Simparica
sarolaner
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Simparica 5 mg purutabletti koiralle 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg purutabletti koiralle > 2,5–5 kg Simparica 20 mg purutabletti koiralle > 5–10 kg Simparica 40 mg purutabletti koiralle > 10–20 kg Simparica 80 mg purutabletti koiralle > 20–40 kg Simparica 120 mg purutabletti koiralle > 40–60 kg
sarolaneeri
Yksi tabletti sisältää:
Simparica purutabletti | sarolaneeria (mg) |
koiralle 1,3–2,5 kg | 5 |
koiralle > 2,5–5 kg | 10 |
koiralle > 5–10 kg | 20 |
koiralle > 10–20 kg | 40 |
koiralle > 20–40 kg | 80 |
koiralle > 40–60 kg | 120 |
Laikukas ruskea neliön muotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt reunat. Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): ”5”, ”10”, ”20”, ”40”, ”80” tai ”120”.
Puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva puutiaisia tappava vaikutus vähintään 5 viikon ajan.
Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja vastaan vähintään 5 viikon ajan. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.
Kapin (Sarcoptes scabiei) hoitoon. Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon.
Sikaripunkkitartunnan (Demodex canis) hoitoon.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Lieviä ja ohimeneviä ruoansulatuskanavan oireita kuten oksentelua ja ripulia sekä systeemisiä oireita, kuten letargiaa, anoreksiaa tai ruokahaluttomuutta, on havaittu hyvin harvoissa tapauksissa perustuen markkinoille saattamisen jälkeiseen turvallisuusraportointiin. Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa. Neurologisia oireita, kuten vapinaa, ataksiaa tai kouristelua, on havaittu hyvin harvoissa tapauksissa perustuen markkinoille saattamisen jälkeiseen turvallisuusraportointiin. Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Suun kautta.
Eläinlääkevalmiste annetaan annoksella 2–4 mg painokiloa kohti seuraavan taulukon mukaisesti:
Eläimen paino (kg) | Tabletin vahvuus (mg sarolaneeria) | Tabletteja |
1,3–2,5 | 5 | Yksi |
> 2,5–5 | 10 | Yksi |
> 5–10 | 20 | Yksi |
> 10–20 | 40 | Yksi |
> 20–40 | 80 | Yksi |
> 40–60 | 120 | Yksi |
> 60 | Tarkoituksenmukainen tablettien yhdistelmä | |
Käytä saatavilla olevien vahvuuksien sopivaa yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 2– 4 mg/kg. Tabletteja ei saa jakaa.
Tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Hoito-ohjelma:
Kirppu- ja puutiaistartuntojen parasta mahdollista torjuntaa varten eläinlääkevalmiste annetaan kuukauden välein ja antamista jatketaan koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.
Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon annetaan kerta-annos. Eläinlääkärin tarkastusta 30 päivän kuluttua hoidosta suositellaan, sillä jotkin eläimet tarvitsevat toisen hoitoannoksen.
Kapin (jonka aiheuttaja on Sarcoptes scabiei var. canis) hoitoon annetaan kerta-annos kuukauden välein kahtena peräkkäisenä kuukautena.
Sikaripunkkitartunnan (aiheuttajana Demodex canis) hoitoon, kerta-annos kerran kuukaudessa kolmena peräkkäisenä kuukautena on osoittautunut tehokkaaksi ja se on vähentänyt kliinisiä oireita merkittävästi. Hoitoa tulisi jatkaa, kunnes raapenäyte on negatiivinen vähintään kahdella peräkkäisellä kerralla, kuukauden välein. Koska demodikoosi (sikaripunkkitartunta) on monitahoinen sairaus, myös muiden taustalla olevien sairauksien hoitaminen on tarpeen.
Simparica-tabletit ovat pureskeltavia ja hyvänmakuisia tabletteja, jotka koira syö mielellään. Jos koira ei vapaaehtoisesti syö tablettia, se voidaan antaa myös ruuan kanssa tai suoraan suuhun.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Ei erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu
läpipainopakkauksessa EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Loisten on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat sarolaneerille. Sen vuoksi loisten levittämien infektiotautien tartuntaa ei voida sulkea pois.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Alle 8 viikon ikäisille pennuille ja/tai alle 1,3 kg painaville koirille ei pidä antaa valmistetta, ellei eläinlääkäri neuvo tekemään niin.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa mahdollisesti aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten ohimeneviä hermoston toimintaa kiihdyttäviä oireita. Läpipainopakkauksesta otetaan vain yksi purutabletti kerrallaan ja vain tarvittaessa, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen. Läpipainopakkaus on laitettava heti käytön jälkeen takaisin koteloon ja kotelo on säilytettävä poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja imetys:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai jalostukseen tarkoitetuilla eläimillä ei ole selvitetty. Rotilla ja kaneilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Kliinisissä kenttätutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia koirille tarkoitettujen Simparica- purutablettien ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.
Turvallisuutta selvittäneissä laboratoriotutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia, kun sarolaneeria annettiin yhdessä milbemysiinioksiimin, moksidektiinin ja pyranteelipamoaatin kanssa. (Tehoa ei tutkittu.)
Sarolaneeri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden, kuten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja kumariinijohdos varfariinin, kanssa.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Siedettävyystutkimuksessa eläinlääkevalmistetta annettiin suun kautta 8 viikon ikäisille beaglen pennuille 10 annosta 28 päivän välein annoksina, jotka olivat 0-, 1-, 3- ja 5-kertaisia suurimpaan hoitoannokseen 4 mg/kg nähden. Suurimmalla suositusannoksella 4 mg/kg ei todettu merkkejä haittavaikutuksista. Yliannostusryhmissä havaittiin joillakin eläimillä itsestään korjaantuvia neurologisia oireita: lievää vapinaa 3-kertaisilla annoksilla ja kouristuksia 5-kertaisilla annoksilla suurimpaan hoitoannokseen nähden. Kaikki koirat paranivat ilman hoitoa.
Colliet, joilla on puutteellinen monilääkeresistenssiproteiini 1 (MDR1 -/-), sietivät sarolaneeria hyvin, kun käytettiin suun kautta annettua kerta-annosta, joka oli 5-kertainen suositusannokseen nähden. Hoitoon liittyviä kliinisiä oireita ei havaittu.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkeja ja hyönteisiä tappava aine. Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) sekä moniin puutiaislajeihin, esimerkiksi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus, samoin kuin punkkilajeihin Demodex canis, Otodectes cynotis ja Sarcoptes scabiei.
Vaikutus kirppuihin alkaa 8 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 päivän ajan valmisteen antamisen jälkeen. Vaikutus puutiaisiin (I. ricinus) alkaa 12 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 päivän ajan valmisteen antamisen jälkeen. Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet puutiaiset kuolevat 24 tunnin kuluessa.
Eläinlääkevalmiste tappaa koiraan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia ja estää siten kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille koira pääsee.
Kustakin vahvuudesta purutabletteja on saatavilla seuraavina pakkauskokoina: kotelo, jossa on 1, 3 tai 6 tablettia sisältävä 1 läpipainopakkaus. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
