Page d'accueil Page d'accueil
AstraZeneca

Aspaveli
pegcetacoplan

Notice : Information de l’utilisateur


ASPAVELI 1 080 mg solution pour perfusion

pegcétacoplan


image

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.


Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.


Déclaration des effets secondaires

image

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.


  1. Comment conserver ASPAVELI


    • Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    • N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après

      « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    • À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

    • Conserver le flacon dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

    • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


  2. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient ASPAVELI

La substance active est le pegcétacoplan (1 080 mg) (54 mg/mL dans un flacon de 20 mL).


Les autres composants sont sorbitol (E420) (voir « ASPAVELI contient du sorbitol » à la rubrique 2), acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté (voir « ASPAVELI contient du sodium » à la rubrique 2), hydroxyde de sodium (voir « ASPAVELI contient du sodium » à la rubrique 2) et eau pour préparations injectables.


Comment se présente ASPAVELI et contenu de l’emballage extérieur

ASPAVELI est une solution pour perfusion sous-cutanée limpide, incolore à légèrement jaunâtre (54 mg/mL dans un flacon de 20 mL). La solution ne doit pas être utilisée si elle est trouble, contient

des particules ou si elle a changé de couleur.


Présentations

ASPAVELI est fourni par boîte de 1 flacon ou en conditionnement multiple de 8 × 1 flacon.


Veuillez noter que les compresses imprégnées d’alcool, les aiguilles et autres fournitures ou matériel ne sont pas fournis dans la boîte.


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm

Suède


Fabricant

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Strandbergsgatan 49

112 51 Stockholm

Suède

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA.


. Il existe aussi des liens vers d’autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.