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AstraZeneca

Ruconest
conestat alfa

Notice : information du patient


Ruconest 2100 unités Poudre et solvant pour solution injectable

conestat alfa


Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.


Reconstituer chaque flacon avec 14 ml d’eau pour préparations injectables (voir rubrique Reconstitution ci-dessous).

La solution reconstituée dans chaque flacon contient 2100 U de conestat alfa à une concentration de 150 U/ml.


Le volume requis de solution reconstituée doit être administré en injection intraveineuse lente sur environ 5 minutes.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION ET MANIPULATION


Préparation et manipulation

Chaque flacon de Ruconest est à usage unique seulement.

Ruconest est destiné à une administration intraveineuse après reconstitution avec de l’eau pour préparations injectables. Une technique aseptique devra être utilisée pour reconstituer, combiner et mélanger les solutions.


Reconstitution

  1. Chaque flacon de Ruconest (2100 U) doit être reconstitué avec 14 ml de solvant.

  2. Désinfectez les bouchons en caoutchouc des flacons de poudre et de solvant et fixez un adaptateur pour flacon sur chacun des flacons jusqu’à ce qu’il s’enclenche sur le goulot du flacon.

  3. Connectez la seringue à l’adaptateur du flacon de solvant et tournez-la dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle se verrouille. Prélevez 14 ml de solvant. Déverrouillez la seringue de l’adaptateur en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. Répétez cette étape si deux flacons de poudre doivent être reconstitués.

  4. Connectez une seringue contenant le solvant à l’adaptateur du flacon de poudre et tournez-la dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle se verrouille. L’eau pour préparations injectables doit être ajoutée lentement afin d’éviter tout impact puissant sur la poudre et la solution doit être mélangée doucement afin de minimiser la formation de mousse. Laissez la seringue sur l’adaptateur. Répétez cette étape si un second flacon de poudre doit être reconstitué.

  5. La solution reconstituée dans chaque flacon contient 150 U/ml et apparaît comme une solution incolore transparente. La solution reconstituée dans chaque flacon doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence la présence de particules ou un changement de coloration. Une solution présentant des particules ou une décoloration ne doit pas être utilisée. De petites quantités de mousse sont tolérées. Le médicament doit être utilisé immédiatement.


Administration

  1. Prélevez le volume requis de solution préparée. Ne dépassez jamais 14 ml par seringue.

    Déverrouillez la/les seringue(s) en la/les tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre et jetez le(s) flacon(s) avec l’adaptateur.

  2. Connectez le set de perfusion à la seringue et tournez-la dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle se verrouille. Tenez la seringue avec l’embout pointé vers le haut et enfoncez doucement le piston pour remplir le set de perfusion de solution.

  3. Désinfectez le site d’injection avec une lingette d’alcool. Enlevez le capuchon de l’aiguille du set de perfusion et introduisez avec précaution l’aiguille dans la veine.

  4. Veillez à libérer le garrot. Injectez doucement la solution dans la veine – injectez sur une durée

    d’environ 5 minutes.

  5. Si deux seringues ont été préparées : repliez la tubulure pour éviter un reflux, dévissez la seringue vide du set de perfusion (dans le sens inverse des aiguilles d’une montre) et remplacez- la immédiatement par la seconde seringue. Injectez doucement la solution de la seconde seringue.

Élimination

Veuillez jeter en toute sécurité dans un récipient conçu pour les déchets médicaux le set de perfusion usagé avec l’aiguille, ainsi que toute solution non utilisée, la seringue et le flacon vide car ce matériel pourrait blesser d’autres personnes s’il n’est pas éliminé correctement. Ne réutilisez pas le matériel.