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AstraZeneca

Jayempi
azathioprine

Notice: Information de l’utilisateur


Jayempi 10 mg/mL suspension buvable

azathioprine


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.


Si vous remarquez des ecchymoses ou des saignements inexpliqués pendant le traitement ou si vous présentez des signes d’infection, contactez immédiatement votre médecin.


Infections


Le traitement par Jayempi augmente le risque d’infections et les infections peuvent devenir plus sévères (voir également rubrique 4).

La varicelle (causée par le virus varicelle-zona VVZ) pouvant être sévère lorsque vous prenez Jayempi, vous devez éviter tout contact avec les personnes atteintes de varicelle ou de zona. Informez votre médecin si vous entrez en contact avec une personne atteinte de la varicelle ou du zona.

Votre médecin décidera si vous avez besoin d’un traitement antiviral et si vous devez arrêter le traitement par Jayempi.


Analyses sanguines


Vous devrez effectuer une analyse sanguine pour vérifier votre numération sanguine au moins une fois par semaine pendant les 8 premières semaines de traitement. Vous pouvez avoir besoin d’analyses sanguines plus fréquentes si vous:


Après 8 semaines, votre numération sanguine doit être vérifiée une fois par mois ou au moins tous les 3 mois.

Mutation du gène NUDT15


Si vous êtes porteur d’une mutation héréditaire du gène NUDT15 (un gène impliqué dans la dégradation de l’azathioprine dans l’organisme), vous présentez un risque plus élevé d’infections et de perte de cheveux et votre médecin peut dans ce cas vous donner une dose plus faible.

Votre médecin peut également vous demander d’effectuer des tests pour vérifier dans quelle mesure votre corps sera capable de dégrader ce médicament. Votre médecin peut modifier votre dose après ces tests.


La prise de Jayempi est susceptible d’accroître le risque de développer:



Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


  1. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Jayempi

La substance active est l’azathioprine. Un mL de suspension contient 10 mg d’azathioprine.


Les autres composants sont: benzoate de sodium (E211), sucralose (E955), arôme banane, acide citrique monohydraté, cellulose microcristalline, carmellose sodique, gomme xanthane et eau purifiée. Voir rubrique 2 «Jayempi contient du benzoate de sodium» et «Jayempi contient du sodium».


Comment se présente Jayempi et contenu de l’emballage extérieur


Jayempi est une suspension buvable jaune et visqueuse. Il est conditionné dans des flacons en verre de 200 mL munis d’un bouchon avec fermeture de sécurité enfants. Chaque boîte contient un flacon, un adaptateur de flacon et deux seringues doseuses (une seringue de 3 mL graduée avec un piston rouge et une seringue de 12 mL graduée avec un piston blanc).

Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera la seringue à utiliser en fonction de la dose prescrite.


Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor

Ulysses House

Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2

Irlande


Fabricant

Pronav Clinical Ltd. Unit 5

Dublin Road Business Park Carraroe, Sligo

F91 D439

Irlande


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est


.


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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:


Pour mesurer la dose en mL conformément à la posologie prescrite, deux seringues pour administration orale sont incluses dans l’emballage, une seringue de 3 mL (avec un piston rouge) et une seringue de 12 mL (avec un piston blanc). Les seringues pour administration orale sont graduées tous les 0,1 mL (1 mg) et 0,25 mL (2,5 mg) respectivement.


Le tableau ci-dessous montre, en fonction de l’âge et du poids et pour différentes doses, la conversion de la dose (mg) en volume (mL) en utilisant les deux seringues pour administration orale.


Tableau 1: Conversion de la dose (mg) en volume (mL) en utilisant les deux seringues pour administration orale


Âge (ans)

Poids* (kg)

Dose†

1 mg/kg

2 mg/kg

3 mg/kg

4 mg/kg

5 mg/kg

mg

mL

mg

mL

mg

mL

mg

mL

mg

mL

0

3,3

3,3

0,3

6,6

0,7

9,9

1,0

13,2

1,3

16,5

1,7

1 mois

4,5

4,5

0,5

9,0

0,9

13,5

1,4

18,0

1,8

22,5

2,3

2 mois

5,6

5,6

0,6

11,2

1,1

16,8

1,7

22,4

2,2

28,0

2,8

3 mois

6,4

6,4

0,6

12,8

1,3

19,2

1,9

25,6

2,6

32,0

3,25

4 mois

7,0

7,0

0,7

14,0

1,4

21,0

2,1

28,0

2,8

35,0

3,50

5 mois

7,5

7,5

0,8

15,0

1,5

22,5

2,3

30,0

3,0

37,5

3,75

6 mois

7,9

7,9

0,8

15,8

1,6

23,7

2,4

31,6

3,25

39,5

4,00

1,0

9,6

9,6

1,0

19,2

1,9

28,8

2,9

38,4

3,75

48,0

4,75

1,5

10,9

10,9

1,1

21,8

2,2

32,7

3,25

43,6

4,25

54,5

5,50

2,0

12,2

12,2

1,2

24,4

2,4

36,6

3,75

48,8

5,00

61,0

6,00

3,0

14,3

14,3

1,4

28,6

2,9

42,9

4,25

57,2

5,75

71,5

7,25

4,0

16,3

16,3

1,6

32,6

3,25

48,9

5,00

65,2

6,50

81,5

8,25

5,0

18,3

18,3

1,8

36,6

3,75

54,9

5,50

73,2

7,25

91,5

9,25

6,0

20,5

20,5

2,1

41,0

4,00

61,5

6,25

82,0

8,25

102,5

10,25

7,0

22,9

22,9

2,3

45,8

4,50

68,7

7,00

91,6

9,25

114,5

11,50

8,0

25,4

25,4

2,5

50,8

5,00

76,2

7,50

101,6

10,25

127,0

12,75

9,0

28,1

28,1

2,8

56,2

5,50

84,3

8,50

112,4

11,25

140,5

14,00

10,0

31,2

31,2

3,0

62,4

6,25

93,6

9,25

124,8

12,50

156,0

15,50

12,0

38,2

38,2

3,75

76,4

7,75

114,6

11,50

152,8

15,25

191,0

19,00

15,0

55,5

55,5

5,50

111,0

11,00

166,5

16,75

222,0

22,25

277,5

27,75

18,0

67,0

67,0

6,75

134,0

13,50

201,0

20,00

268,0

26,75

335,0

33,50

* 50ème percentile pour les garçons, extrait des courbes de croissance de l’OMS (0-10 ans) et du Royaume-Uni (11-18 ans)

Doses inférieures ou égales à 30 mg à prélever à l’aide de la seringue pour administration orale de 3 mL (rouge) graduée tous les 0,1 mL. Les doses supérieures à 30 mg doivent être administrées à l’aide de la seringue pour administration orale de 12 mL (blanche) graduée tous les 2,5 mL) (cases ombrées).


Le professionnel de santé doit conseiller au patient ou au soignant la seringue à utiliser pour s’assurer que le volume correct est administré.