Rabitec
Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems Saksa
Rabitec oraalisuspensio ketuille ja supikoirille
Yksi syöttiin upotettu annos (1,7 ml) sisältää:
Elävä heikennetty rabiesrokotevirus, SPBN GASGAS -kanta: 106,8 FFU* - 108,1 FFU* (* Focus Forming Units)
Suspensio on jäätyneenä kellertävän ja nestemäisenä punertavan värinen. Syötit ovat suorakulmion muotoisia, rusehtavan värisiä ja voimakkaan hajuisia.
Kettujen ja supikoirien aktiiviseen immunisaatioon rabiesta vastaan infektioiden ja kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Rokotesuojan kesto: vähintään 12 kuukautta.
Ei ole.
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Kettu, supikoira
Suun kautta.
Yksi syöty syötti riittää takaamaan aktiivisen immunisaation rabiesvirusinfektion ehkäisemiseksi. Syötit levitetään maasta tai ilmasta käsin rabieksenvastaisessa rokotuskampanjassa.
Rokotusalueen tulisi olla mahdollisimman suuri (mieluiten yli 5 000 km2). Rabieksesta vapaiden alueiden rokotuskampanjat on suunniteltava siten, että syöttien levitysalue kattaa 50 km:n levyisen vyöhykkeen rabieksen esiintymisrajan ulkopuolella. Syöttien levitystiheys riippuu alueen topografiasta, kohde-eläinlajin kannan tiheydestä ja epizootologisesta tilanteesta. Siksi asianmukaisesti nimetyn toimivaltaisen viranomaisen antamia suosituksia/kehotuksia syöttien levitystiheydestä, rokotusalueesta, syöttien levitysmenetelmästä ja muista paikallisista/alueellisista olosuhteista tulee noudattaa. Suurempaa levitystiheyttä suositellaan alueille, joilla kettujen/supikoirien esiintymistiheys on suuri. Syöttien levittämistä ilmasta minkä tahansa sopivan lentolaitteen (kuten lentokoneen, helikopterin, lennokin tai muun vastaavan) avulla suositellaan avoimilla tai harvaan asutuilla alueilla. Syöttien levittämistä käsin suositellaan alueilla, joilla asuu paljon ihmisiä.
Syöttien lentolevitystä ei suositella vesialueiden (järvet, joet, tekojärvet) lähistöllä eikä tiheään asutuilla alueilla. Rokottaminen tulisi tehdä mieluiten kahdesti vuodessa (esim. keväisin ja syksyisin) useiden peräkkäisten vuosien ajan ja vähintään kaksi vuotta viimeisen alueella vahvistetun rabiestapauksen jälkeen. Rokottamista ei kuitenkaan pidä yrittää, jos lämpötilan odotetaan nousevan 25 °C:seen tai sen yli, eikä koskaan kesällä. Rabieksesta vapaiden alueiden suojaamiseksi syöttejä voidaan levittää rokotusvyöhykkeeksi tai pistemäisesti.
Syötit on levitettävä välittömästi sulattamisen jälkeen.
Rokottamista ei pidä yrittää, jos lämpötilan odotetaan nousevan 25 °C:seen tai sen yli, eikä koskaan kesällä.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä ja kuljeta pakastettuna, alle -15 °C:ssa. Ei saa pakastaa uudelleen.
Sulatettua syöttirokotetta voi säilyttää enintään 7 päivän ajan 2 °C – 8 °C:ssa ennen käyttöä. Syötit, joita ei ole säilytetty jääkaapissa ja joiden kylmäketju on katkennut, on kuitenkin hävitettävä.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä
ja pahvilaatikossa {EXP} jälkeen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Syöttirokotteet eivät sovi kotieläinten rokottamiseen.
Syötin vahingossa nielaisseilla koirilla on ilmoitettu ilmenneen (mahdollisesti sulamattomasta rokotekapselista johtuvia) ruoansulatuskanavan oireita.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Käsittele syöttejä varoen. Syöttejä käsiteltäessä ja levitettäessä on suositeltavaa käyttää kertakäyttöisiä kumikäsineitä. Jos rokoteliuosta pääsee iholle, pese se välittömästi pois runsaalla vedellä ja saippualla. Käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Jos ihminen altistuu suoraan rokoteliuokselle, hänelle on annettava välitöntä ensiapua WHO:n suositusten mukaisesti. Ensiaputoimenpiteet on kuvattu ”WHO Guide for Rabies Pre- and Post- Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans” (”WHO:n julkaisemassa oppaassa rabieksen ehkäisystä ihmisillä ennen altistumista ja sen jälkeen”).
Tämän rokotteen valmistuksessa on käytetty eläviä heikennettyjä mikrobeja, joten rokotteen käsittelijän ja muiden rokotteen levitykseen osallistuvien henkilöiden on suojauduttava kontaminaatiolta asianmukaisin keinoin.
Tiineys ja imetys:
Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole vahvistettu. Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Tuntematon.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Kymmenen kertaa suositeltua suuremman rokoteannoksen antaminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Nestemäinen rokote on pakattu polymeeri-/alumiiniläpipainopakkauksiin, jotka on upotettu kohde- eläinlajeja houkuttelevaan syöttimassaan.
Pakattu muovikelmuun tai -pusseihin ja pahvilaatikoihin, jotka sisältävät:
1 x 800 yksikköä
4 x 200 yksikköä
40 x 20 yksikköä.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
