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AstraZeneca

Xeljanz
tofacitinib

Notice : Information du patient XELJANZ 1 mg/mL, solution buvable

tofacitinib


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

des arômes naturels], acide chlorhydrique, acide lactique (E270), eau purifiée, benzoate de

sodium (E211) (voir rubrique 2 « XELJANZ contient du benzoate de sodium » et « XELJANZ contient du sodium »), sucralose (E955) et xylitol (E967).

Comment se présente XELJANZ et contenu de l’emballage extérieur


XELJANZ 1 mg/mL, solution buvable est une solution limpide, incolore.

La solution buvable de 1 mg/mL est fournie dans des flacons de 250 mL en PEHD de couleur blanche contenant 240 mL de solution. Chaque boîte contient un flacon en PEHD, un adaptateur de flacon à

presser et une seringue pour administration orale avec graduations de 3,2 mL, 4 mL et 5 mL.


Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché


Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles

Belgique


Fabricant


Pfizer Service Company BVBA Hoge Wei 10

1930 Zaventem Belgique


Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


België /Belgique / Belgien Luxembourg/Luxemburg

Lietuva

België /Belgique / Belgien Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Pfizer S.A./N.V. Tel. +3705 2514000

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11


България Magyarország

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.

Тел.: +359 2 970 4333 Tel.: +36 1 488 37 00


Česká republika Malta

Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.

Tel: +420 283 004 111 Tel: +35621 344610


Danmark Nederland

Pfizer ApS Pfizer bv

Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)10 406 43 01


Deutschland Norge

Pfizer Pharma GmbH Pfizer AS

Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00


Eesti Österreich

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα Polska

PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o.,

Τηλ.: +30 210 67 85 800 Tel.: +48 22 335 61 00


España Portugal

Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500


France România

Pfizer Pfizer Romania S.R.L.

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 21 207 28 00


Hrvatska Slovenija

Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL

Tel: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel.: +386 (0) 1 52 11 400


Ireland Slovenská republika

Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: 1800 633 363 (toll free) Tel: +421-2-3355 5500

+44 (0)1304 616161


Ísland Suomi/Finland

Icepharma hf. Pfizer Oy

Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040


Italia Sverige

Pfizer S.r.l. Pfizer AB

Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00


Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Pfizer Limited

Τηλ: +357 22 817690 Tel: +44 (0)1304 616161


Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: +371 670 35 775


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

.


  1. Mode d’emploi de la solution buvable XELJANZ


Lisez ce mode d’emploi avant de commencer à prendre la solution buvable XELJANZ. Il peut contenir de nouvelles informations.


Informations importantes sur la mesure de la solution buvable XELJANZ


Utilisez toujours la seringue pour administration orale fournie avec votre solution buvable XELJANZ pour mesurer et administrer la dose qui vous a été prescrite. En cas de doute,

demandez à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien de vous montrer comment mesurer la dose qui vous a été prescrite.


Comment dois-je conserver XELJANZ ?


Tenez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.


Éliminez le reste de la solution buvable XELJANZ après 60 jours.

Pour vous aider à vous souvenir du moment où vous devez éliminer votre flacon de XELJANZ, vous pouvez inscrire la date de la première

utilisation sur la boîte et ci-dessous :

Date de première utilisation / / .

Avant chaque utilisation :

Lavez-vous les mains à l’eau et au savon et placez les éléments de la boîte sur une surface propre et plane.

Chaque boîte de solution buvable XELJANZ contient



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Étape 1. Retirez le flacon de la boîte


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Retirez le flacon de solution buvable XELJANZ de la boîte.

Étape 2. Ouvrez le flacon


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Ouvrez le flacon. Retirez le joint du haut du flacon (la première fois uniquement).


Ne jetez pas le bouchon sécurité enfant.


Remarque : il n’est pas nécessaire d’agiter le flacon avant utilisation.


Étape 3. Insérez l’adaptateur de flacon à presser


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Retirez l’adaptateur de flacon à presser et la seringue pour administration orale de l’emballage plastique. Le flacon étant posé sur une surface plane, enfoncez l’extrémité striée de l’adaptateur de flacon à l’aide de vos pouces jusqu’au goulot du flacon tout en tenant fermement ce dernier.


Remarque : ne retirez pas l’adaptateur de flacon à presser du flacon après son insertion.

Étape 4. Évacuez l’air de la seringue pour administration orale


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Poussez le piston de la seringue pour administration orale à fond jusqu’à l’extrémité du corps de la seringue pour évacuer l’excès d’air.


Étape 5. Insérez la seringue pour administration orale


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Insérez la seringue pour administration orale dans le flacon vertical à travers l’ouverture de l’adaptateur de flacon à presser jusqu’à ce qu’elle soit fermement en place.

Étape 6. Prélevez la dose du flacon


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Avec la seringue pour administration orale en place, retournez le flacon. Tirez sur le piston.


Si vous constatez la présence de bulles d’air dans la seringue pour administration orale, enfoncez complètement le piston pour vider la solution buvable dans le flacon. Prélevez ensuite la dose de solution buvable qui vous a été prescrite.


Étape 7. Retirez la seringue pour administration orale


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Tournez le flacon à l’endroit et placez le flacon sur une surface plane. Retirez la seringue pour administration orale de l’adaptateur de flacon et du flacon en tirant droit vers le haut sur le corps de la seringue pour administration orale.

Étape 8. Vérification de la dose prélevée


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Vérifiez que la dose correcte a été prélevée dans la seringue pour administration orale.


Si la dose n’est pas correcte, insérez fermement l’embout de la seringue pour administration orale dans l’adaptateur de flacon. Enfoncez complètement le piston pour que la solution buvable s’écoule à nouveau dans le flacon. Répétez les étapes 6 et 7.


Étape 9. Administrez la dose de XELJANZ


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Placez l’embout de la seringue pour administration orale à l’intérieur de la joue du patient.


Enfoncez lentement le piston sur toute sa longueur pour administrer tout le médicament contenu dans la seringue pour administration orale. Assurez-vous que le patient a le temps d’avaler le médicament.

Étape 10. Fermez le flacon


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Fermez hermétiquement le flacon en tournant le bouchon sécurité enfant dans le sens des aiguilles d’une montre, en laissant l’adaptateur de flacon à presser en place.


Replacez le flacon dans la boîte et fermez la boîte pour protéger la solution buvable XELJANZ de la lumière.


Étape 11. Nettoyez la seringue pour administration orale


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Retirez le piston du corps de la seringue en les écartant l’un de l’autre. Rincez les deux éléments à l’eau après chaque utilisation.

Laissez sécher à l’air libre, puis remettez la seringue pour administration orale et la solution buvable dans la boîte.


Conservez la seringue pour administration orale avec la solution buvable XELJANZ.


Ne jetez pas la seringue pour administration orale.