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AstraZeneca

Sprycel
dasatinib (anhydrous)

Notice : information du patient


SPRYCEL 10 mg/mL poudre pour suspension buvable

dasatinib


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.


    1. Reportez-vous à la notice patient (voir rubrique 5 "Comment conserver SPRYCEL") pour obtenir des instructions sur la façon d’éliminer tout médicament inutilisé, la seringue et le flacon.


PERMETTRE LE SECHAGE A L'AIR LIBRE APRES CHAQUE UTILISATION


NE PAS DEMONTER LA SERINGUE

Si vous avez des questions sur la façon de préparer ou d’administrer une dose de SPRYCEL suspension buvable, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier(ière).


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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé : Instructions pour la reconstitution de la poudre pour suspension buvable

SPRYCEL poudre pour suspension buvable doit être reconstitué de la manière suivante : Remarque : Si vous devez reconstituer plus d’un flacon, remplissez un flacon à la fois. Lavez-vous les mains avant de commencer la reconstitution du produit. Cette procédure doit s’effectuer sur une surface propre.


Étape 1 : Tapotez délicatement le fond de chaque flacon (contenant 33 g de SPRYCEL poudre pour suspension buvable) afin de décoller la poudre. Retirez le bouchon sécurité enfants ainsi que l’opercule métallique. Ajoutez en une seule fois 77,0 mL d’eau purifiée dans le flacon puis refermez hermétiquement le bouchon.

Étape 2 : Retournez immédiatement le flacon et secouez-le vigoureusement pendant au moins

60 secondes afin d’obtenir une suspension uniforme. Si des grumeaux sont encore visibles, continuez à secouer le flacon jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de grumeaux visibles. Cette reconstitution produit 90 mL (volume à administrer) de SPRYCEL suspension buvable à la dose de 10 mg/mL.

Étape 3 : Retirez le bouchon, insérez l’adaptateur (PIBA) dans le col du flacon, puis fermez hermétiquement le flacon avec le bouchon sécurité enfants.

Étape 4 : Inscrivez la date limite d'utilisation de la suspension buvable reconstituée sur l’étiquette du

flacon (la date limite d'utilisation de la suspension buvable reconstituée est de 60 jours à compter de la date de la reconstitution).

Étape 5 : Remettez le flacon muni de l’adaptateur PIBA, la notice, et la seringue d’administration par

voie orale dans la boîte d’origine au patient ou au soignant. Rappelez au patient ou au soignant de secouer vigoureusement le flacon avant chaque utilisation.