Mayzent
siponimod
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu'est-ce que Mayzent et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mayzent
Comment prendre Mayzent
Quels sont leseffets indésirables éventuels
Comment conserver Mayzent
Contenu de l'emballage et autres informations
Mayzent contient la substance active siponimod. Le siponimod appartient à un groupe de médicaments
appelés modulateurs des récepteurs à la sphingosine-1-phosphate (S1P).
Mayzent est utilisé pour traiter les adultes atteints d’une sclérose en plaques de forme secondairement
progressive (SEP-SP) active. La SEP-SP active correspond à la persistance de poussées et de résultats à l’IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) montrant des signes d’inflammation.
Mayzent aide à protéger le système nerveux central (SNC) contre les attaques par son propre système
immunitaire :
en rendant certains globules blancs (lymphocytes) moins capables de circuler librement dans l’organisme et
en empêchant ces cellules d’atteindre le cerveau et la moelle épinière.
Cela limite l’atteinte neurologique causée par la SEP-SP et, par conséquent, Mayzent aide à ralentir les effets de l’activité de la maladie (tels qu’aggravation du handicap, lésions cérébrales et poussées).
- si vous êtes allergique au siponimod, à la cacahuète, au soja ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez un syndrome d’immunodéficience.
si vous avez déjà eu une leucoencéphalopathie multifocale progressive ou une méningite à cryptocoques.
si vous avez un cancer évolutif.
si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
si, au cours des 6 derniers mois, vous avez eu une crise cardiaque, une angine de poitrine instable, un accident vasculaire cérébral ou certains types d’insuffisance cardiaque.
si vous avez certains types de rythme cardiaque irrégulier ou anormal (arythmie) et que nous
n’avez pas de pacemaker.
si les analyses de sang montrent que votre organisme ne dégrade pas de façon efficace ce médicament, vous ne devez pas le prendre (voir « Analyses de sang avant et pendant le
traitement » ci-dessous).
- si vous êtes enceinte ou en âge d’avoir des enfants et n’utilisez pas une contraception efficace.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Mayzent :
si vous avez une infection ou si votre système immunitaire ne fonctionne pas correctement (par exemple en raison d’une maladie ou de médicaments qui suppriment la réponse immunitaire ; voir également « Autres médicaments et Mayzent »).
si vous n’avez jamais eu la varicelle et que vous n’avez pas été vacciné(e). Vous pourriez présenter un risque plus élevé de complications si vous contractez la varicelle pendant le traitement par Mayzent. Votre médecin pourra vouloir vous vacciner contre la varicelle avant le début du traitement.
si vous prévoyez de vous faire vacciner. Votre médecin vous conseillera à ce sujet (voir
« Autres médicaments et Mayzent »).
si vous avez déjà eu, ou avez, des troubles visuels (en particulier une affection appelée « œdème maculaire ») ou une infection ou inflammation oculaire (uvéite). Votre médecin pourra vous demander de passer des examens ophtalmologiques avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement. Mayzent peut provoquer un gonflement dans la macula (la zone de l’œil qui vous permet de voir les formes, les couleurs et les détails), connu sous le nom d’œdème maculaire. Vous avez davantage de risques de développer un œdème maculaire si
vous en avez eu un auparavant ou si vous avez déjà eu une uvéite (inflammation de l’œil).
si vous êtes diabétique car le risque de développer un œdème maculaire (voir ci-dessus) est plus élevé.
si vous avez ou avez déjà eu l’une quelconque des affections suivantes (même si vous recevez un traitement pour cela) : maladie cardiaque sévère, battements du coeur irréguliers ou
anormaux (arythmie), accident vasculaire cérébral ou autre maladie liée aux vaisseaux sanguins dans le cerveau, fréquence cardiaque lente, évanouissement, trouble du rythme cardiaque
(indiqué par des résultats anormaux de l’ECG).
si vous avez des problèmes respiratoires sévères pendant le sommeil (apnées du sommeil).
si vous avez une pression artérielle élevée qui ne peut pas être contrôlée par les médicaments.
Votre pression artérielle devra être surveillée régulièrement.
si vous avez déjà eu des problèmes de foie. Votre médecin pourra vouloir faire des analyses de sang pour contrôler votre fonction hépatique avant de vous prescrire Mayzent.
si vous êtes en âge d’avoir des enfants, car le siponimod peut nuire à l’enfant à naître s’il est utilisé pendant la grossesse. Avant de commencer le traitement, votre médecin vous expliquera le risque encouru et vous demandera de faire un test de grossesse afin de s’assurer que vous n’êtes pas enceinte. Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant les 10 jours après l’arrêt du traitement (voir la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Si vous êtes dans l’une des situations ci-dessus, prévenez votre médecin avant de prendre Mayzent.
Si vous vous trouvez dans une des situations suivantes pendant le traitement par Mayzent, prévenez immédiatement votre médecin car cela pourrait être grave :
si vous avez une infection. Mayzent diminue le nombre de globules blancs dans le sang. Les globules blancs combattent les infections, donc vous pourrez être plus sensible aux infections pendant votre traitement par Mayzent (et jusqu’à 3 à 4 semaines après l’arrêt du traitement). Celles-ci pourraient être graves et même mettre votre vie en danger.
si vous pensez que votre SEP s’aggrave ou si vous remarquez des symptômes nouveaux ou inhabituels. Une infection du cerveau très rare appelée « leucoencéphalopathie multifocale progressive » (LEMP) peut provoquer des symptômes similaires à ceux de la SEP-SP. Elle peut survenir chez les patients prenant des médicaments comme Mayzent et d’autres médicaments utilisés pour traiter la SEP.
si vous avez de la fièvre, si vous avez l’impression d’avoir la grippe ou avez des maux de tête avec une raideur de la nuque, une sensibilité à la lumière, des nausées ou une impression de confusion. Il peut s’agir de symptômes d’un type de méningite provoquée par une infection par un champignon (méningite à cryptocoques).
si vous avez des changements dans votre vision, par exemple si le centre de votre vision devient flou ou présente des ombres, si vous développez un point noir dans le centre de votre vision, ou si vous avez des problèmes pour voir les couleurs ou les détails fins. Il peut s’agir de symptômes d’un œdème maculaire. Au début, l’œdème maculaire peut ne provoquer aucun symptôme, et il peut provoquer certains symptômes visuels identiques à ceux d’une poussée de SEP (névrite optique). Votre médecin pourra vous demander de passer un examen ophtalmologique 3 ou
4 mois après le début du traitement et également plus tard si besoin. Si un œdème maculaire est confirmé, votre médecin pourra vous conseiller d’arrêter votre traitement par Mayzent.
si vous présentez des symptômes comme une apparition soudaine de maux de tête sévères, une confusion, des crises épileptiques et des troubles de la vision. Il peut s’agir de symptômes d’une maladie appelée « syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible » (SEPR).
si vous présentez des symptômes comme des nausées inexpliquées, des vomissements, des douleurs abdominales, une fatigue, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ou une
coloration anormalement foncée des urines. Il peut s’agir de symptômes liés à un problème de foie.
Si vous remarquez des nodules cutanés (par exemple nodules brillants, nacrés), tâches ou plaies ouvertes qui ne s’atténuent pas au bout de quelques semaines.
Au cours des premiers jours de traitement, Mayzent peut provoquer un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie). Vous pourrez ne ressentir aucun symptôme, ou alors des étourdissements ou
une fatigue. Vos battements cardiaques peuvent également devenir irréguliers au début du traitement. Si quelque chose indique que vous pouvez présenter un plus grand risque d’avoir ce type de
problèmes, votre médecin pourra décider de vous surveiller de plus près au début du traitement, de
vous orienter d’abord vers un spécialiste du cœur (cardiologue), ou choisir de ne pas vous donner Mayzent.
La vitesse à laquelle ce médicament est dégradé (métabolisé) dans l’organisme varie d’un patient à l’autre et des personnes différentes peuvent donc nécessiter des doses différentes. Votre médecin
réalisera une analyse de sang ou un prélèvement salivaire avant le début du traitement afin de déterminer la dose qui vous convient le mieux. Dans de rares cas, le résultat du test pourra indiquer
que vous ne devez pas prendre Mayzent.
Vous pourrez également faire une analyse de sang avant le début du traitement et périodiquement pendant le traitement afin de contrôler le nombre de globules blancs. Votre médecin pourra être amené à interrompre ou réduire la dose de votre traitement par Mayzent si le nombre de globules blancs est trop bas.
Avant le début du traitement, vous ferez également une analyse de sang afin de contrôler le fonctionnement de votre foie.
Des cancers cutanés ont été rapportés chez des patients atteints de SEP et traités par Mayzent.
Informez votre médecin immédiatement si vous constatez des nodules cutanés (par exemple nodules nacrés, brillants), tâches ou plaies ouvertes qui ne s’atténuent pas au bout de quelques semaines. Les
symptômes du cancer cutané peuvent inclure une croissance anormale ou des changements du tissu
cutané (par exemple grains de beauté inhabituels) s’associant à un changement de couleur, de forme ou de taille au cours du temps. Avant de débuter Mayzent, un examen cutané est nécessaire pour vérifier l’absence de nodules cutanés. Votre médecin pratiquera également des examens cutanés réguliers pendant votre traitement par Mayzent. Si des problèmes cutanés apparaissent, votre médecin pourra vous orienter vers un dermatologue, qui après consultation pourra décider qu'il est important de vous surveiller régulièrement.
Mayzent affaiblit votre système immunitaire. Cela peut augmenter vos risques de développer un
cancer de la peau. Vous devez limiter votre exposition au soleil et aux UV en :
portant des vêtements protecteurs appropriés.
appliquant régulièrement de la crème solaire avec un haut degré de protection contre les UV.
Vous ne devez pas arrêter de prendre Mayzent ou modifier la dose sans l’avis de votre médecin.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous pensez que votre SEP s’aggrave après avoir arrêté votre traitement par Mayzent (voir la rubrique 3 « Si vous arrêtez de prendre Mayzent »).
Il n’y a pas d’expérience avec Mayzent chez les patients âgés. En cas de questions ou d’inquiétudes, parlez-en à votre médecin.
Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans car il n’a pas encore
été étudié dans cette catégorie d’âge.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Informez votre médecin si vous prenez ou recevez l’un des médicaments ou
traitements suivants :
médicaments pour traiter des battements cardiaques irréguliers, comme l’amiodarone, le procaïnamide, la quinidine, ou le sotalol. Votre médecin pourra décider de ne pas vous prescrire Mayzent car il pourrait intensifier l’effet sur les battements cardiaques irréguliers.
médicaments qui ralentissent les battements cardiaques, comme le diltiazem ou le vérapamil (qui appartiennent à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs calciques »), la digoxine ou l’ivabradine. Votre médecin pourra vous orienter vers un spécialiste du cœur car vos médicaments pourraient devoir être changés car Mayzent peut aussi ralentir vos battements cardiaques dans les premiers jours de traitement. Si vous prenez un bêtabloquant comme l’aténolol ou le propranolol, votre médecin pourra vous demander d’arrêter temporairement votre traitement bêtabloquant jusqu’à ce que vous ayez atteint la pleine dose quotidienne de Mayzent.
médicaments qui affectent le système immunitaire, comme la chimiothérapie, les immunosuppresseurs ou les autres médicaments utilisés pour traiter la SEP. Votre médecin pourra vous demander d’arrêter de prendre ces médicaments pour éviter un effet augmenté sur le système immunitaire.
vaccins. Si vous devez être vacciné(e), parlez-en d’abord avec votre médecin. Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccin (vaccins vivants atténués) pendant le traitement par Mayzent et jusqu’à 4 semaines après son arrêt car ils pourraient déclencher l’infection qu’ils sont supposés prévenir (voir rubrique 2).
le fluconazole et certains autres médicaments peuvent augmenter le taux sanguin de Mayzent et leur utilisation n’est pas recommandée en association à Mayzent. Votre médecin vous conseillera à ce sujet.
la carbamazépine et certains autres médicaments peuvent diminuer le taux sanguin de Mayzent et peuvent donc l’empêcher de fonctionner correctement. Votre médecin vous conseillera à ce sujet.
le modafinil et certains autres médicaments peuvent diminuer le taux sanguin de Mayzent chez certains patients et peuvent donc l’empêcher de fonctionner correctement. Votre médecin vous conseillera si cela vous concerne.
une photothérapie avec des rayons UV ou une PUVAthérapie. Une thérapie par rayon UV pourrait augmenter vos risques de cancer de la peau pendant le traitement par Mayzent.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Vous ne devez pas prendre Mayzent si vous êtes enceinte, si vous essayez d’être enceinte ou si vous pouvez être enceinte et que vous n’utilisez pas de contraception efficace. Si Mayzent est utilisé pendant la grossesse, il existe un risque pour l’enfant à naître. Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, votre médecin vous expliquera ce risque pour l’enfant à naître avant le début du traitement par Mayzent, et vous demandera de faire un test de grossesse afin de s’assurer que vous n’êtes pas enceinte. Vous devez utiliser une contraception efficace pendant votre traitement par Mayzent et pendant au moins 10 jours après l’arrêt du traitement afin d’éviter de débuter une grossesse. Demandez à votre médecin quelles sont les méthodes de contraception fiables.
Si vous débutez une grossesse sous traitement par Mayzent, prévenez immédiatement votre médecin. Votre médecin décidera d’arrêter le traitement (voir « Si vous arrêtez de prendre Mayzent » à la rubrique 3). Une surveillance prénatale spécialisée sera réalisée.
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Mayzent. Mayzent peut passer dans le lait maternel et il existe un risque d’effets indésirables graves pour l’enfant.
Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et d’utiliser des machines en toute sécurité. Mayzent ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines pendant votre traitement à la dose normale. Au début du traitement, vous pourrez parfois avoir des étourdissements. Par conséquent, vous ne devez pas conduire des véhicules ou
utiliser des machines le premier jour de votre traitement par Mayzent.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes allergique à la cacahuète ou au soja, ne prenez pas ce médicament.
Le traitement par Mayzent sera surveillé par un médecin ayant l’expérience du traitement de la SEP. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
On vous donnera un conditionnement de titration avec lequel votre dose sera progressivement
augmentée sur 5 jours. Suivez les instructions figurant sur le conditionnement (voir également le tableau « Conditionnement de titration »).
L’objectif de la phase de titration est de réduire le risque d’effets indésirables sur votre cœur au début du traitement. Votre médecin pourra vous surveiller de près au début du traitement si vous présentez un risque d’avoir des battements cardiaques ralentis ou irréguliers.
Dose | Nombre de comprimés de Mayzent 0,25 mg à prendre | |
Jour 1 Jour 2 Jour 3 Jour 4 | 0,25 mg 0,25 mg 0,5 mg 0,75 mg | 1 comprimé |
comprimé
comprimés
comprimés
Jour 5 1,25 mg 5 comprimés
Le 6ème jour, vous passerez à la dose de traitement normale.
Lors des 6 premiers jours de traitement, il est recommandé de prendre les comprimés le matin avec ou sans nourriture.
La dose recommandée est de 2 mg une fois par jour (un comprimé de 2 mg de Mayzent) avec ou sans
nourriture.
Votre médecin pourra vous demander de ne prendre que 1 mg par jour (un comprimé de Mayzent 1 mg ou quatre comprimés de Mayzent 0,25 mg) si l’analyse de sang réalisée avant le début du traitement a montré que votre organisme dégrade lentement Mayzent (voir « Analyses avant et
pendant le traitement »). Si cela vous concerne, sachez que la prise de cinq comprimés de 0,25 mg le 5ème jour comme indiqué ci-dessus n’est pas dangereuse.
Mayzent doit être pris par voie orale. Prenez le comprimé avec de l’eau.
Si vous avez pris trop de comprimés de Mayzent, ou si vous prenez par erreur votre premier comprimé
dans le conditionnement contenant la dose de traitement au lieu du conditionnement de titration, contactez immédiatement votre médecin. Il pourra décider de vous garder en observation.
Au cours des 6 premiers jours de traitement, si vous avez oublié de prendre une dose, contactez votre
médecin avant de prendre la dose suivante. Il devra vous prescrire un nouveau conditionnement de titration. Vous devrez recommencer au 1er jour.
Si vous oubliez une dose de maintien de traitement (à partir du 7ème jour), prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque l’heure de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez de prendre Mayzent pendant 4 jours de suite ou plus, contactez votre médecin avant de prendre la dose suivante. Il devra vous prescrire un nouveau conditionnement de titration et vous devrez recommencer le traitement au 1er jour.
Vous ne devez pas arrêter de prendre Mayzent ou modifier la dose sans l’avis de votre médecin.
Mayzent restera présent dans votre organisme jusqu’à 10 jours après l’arrêt du traitement. Votre taux de globules blancs (lymphocytes) peut rester bas jusqu’à 3 à 4 semaines après l’arrêt du traitement par Mayzent. Les effets indésirables décrits dans cette notice peuvent encore survenir pendant cette période (voir, « Quels sont les effets indésirables éventuels » à la rubrique 4).
Si vous devez recommencer le traitement par Mayzent plus de 4 jours après avoir arrêté de le prendre, votre médecin vous prescrira un nouveau conditionnement de titration et vous devrez recommencer le traitement au 1er jour.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous pensez que votre SEP s’aggrave après avoir arrêté votre traitement par Mayzent.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Éruption de petits boutons remplis de liquide, apparaissant sur une peau rougie (symptômes d’une infection virale appelée « zona », qui peut être sévère)
Un type de cancer de la peau appelé carcinome basocellulaire qui apparaît souvent comme un nodule nacré, bien qu’il puisse également apparaître sous d’autres formes
Fièvre, mal de gorge et/ou aphtes dans la bouche dus à une infection (lymphopénie)
Convulsions, crises épileptiques
Troubles de la vision comme une ombre ou un point noir dans le centre de la vision, une vision trouble, des problèmes pour voir les couleurs ou les détails (symptômes d’un œdème maculaire, qui est un gonflement de la zone maculaire de la rétine à l’arrière de l’œil)
Battements cardiaques irréguliers (bloc auriculo-ventriculaire)
Battements cardiaques lents (bradycardie)
Si vous avez l’un de ces symptômes, prévenez immédiatement votre médecin.
Infections à cryptocoques (un type d’infection par un champignon), y compris méningite à cryptocoques avec des symptômes comme des maux de tête avec une raideur de la nuque, de sensibilité à la lumière, d’envie de vomir (nausées) ou une confusion.
D’autres effets indésirables sont énumérés ci-après. Si l’un quelconque de ces effets indésirables devient sévère, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
maux de tête
pression artérielle élevée (hypertension), parfois avec des symptômes comme des maux de tête et des vertiges
résultats d’analyse de sang montrant une augmentation des taux d’enzymes hépatiques
apparition de grains de beauté
vertiges
tremblements involontaires
diarrhée
envie de vomir (nausées)
douleurs au niveau des mains ou des pieds
gonflement au niveau des mains, des chevilles, des jambes ou des pieds (œdème périphérique)
faiblesse (asthénie)
résultats d’examens de la fonction respiratoire montrant une baisse de cette fonction
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte/plaquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le conditionnement est endommagé ou s’il montre des signes d’altération.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
La substance active est le siponimod
Mayzent 0,25 mg comprimé pelliculé
Chaque comprimé contient 0,25 mg de siponimod (sous forme d’acide fumarique de siponimod).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté (voir « Mayzent contient du lactose et de la lécithine de soja dans la section 2 »), cellulose microcristalline, crospovidone, dibéhénate de glycérol,
silice colloïdale anhydre.
Pelliculage du comprimé : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), talc, lécithine de soja (voir « Mayzent contient du lactose et
de la lécithine de soja » dans la section 2), gomme xanthane.
Mayzent 1 mg comprimé pelliculé
Chaque comprimé contient 1 mg de siponimod (sous forme d’acide fumarique de siponimod).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté (voir « Mayzent contient du lactose et de la lécithine de soja » dans section 2), cellulose microcristalline, crospovidone, dibéhénate de glycérol, silice
colloïdale anhydre.
Pelliculage du comprimé : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), talc, lécithine de soja (voir « Mayzent contient du lactose et
de la lécithine de soja » dans la section 2), gomme xanthane.
Mayzent 2 mg comprimé pelliculé
Chaque comprimé contient 2 mg de siponimod (sous forme d’acide fumarique de siponimod).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté (voir « Mayzent contient du lactose et de la lécithine de soja » dans la section 2 ), cellulose microcristalline, crospovidone, dibéhénate de glycérol,
silice colloïdale anhydre.
Pelliculage du comprimé : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), talc, lécithine de soja (voir « Mayzent contien du lactose et de la lécithine de soja » dans la section 2), gomme xanthane.
Les comprimés pelliculés de Mayzent 0,25 mg sont rouge clair, ronds, pelliculés, avec le logo du
laboratoire sur une face et « T » sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés de Mayzent 1 mg sont blanc violet, ronds, pelliculés, avec le logo du laboratoire sur une face et « L » sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés de Mayzent 2 mg sont jaune clair, ronds, pelliculés, avec le logo du laboratoire sur une face et « II » sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés de Mayzent 0,25 mg sont disponibles dans les présentations suivantes :
Kit de titration sous forme de pochette contenant 12 comprimés, et
Boîtes contenant 84 ou 120 comprimés
Les comprimés pelliculés de Mayzent 1 mg sont disponibles en boîte contenant 28 ou 98 comprimés. Les comprimés pelliculés de Mayzent 2 mg sont disponibles en boîte contenant 14, 28 ou
98 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Irlande
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nuremberg Allemagne
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Espagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tél. : +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél : +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel. : +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 0 10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel. : +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel. : +44 1276 698370
