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AstraZeneca

Nivestim
filgrastim

Notice : information de l’utilisateur


Nivestim 12 MU/0,2 ml, solution injectable/pour perfusion Nivestim 30 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion Nivestim 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion filgrastim


Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.


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Pour éviter le risque de douleur à un seul endroit, il est préférable de changer de site d’injection chaque jour.


Equipement requis pour l’administration


Pour vous faire vous-même une injection sous-cutanée, vous aurez besoin des éléments suivants :


Ne pas oublier


La plupart des gens peuvent apprendre à se faire eux-mêmes une injection sous-cutanée, mais si vous rencontrez des difficultés, n’hésitez pas à demander de l’aide et des conseils à votre médecin ou à votre infirmière.


Utilisation d’une aiguille munie d’un dispositif de sécurité actif UltraSafe pour Nivestim 12 MU/0,2 ml, solution injectable/pour perfusion


La seringue préremplie est munie d’un dispositif de sécurité de l’aiguille afin de se protéger des piqûres.

Lorsque vous tenez la seringue préremplie, gardez bien les mains en arrière de l’aiguille.

  1. Faites-vous l’injection selon la technique décrite ci-dessus.

  2. Quand l’injection est terminée, faites glisser le dispositif de sécurité vers l’avant jusqu’à ce qu’il recouvre complètement l’aiguille (vous entendrez un « clic » lorsqu’il sera en place).


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Utilisation d’une aiguille munie d’un dispositif de sécurité passif UltraSafe pour Nivestim 30 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion et Nivestim 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion

La seringue préremplie est munie d’un dispositif de sécurité de l’aiguille afin de se protéger des piqûres.

Lorsque vous tenez la seringue préremplie, gardez bien les mains en arrière de l’aiguille.


  1. Faites-vous l’injection selon la technique décrite ci-dessus.

  2. Appuyez sur le piston, en tenant la collerette entre vos doigts, jusqu’à ce que toute la dose soit injectée. Le dispositif de sécurité passif de l’aiguille NE s’activera PAS tant que TOUTE la dose n’aura pas été injectée.


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  3. Retirez l’aiguille de votre peau, puis relâchez le piston et laissez remonter la seringue jusqu’à ce que l’aiguille soit entièrement protégée. La seringue se bloque dans cette position.


--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINEES EXCLUSIVEMENT AUX

PROFESSIONNELS DE SANTE :


Nivestim ne contient aucun conservateur. Du fait du risque de contamination microbienne, les seringues préremplies de Nivestim sont à usage unique.


Une exposition accidentelle à des températures de congélation, jusqu’à 24 heures, n'affecte pas la stabilité de Nivestim. Les seringues préremplies congelées peuvent être décongelées puis réfrigérées pour une utilisation future. Nivestim NE doit PAS être utilisé s’il a été exposé à des températures de congélation pendant plus de 24 heures ou s’il a été congelé plus d’une fois.


Nivestim ne doit pas être dilué dans une solution de chlorure de sodium. Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments excepté ceux mentionnés ci-dessous. Le filgrastim dilué s’adsorbe sur le verre et les matières plastiques sauf s’il est dilué comme indiqué ci-dessous.


Si nécessaire, Nivestim peut être dilué dans une solution de glucose à 5%. Une dilution à une concentration finale inférieure à 0,2 MU (2 µg) par ml n’est en aucun cas recommandée. Avant utilisation, la solution doit être inspectée visuellement. Seules les solutions limpides sans particules peuvent être utilisées. Pour des patients traités par filgrastim dilué à des concentrations inférieures à 1,5 MU (15 µg) par ml, il faut ajouter de l’albumine sérique humaine (SAH) afin d'obtenir une concentration finale de 2 mg/ml.


Exemple : Pour un volume final d’injection de 20 ml, il faut ajouter aux doses de filgrastim inférieures à 30 MU (300 µg) 0,2 ml d’une solution d’albumine humaine à 200 mg/ml (20%). Après dilution dans une solution de glucose à 5%, Nivestim est compatible avec le verre et diverses matières plastiques, incluant le PVC, la polyoléfine (un copolymère de polypropylène et de polyéthylène) et le polypropylène.


Après dilution : La stabilité physico-chimique de la solution diluée pour perfusion a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation du produit sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, à moins que la dilution ait eu lieu dans des conditions aseptiques validées et contrôlées.