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AstraZeneca

Levitra
vardenafil

Notice : information de l’utilisateur


Levitra 10 mg, comprimé pelliculé

vardénafil


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.


Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Levitra.


Faites attention avec Levitra


Enfants et adolescents

Levitra n’est pas destiné à être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.


Autres médicaments et Levitra

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Certains médicaments peuvent poser problème, particulièrement les suivants :


Ne prenez jamais Levitra, comprimé pelliculé en même temps qu'une autre forme de Levitra.


Ne prenez pas Levitra plus d’une fois par jour.


Si vous avez l'impression que l'effet de Levitra est trop fort ou trop faible, informez-en votre médecin. Il pourra vous proposer une autre forme de Levitra à une dose différente en fonction de l'efficacité observée.


Si vous avez pris plus de Levitra que vous n’auriez dû

Les hommes qui prennent trop de Levitra peuvent être sujets à plus d'effets indésirables et souffrir de maux de dos sévères. Si vous avez pris plus de Levitra que vous n’auriez dû, informez votre médecin.


Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.


  1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?


    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart de ces effets sont légers à modérés.


    Une perte ou une diminution de la vision, partielle, soudaine, temporaire ou permanente au niveau d'un seul œil ou des deux yeux est survenue chez des patients. Arrêtez de prendre Levitra et contactez votre médecin immédiatement.

    Une diminution ou une perte soudaine de l’audition a été rapportée.


    Des cas de mort subite, de battement cardiaque rapide ou irrégulier, de crise cardiaque, de douleur dans la poitrine et de troubles de la circulation cérébrale (incluant une diminution temporaire du débit sanguin vers certaines parties du cerveau et un saignement dans le cerveau) ont été observés chez des hommes prenant du vardénafil. La plupart des hommes qui ont présenté ces effets indésirables avaient

    des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible de déterminer si ces événements étaient directement liés au vardénafil.


    La probabilité de survenue d’un effet indésirable est décrite selon les catégories suivantes :


    Très fréquents :

    peuvent affecter plus de 1 personne sur 10

    • Maux de tête


      Fréquents :

      peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10

    • Sensations de vertige

    • Bouffées de chaleur

    • Nez qui coule ou nez bouché

    • Indigestion


      Peu fréquents :

      peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100

    • Gonflement au niveau de la peau et des muqueuses, y compris un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou de la gorge

    • Troubles du sommeil

    • Engourdissement ou déficience du toucher

    • Somnolence

    • Effets sur la vision, rougeur des yeux, altération de la vision des couleurs, douleur et inconfort oculaires, sensibilité à la lumière

    • Bourdonnement des oreilles, vertiges

    • Augmentation du rythme cardiaque ou palpitations

    • Essoufflement

    • Nez encombré

    • Remontées acides, gastrite, douleur abdominale, diarrhée, vomissements, écœurement (nausées), bouche sèche

    • Augmentation des taux d’enzymes hépatiques dans le sang

    • Rash, rougeur de la peau

    • Douleur dorsale ou musculaire, élévation du taux d’enzyme musculaire dans le sang (créatine phosphokinase), raideur musculaire

    • Erections prolongées

    • Malaise


      Rares :

      peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000

    • Inflammation au niveau des yeux (conjonctivite)

    • Réaction allergique

    • Anxiété

    • Evanouissement

    • Amnésie

    • Convulsions

    • Augmentation de la pression oculaire (glaucome), augmentation des sécrétions lacrymales

    • Effets sur le cœur (tels que crise cardiaque, trouble du rythme, ou angine de poitrine)

    • Pression artérielle élevée ou basse

    • Saignement de nez

    • Altération des résultats sanguins vérifiant la fonction hépatique (foie)

    • Sensibilité de la peau au soleil

    • Erections douloureuses

    • Douleur à la poitrine

    • Diminution temporaire du débit sanguin vers certaines parties du cerveau

      Très rares ou fréquence indéterminée :

      peuvent affecter moins de 1 personne sur 10000 ou dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

    • Présence de sang dans les urines (hématurie)

    • Saignement du pénis (hémorragie pénienne)

    • Présence de sang dans le sperme (hémospermie)

    • Mort subite

    • Saignement dans le cerveau


      Déclaration des effets secondaires

      image

      Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V.

      En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.


  2. Comment conserver Levitra ?


    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.


    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.


    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


  3. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Levitra

Comprimé nu : crospovidone, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage : macrogol 400, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).


Comment se présente Levitra et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés pelliculés de Levitra 10 mg sont oranges, marqués par la « croix BAYER » sur une face et le dosage « 10 » sur l’autre face. Ils sont conditionnés en boites de 2, 4, 8, 12, ou 20 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant


Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Bayer AG

51368 Leverkusen Allemagne

Fabricant Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Allemagne


Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.


België/Belgique/Belgien

Bayer SA-NV

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

България

Байер България ЕООД

Tел.: +359-(0)2-424 72 80

Česká republika

Bayer s.r.o.

Tel: +420 266 101 111

Danmark

Bayer A/S

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Deutschland

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Eesti

Bayer OÜ

Tel: +372 655 85 65

Ελλάδα

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500

España

Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00

France

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Hrvatska

Bayer d.o.o.

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Ireland

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Tel: +353 1 87 97 444

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354-540 8000

Italia

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Κύπρος

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Latvija

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Lietuva

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Luxembourg/Luxemburg

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Magyarország Bayer Hungária KFT Tel.: +36 14 87-4100

Malta

Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 05

Nederland

Bayer B.V.

Tel: +31-(0)297-28 06 66

Norge

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Tlf: +47-23 13 05 00

Österreich

Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0

Polska

Bayer Sp. z o.o.

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Portugal

Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00

România

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Slovenija

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Slovenská republika

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Suomi/Finland

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Sverige

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United Kingdom (Northern Ireland)

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Tel: +44-(0)118 206 3000


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est