Suvaxyn Circo+MH RTU
Porcine circovirus and porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated)
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Suvaxyn Circo+MH RTU injektioneste, emulsio sialle
Yksi annos (2 ml) sisältää:
Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 sian sirkovirus, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia
Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae, kanta P-5722-3
2,3–12,4 RP*
1,5–3,8 RP*
Polysorbaatti 80
0,4 % (v/v)
0,2 % (v/v)
0,032 % (v/v)
Tiomersaali 0,2 mg
*ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Valkoinen, homogeeninen emulsio.
Vähintään 3 viikon ikäisten sikojen aktiivinen immunisaatio tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi sekä vähentämään PCV2-infektioon liittyvää viruksen erittymistä ulosteisiin.
Vähintään 3 viikon ikäisten sikojen aktiivinen immunisaatio Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan M. hyopneumoniae -infektion aiheuttamien keuhkoleesioiden vähentämiseksi.
Immuniteetin alkaminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen. Immuniteetin kesto: 23 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Ei ole.
Ohimenevää ruumiinlämmön kohoamista (keskimäärin 1 °C) havaittiin hyvin yleisesti 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen laboratorio- ja kenttätutkimuksissa. Yksittäisillä sioilla esiintyy yleisesti ruumiinlämmön kohoamista yli 2 °C:lla hoitoa edeltävään lämpötilaan nähden. Tämä menee itsestään ohi 48 tunnin kuluessa. Injektiokohdan turvotuksena ilmenevät paikalliset kudosreaktiot, joihin saattaa liittyä paikallista kuumotusta, punoitusta ja palpaatiokipua, ovat hyvin yleisiä ja ne voivat kestää jopa 2 vuorokautta (turvallisuutta selvittäneiden laboratoriotutkimusten perusteella). Alue, jolla paikallisia kudosreaktioita esiintyy, on halkaisijaltaan yleensä alle 2 cm. Laboratoriotutkimuksessa injektiokohtaa tutkittiin ruumiinavauksessa, joka tehtiin 4 viikkoa uusitun kertarokotuksen jälkeen. Tutkimuksessa todettiin hyvin yleisesti lievä tulehdusreaktio, mikä ilmeni kudosnekroosin puuttumisena ja vain vähäisenä fibroosina.
Välittömästi ilmaantuvia ja lieviä yliherkkyyttä muistuttavia reaktioita voi esiintyä melko harvoin rokotuksen jälkeen. Reaktiot saattavat johtaa ohimeneviin kliinisiin oireisiin kuten oksenteluun, ripuliin tai depressioon. Nämä kliiniset oireet häviävät normaalisti ilman hoitoa. Anafylaksia on hyvin harvinaista. Jos tällaisia reaktioita esiintyy, ne on hoidettava asianmukaisesti.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Sika (lihasika).
Lihakseen.
Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä kertainjektiona niskaan, korvan taakse vähintään 3 viikon ikäiselle sialle.
Ravista huolellisesti ennen rokotusta ja ajoittain rokotusten välillä. Rokote on annettava aseptisesti. Moniannosruiskun käyttöä suositellaan. Rokotusvälineitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Säilytyksen aikana saattaa muodostua pieniä määriä mustaa sakkaa ja emulsio voi erottua kahdeksi erilliseksi faasiksi. Musta sakka häviää ja emulsiosta tulee homogeeninen, kun injektiopulloa ravistetaan.
Nolla vrk.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.
Herkkä valolle.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullossa EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Käytä lävistetty pakkaus heti.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Eläimiä koskevat varotoimet:
Rokotteen turvallisuudesta siitoskarjuille ei ole tietoa. Ei saa käyttää siitoskarjuille.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Tiineys ja imetys:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty. Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Ohimenevää ruumiinlämmön kohoamista (keskimäärin 0,8 °C) havaittiin 4 tuntia kaksinkertaisen annoksen jälkeen. Ruumiinlämpö palautui ennalleen 24 tunnin kuluessa.
Injektiokohdan turvotuksena (halkaisijaltaan alle 2 cm) ilmenevät paikalliset kudosreaktiot olivat
yleisiä ja ne menivät ohi 2 vuorokauden kuluessa.
Yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Rokote sisältää inaktivoitua rekombinanttia kimeerista tyypin 1 sian sirkovirusta, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia sekä inaktivoituja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita. Rokotteen tarkoituksena on stimuloida sioilla aktiivista immuniteettia PCV2- ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektioita vastaan.
Pahvikotelo, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 ml (25 annosta), 100 ml (50 annosta) tai 250 ml
(125 annosta).
Pahvikotelo, jossa on 10 injektiopulloa, jotka sisältävät 50 ml (25 annosta) tai 100 ml (50 annosta). Pahvikotelo, jossa on 4 injektiopulloa, jotka sisältävät 250 ml (125 annosta).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
