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AstraZeneca

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
levodopa, carbidopa, entacapone

Notice: Information de l’utilisateur


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg comprimés pelliculés

lévodopa/carbidopa/entacapone


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

- vous voyez apparaître progressivement, en une période de temps relativement courte, de

l’anorexie, de la fatigue (faiblesse, épuisement) et un amaigrissement ; il y a lieu d’envisager un examen médical général, comprenant une évaluation du fonctionnement de votre foie.

- aggravation des symptômes parkinsoniens, vertiges, somnolence,


Peufréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

- crise cardiaque,

- hémorragie intestinale,

- modification du nombre des cellules sanguines (pouvant entraîner des hémorragies et des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique),


Fréquenceindéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Envie irrépressible de prendre de fortes doses de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, supérieures à celle requise pour contrôler les symptômes moteurs, connue sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique. Certains patients présentent des mouvements involontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d’humeur ou d’autres effets indésirables après la prise de fortes doses de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.


Leseffetsindésirablessuivantsontégalementétérapportés:

Les composants (pelliculage) sont le glycérol (85 pour cent) (E422), l'hypromellose, le stéarate de magnésium, le polysorbate 80, l'oxyde de fer rouge (E172), le saccharose, et le dioxyde de titane (E171).


Comment se présente Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion et contenu de l’emballage extérieur


Les comprimés pelliculés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg sont ovales, de couleur rouge-brun foncé, non sécables et portent la mention « LCE 200 » gravée sur une face.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg existe en cinq conditionnements différents (10, 30, 100, 130 et 175 comprimés). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché


Orion Corporation Orionintie 1

FI-02200 Espoo Finlande


Fabricant

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finlande


Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

FI-02200 Espoo Finlande


Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:


België/Belgique/Belgien Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261

Lietuva

Orion Corporation Tel: +358 10 4261


България

Orion Corporation Тел.: +358 10 4261

Luxembourg/Luxemburg

Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261


Česká republika Orion Corporation Tél: +358 10 4261

Magyarország Orion Corporation Tél.: +358 10 4261


Danmark

Orion Pharma A/S Tlf: +45 8614 0000

Malte

Orion Corporation Tél: +358 10 4261


Deutschland

Orion Pharma GmbHJürgen-Töpfer-Straße 46 22763 Hamburg

Tel: +49 40 899 689-0

Nederland

Orion Corporation Tél: +358 10 4261


Eesti

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

Norge

Orion Pharma AS Tlf: +47 40 00 42 10


Ελλάδα

Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261

Österreich

Orion Corporation Tél: +358 10 4261


España

Orion Corporation Tél: +358 10 4261

Polska

Orion Pharma Poland Sp z.o.o. Tel.: + 48 22 8333177


France

Orion Corporation Tél: +358 10 4261

Portugal

Orion Corporation Tél: +358 10 4261


Hrvatska

Orion Corporation Tél: +358 10 4261

România

Orion Corporation Tél: +358 10 4261


Irlande

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

Slovenija

Orion Corporation Tél: +358 10 4261

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Orion Corporation Tél: +358 10 4261


Italia

Orion Corporation Tél: +358 10 4261

Suomi/Finland

Orion Corporation Puh/Tél.: +358 10 4261


Κύπρος

Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261

Sverige

Orion Pharma AB Tél: +46 8 623 6440


Latvija

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

United Kingdom (Northern Ireland)

Orion Corporation Tel: +358 10 4261


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est



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