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AstraZeneca

Sugammadex Mylan
sugammadex

Notice : Information de l’utilisateur


Sugammadex Mylan 100 mg/mL, solution injectable

sugammadex


Veuillez lire attentivement cette notice avant qu’on ne vous administre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.


Déclaration des effets secondaires

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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre anesthésiste ou à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystèmenationaldedéclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.


  1. Comment conserver Sugammadex Mylan


    Conservation assurée par les professionnels de santé.


    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.


    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l’étiquette après

    « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.


    À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

    Après première ouverture et dilution, à conserver entre 2 °C et 8 °C et à utiliser dans les 24 heures.


  2. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Sugammadex Mylan


Comment se présente Sugammadex Mylan et contenu de l’emballage extérieur

Sugammadex Mylan est une solution injectable limpide et incolore à légèrement jaune. Il se présente sous quatre tailles de conditionnement différentes, contenant chacune soit 1 ou 10 flacon(s) de 2 mL, soit 1 ou 10 flacon(s) de 5 mL de solution injectable.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Mylan Ireland Limited Unit 35/36

Grange Parade

Baldoyle Industrial Estate Dublin 13

Irlande

Fabricant

Mylan SAS

117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France


Wessling Hungary Ltd Anonymous u. 6

1045 Budapest Hongrie


Mylan Germany GmbH Benzstrasse 1

Bad Homburg 61352 Hesse

Allemagne


Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


België/Belgique/Belgien

Mylan bv / srl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva

Mylan Healthcare UAB Tél: +370 5 205 1288


България

Майлан ЕООД

Тел.: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bv / srl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

(Belgique/Belgien)


Česká republika

Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: + 420 222 004 400

Magyarország

Mylan EPD Kft

Tél.: + 36 1 465 2100


Danmark

Viatris ApS

Tlf: +45 28 11 69 32

Malte

V.J. Salomone Pharma Ltd Tél: + 356 21 22 01 74


Deutschland

Mylan Healthcare GmbH Tél: +49 800 0700 800

Nederland

Mylan BV

Tél: +31 (0)20 426 3300


Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tél: + 372 6363 052

Norge

Mylan Healthcare Norge AS Tlf: + 47 66 75 33 00


Ελλάδα

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418


España

Mylan Pharmaceuticals, S.L Tél: + 34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tél.: + 48 22 546 64 00

France

Mylan S.A.S

Tél: +33 4 37 25 75 00

Portugal

Mylan, Lda.

Tél: + 351 21 412 72 56


Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tél: +385 1 23 50 599


Irlande

Mylan Ireland Limited Tél: +353 1 8711600

România

BGP Products SRL Tél: +40 372 579 000


Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o. Tél: + 386 1 23 63 180


Ísland

Icepharma hf

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Mylan s.r.o.

Tél: +421 2 32 199 100


Italia

Mylan Italia S.r.l.

Tél: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland

Mylan Finland OY Puh/Tél.: +358 20 720 9555


Κύπρος

Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7700

Sverige

Mylan AB

Tél: + 46 855 522 750


Latvija

Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80

United Kingdom (Northern Ireland)

Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 1 8711600


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est


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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :

Pour des informations détaillées, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de Sugammadex Mylan.