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AstraZeneca

Foclivia
pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)

Notice : Information de l'utilisateur


Foclivia, suspension injectable en seringue préremplie

Vaccin grippal pandémique (H5N1) (antigène de surface, inactivé, avec adjuvant)


Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de recevoir ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.


Les autres composants sont : chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate monopotassique, phosphate disodique dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de calcium dihydraté et eau pour préparation injectable.

Qu’est-ce que Foclivia et contenu de l’emballage extérieur

Foclivia est un liquide blanc laiteux.

Il est fourni : dans une seringue prête à l’emploi contenant une dose unique (0,5 ml) injectable, en boîte de 1 ou 10, avec ou sans aiguille.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Seqirus S.r.l.

Via del Pozzo 3/A, S. Martino 53035 Monteriggioni (SI) Italie


Fabricant

Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28 1105BJ Amsterdam

Pays-Bas


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.


Foclivia a été autorisé « sous circonstances exceptionnelles ».

Cela signifie que pour des raisons scientifiques il n’a pas été possible d’obtenir des informations complètes sur ce médicament. L’Agence européenne du médicament réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament, et, si nécessaire, cette notice sera mise à jour.



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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Instructions d’administration du vaccin :

Le vaccin ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire ou intradermique. Il n’y a pas de données disponibles concernant l’administration de Foclivia par voie sous-cutanée.


Dans le cas où une seringue préremplie sans aiguille équipée d’un système Luer Lock est utilisée, retirez l’embout en le dévissant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Une fois l’embout retiré, fixez une aiguille à la seringue en la vissant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle se verrouille. Une fois que l'aiguille est verrouillée en place, retirez le protecteur d’aiguille et administrez le vaccin.


Seringue prête à l’emploi, contenant une dose unique de 0,5 ml pour injection.


Agiter délicatement avant emploi. Après agitation, l’apparence normale de Foclivia est une suspension blanche laiteuse.


Tout vaccin non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la législation en vigueur.