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AstraZeneca

Kepivance
palifermin

Notice : information de l’utilisateur


Kepivance 6,25 mg poudre pour solution injectable

palifermine


Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).


Enfants

Kepivance n'est pas recommandé chez les enfants (0 à 18 ans).


Autres médicaments et Kepivance

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Kepivance peut présenter des interactions avec un médicament appelé héparine. Informez votre médecin si vous recevez ou avez récemment reçu de l'héparine.

Grossesse et allaitement

Kepivance n'a pas été étudié chez la femme enceinte. Il est important de signaler à votre médecin si vous :


Qu’est-ce que Kepivance et contenu de l’emballage extérieur

Kepivance est une poudre blanche fournie en flacons. Chaque boîte contient 6 flacons.


Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm

Suède


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est



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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :


Kepivance est un produit stérile mais sans conservateur et à usage unique exclusivement. Kepivance doit être reconstitué avec 1,2 ml d’eau pour préparations injectables. Le solvant doit être injecté lentement dans le flacon de Kepivance. Le contenu doit être agité délicatement pendant la dissolution. Ne pas secouer ni agiter énergiquement le flacon.


En général, la dissolution de Kepivance prend moins de 5 minutes. Inspecter visuellement la solution pour mettre en évidence une décoloration ou la présence de particules avant administration. Kepivance ne doit pas être administré si une décoloration ou des particules sont observées.


Avant injection, Kepivance peut être amené à température ambiante pendant une heure au maximum, mais doit être à l’abri de la lumière. Kepivance laissé à température ambiante pendant plus d’une heure doit être détruit.


Ce médicament n'est plus autorisé

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.