Kotisivun Kotisivun

Vectormune FP ILT
Fowlpox and avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant)


PAKKAUSSELOSTE:

Vectormune FP ILT

Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio kanalle


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myynt i l uvan ha ltij a j a er än vapa ut t ami sesta vas t aava va l mi st aj a :


    Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5. Unkari


  2. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI


    Vectormune FP ILT kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio kanalle


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Yksi annos (0,01 ml) sisältää:


    Vaikuttavat aineet:

    Elävä rekombinantti linturokkovirus, joka ilmentää solukalvon fuusioproteiinia ja tarttuvan henkitorventulehdusviruksen kapsidiproteiinia (rFP-LT) 2,7–4,5 log10 TCID50*


    * 50 % kudosviljelmän tartuttavasta annoksesta


    Kuiva-aine, kylmäkuivattu: vaaleanpunainen tai beige. Liuotin: kirkas, sininen neste.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    8 viikon ikäisten kanojen aktiiviseen immunisointiin linturokkoviruksen aiheuttamien kliinisten oireiden (ihomuutosten) vähentämiseen, tarttuvan henkitorventulehduksen aiheuttamien kliinisten oireiden ja henkitorvimuutosten vähentämiseen.


    Immuniteetin kehittyminen

    Linturokko ja tarttuva henkitorventulehdus: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.


    Immuniteetin kesto:

    Linturokko: 34 viikkoa rokotuksen jälkeen.

    Tarttuva henkitorventulehdus: 57 viikkoa rokotuksen jälkeen.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei ole.

  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Linturokkorokotteelle tyypilliset pienet turvotukset/ruvet ovat hyvin yleisiä, ja niiden pitäisi hävitä 14 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


    Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)


    Kana


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Siipeen.

    Rokote annetaan kerran 8 viikon iästä alkaen ja enintään neljä viikkoa ennen muninnan alkamista. Injektion tilavuus on 0,01 ml (10 mikrol). Rokote annetaan lävistämällä siiven sisäpuoli piikillisen asettimen avulla. Asetin työnnetään alapuolelta siiven läpi ja sulat työnnetään varovasti sivuun niin, ettei verisuonia vaurioiteta.

    Siipeä venytetään hieman.


    Ehdotetut laimennukset:


    Rokoteampullien määrä

    Käytettävän liuottimen

    tilavuus

    Yhden annoksen tilavuus

    1 x 1 000 annosta

    10 ml

    0,01 ml

    1 x 2 000 annosta

    20 ml

    0,01 ml


  9. ANNOSTUSOHJEET


Rokotesuspension valmisteleminen injektiota varten:

  1. Vedä 4–5 ml liuotinta liuotinpullosta steriilillä ruiskulla, jossa on vähintään 18–20 G:n neula, ja injisoi se kylmäkuivatun kuiva-aineen (pakastekuivatun rokotteen) sisältävään injektiopulloon. Pyöritä

    kevyesti, kunnes kylmäkuivattu kuiva-aine on liuennut.

  2. Vedä kaikki käyttökuntoon saatettu rokotesuspensio ruiskuun ja injisoi liuotinpulloon.

  3. Ota sitten 4–5 ml laimennettua rokotesuspensiota liuotinpullosta, huuhdo sillä rokotteen sisältävä injektiopullo ja siirrä se takaisin liuotinpulloon.


  1. VAROAIKA (VAROAJAT)


    Nolla vrk.

  2. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C – 8 C).

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.

    Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.


  3. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläi nl aj eit tai n: Rokota vain terveitä lintuja.


    Elä i mi ä koskevat eri t yi set var otoi met : Ei ole.


    Erit yi se t varot oi menpi tee t , j oit a el äi nl ää keval mi st et t a ant avan he nkil ön on noudatettava:

    Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.


    Muninta:

    Ei saa käyttää munivilla linnuilla tai neljään viikkoon ennen munimisen ja hautomisen alkamista.


    Yht eisvai kut ukse t mui den lää keval mi st ei den kans sa sekä muut yht ei svai kut ukset :

    Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa

    on tehtävä tapauskohtaisesti.


    Yl i annost us ( oir eet , hät ät oimenpi t eet , vas t al ää kkee t ):

    Enimmäisannosta kymmenen kertaa suuremman annoksen on osoitettu olevan turvallinen.


    Me r ki tt ävi mmät yht ee nsopimat t omuudet :

    Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettua liuotinta.


  4. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.


  5. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa .


  6. MUUT TIEDOT


Kuiva-aine, kyl mäkui vat t u: Tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, joka sisältää 1 000, 2 000 rokoteannosta.

Liuotin (Cevac Solvent Wingweb): Tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, joka sisältää 10 ml (1 000 annosta), 20 ml (2 000 annosta) liuotinta.


Pakkaukset:

Pahvikotelo, joka sisältää yhden 1 000 rokoteannosta sisältävän injektiopullon, yhden 10 ml liuotinta sisältävän injektiopullon ja yhden piikillisen asettimen.

Pahvikotelo, joka sisältää yhden 2 000 rokoteannosta sisältävän injektiopullon, yhden 20 ml liuotinta sisältävän injektiopullon ja yhden piikillisen asettimen.

Pahvikotelo, joka sisältää viisi 1 000 rokoteannosta sisältävää injektiopulloa. + Pahvikotelo, joka

sisältää viisi 10 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa ja viisi piikillistä asetinta.

Pahvikotelo, joka sisältää viisi 2 000 rokoteannosta sisältävää injektiopulloa. + Pahvikotelo, joka sisältää viisi 20 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa ja viisi piikillistä asetinta.

Pahvikotelo, joka sisältää kymmenen 1 000 rokoteannosta sisältävää injektiopulloa. + Pahvikotelo, joka sisältää kymmenen 10 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa ja kymmenen piikillistä asetinta.

Pahvikotelo, joka sisältää kymmenen 2 000 rokoteannosta sisältävää injektiopulloa. + Pahvikotelo, joka sisältää kymmenen 20 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa ja kymmenen piikillistä asetinta.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Pfizer Merck