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AstraZeneca

Brineura
cerliponase alfa

Notice: Information de l’utilisateur


Brineura 150 mg solution pour perfusion

cerliponase alfa


imageCe médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

heptahydraté, phosphate monosodique monohydraté, chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de calcium dihydraté et eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 « Brineura contient du sodium »)


Comment se présente Brineura et contenu de l’emballage extérieur

Brineura et la solution de rinçage sont des solutions pour perfusion. La solution de Brineura est claire à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle et la solution de rinçage est claire et incolore ; la

solution de Brineura peut parfois contenir de fines fibres translucides ou des particules opaques.


Présentation : 3 flacons (deux flacons de Brineura et un flacon de solution de rinçage), contenant chacun 5 ml de solution.


Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy

County Cork

Irlande


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA.


Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce médicament. Cela signifie qu’en raison de la rareté de cette maladie, il est impossible d’obtenir des informations complètes sur ce médicament.


L’Agence européenne du médicament réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament, et, si nécessaire, cette notice sera mise à jour.



. Il existe aussi des liens vers d’autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.