtenue par une progression posologique graduelle au cours des 3 premières semaines de traitement. Prendre un comprimé une fois par jour.
Semaine 1 (jours 1-7) :
Prendre un comprimé de 5 mg une fois par jour (comprimé blanc à blanc cassé en forme de capsule, biconvexe, sans rien sur une face et avec l’inscription « 5 » en creux sur l’autre face), pendant 7 jours.
Semaine 2 (jours 8-14) :
Prendre un comprimé de 10 mg une fois par jour (comprimé blanc à blanc cassé en forme de capsule, biconvexe, avec une barre de cassure sur une face et l’inscription « 10 » en creux sur l’autre face),
pendant 7 jours.
Semaine 3 (jours 15-21) :
Prendre un comprimé de 15 mg une fois par jour (comprimé blanc à blanc cassé en forme de capsule, biconvexe, sans rien sur une face et avec l’inscription « 15 » en creux sur l’autre face), pendant
7 jours.
Semaine 4 (jours 22-28) :
Prendre un comprimé de 20 mg une fois par jour (comprimé blanc à blanc cassé en forme de capsule, biconvexe, avec une barre de cassure sur une face et l’inscription « 20 » en creux sur l’autre face),
pendant 7 jours.
Semaine 1 | Comprimé à 5 mg |
Semaine 2 | Comprimé à 10 mg |
Semaine 3 | Comprimé à 15 mg |
Semaine 4 et au-delà | Comprimés à 20 mg une fois par jour |
La dose quotidienne recommandée est de 20 mg une fois par jour. Pour la suite du traitement, consultez votre médecin.
Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles
déterminés.
Memantine ratiopharm doit être administré par voie orale une fois par jour. Pour assurer l’effet du
médicament, prenez-le régulièrement à la même heure chaque jour.
Les comprimés s’avalent avec de l’eau. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Continuez à prendre Memantine ratiopharm tant que sa prise vous est bénéfique. Votre médecin doit
évaluer régulièrement votre traitement.
En général, la prise d’une dose trop élevée de Memantine ratiopharm ne doit pas avoir d’effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?».
Si vous prenez une surdose importante de Memantine ratiopharm, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Si vous avez oublié de prendre votre dose d’Memantine ratiopharm, attendez de prendre la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En général, les effets indésirables observés sont d’intensité légère à modérée.
Fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 100) :
Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l’équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Peu fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) :
Convulsions
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d’idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est le chlorhydrate de mémantine.
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15 mg de mémantine.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg
de mémantine.
Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 12,46 mg de mémantine.
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé
Cellulose microcristalline (E460), amidon prégélatinisé (E1404), lactose, silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b).
Pelliculage
Polysorbate 80 (E433), alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), lécithine de soja (E322), gomme de xanthane (E415).
Les comprimés pelliculés de 5 mg sont blancs à blanc cassé, en forme de capsule, biconvexes, sans
rien sur une face et avec l’inscription « 5 » en creux sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés de 10 mg sont blancs à blanc cassé, en forme de capsule, biconvexes, avec une barre de cassure sur une face et l’inscription « 10 » en creux sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés de 15 mg sont blancs à blanc cassé, en forme de capsule, biconvexes, sans rien sur une face et avec l’inscription « 15 » en creux sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés de 20 mg sont blancs à blanc cassé, en forme de capsule, biconvexes, avec
une barre de cassure sur une face et l’inscription « 20 » en creux sur l’autre face.
Memantine ratiopharm est disponible en conditionnement de 28 (7 + 7 +7 + 7) comprimés pelliculés.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Allemagne.
89143 Blaubeuren Allemagne
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hongrie
HBM Pharma s.r.o. Slabinská 30, 03680 Martin Slovaquie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Тел: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
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Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
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Alvogen ehf.
Sími: +354 5222900
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
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