Kotisivun Kotisivun

Novaquin
meloxicam


PAKKAUSSELOSTE


Novaquin 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7

    3421 TV Oudewater Alankomaat


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma B.V.

    Forellenweg 16

    4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Novaquin 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille meloksikaami


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Yksi ml sisältää:


    Vaikuttava aine

    Meloksikaami 15 mg


    Apuaineet

    Natriumbentsoaatti 1,75 mg Kellertävänvihreä viskoosi oraalisuspensio.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Tulehdusreaktion ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa hevosilla.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei saa käyttää tiineillä eikä imettävillä tammoilla.

    Ei saa käyttää hevosilla, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

    Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä varsoilla.

  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Kliinisissä kokeissa on havaittu yksittäisiä, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia). Kliiniset oireet ovat ohimeneviä.


    Ruokahalun vähenemistä, väsymystä, vatsakipua

    ja paksusuolentulehdusta on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa.


    Anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia) voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa. Hoito on oireenmukaista.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1.000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


    Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)


    Hevonen.


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Annostus

    Oraalisuspension annos on 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.


    Antoreitti ja antotapa

    Ravistettava voimakkaasti vähintään 20 kertaa ennen käyttöä. Anna joko sekoitettuna pieneen rehumäärään ennen varsinaista ruokintaa tai suoraan suuhun.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.


    Suspensio tulee antaa pakkauksessa olevalla annosruiskulla. Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta-asteikko elopainokiloa kohti.


    Eläinlääkkeen annon jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua.


  10. VAROAIKA


    Teurastus: 3 vuorokautta.

    Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

    Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta pahvikoteloon ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän

    (EXP) jälkeen.

    Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 5 kuukautta.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet

    Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.


    Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

    Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.

    Tapauksessa, jossa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.


    Tiineys ja laktaatio

    Laboratoriotutkimuksissa naudoilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista. Hevosilla ei tutkimuksia kuitenkaan ole tehty. Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille. Katso kohta "Vasta-aiheet".


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei saa antaa yhdessä glukokortikosteroidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja antikoagulanttien kanssa.


    Yliannostus(oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa


  15. MUUT TIEDOT


Pahvikotelo, joka sisältää 125 ml:n pullon.

Pahvikotelo, joka sisältää 336 ml:n pullon.Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Pfizer Merck