Kotisivun Kotisivun

Stronghold Plus
selamectin, sarolaner


PAKKAUSSELOSTE

Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 2,5 – 5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 5 – 10 kg


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Belgium SA

    Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 2,5 – 5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 5 – 10 kg


    selamektiini/sarolaneeri


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää:


    Vaikuttavat aineet:


    Stronghold Plus paikallisvaleluliuos

    Kerta-annoksen kokonaistilavuus (ml)

    selamektiinia (mg)

    sarolaneeria (mg)

    Kissat ≤ 2,5 kg

    0,25

    15

    2,5

    Kissat > 2,5 – 5 kg

    0,5

    30

    5

    Kissat > 5 – 10 kg

    1

    60

    10


    Apuaine:

    Butyylihydroksitolueeni 0,2 mg/ml


    Paikallisvaleluliuos.

    Kirkas, väritön tai keltainen liuos.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Kissoille, joilla on useita loistartuntoja, jotka ovat puutiaisten, kirppujen, täiden, punkkien, maha- suolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia, tai tällaisen sekatartunnan riski. Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan silloin, kun käyttöaiheena on puutiaisten ja vähintään yhden muun kohteena olevan loisen samanaikainen häätö.


    Ulkoloiset:

    • Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp.) hoitoon ja ehkäisyyn. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja vastaan 5 viikon ajan. Valmiste tappaa 5 viikon ajan aikuisia kirppuja, ennen kuin ne munivat. Munia ja toukkia tappavan

      vaikutuksensa ansiosta eläinlääkevalmisteesta saattaa olla apua olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.

    • Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen hoitoa.

    • Puutiaistartuntojen hoito. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva punkkeja tappava vaikutus, joka kestää 5 viikkoa Ixodes ricinus - ja Ixodes hexagonus -lajeja vastaan ja 4 viikkoa Dermacentor reticulatus - ja Rhipicephalus sanguineus -lajeja vastaan.

    • Korvapunkkitartuntojen hoito (Otodectes cynotis).

    • Väivetartuntojen hoito (Felicola subrostratus).


      Puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat sarolaneerille.


      Sukkulamadot:

    • Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.

    • Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy, kun sen aiheuttaja on Dirofilaria immitis, kuukauden välein annettuna.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.


    Älä käytä valmistetta kissalle, jolla on jokin muu sairaus, heikkokuntoiselle tai alipainoiselle (kokonsa tai ikänsä puolesta) kissalle.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Eläinlääkevalmisteen käyttö saattaa aiheuttaa lievää ja ohimenevää kutinaa antokohdassa. Melko harvinaisina haittavaikutuksina on havaittu lievää tai kohtalaista karvanlähtöä antokohdassa, punoitusta ja kuolaamista.

    Neurologisia oireita (kouristukset, koordinaation puute) ja ruoansulatuskanavan oireita (oksentelu, ripuli) on ilmoitettu hyvin harvoin markkinoille tulon jälkeen turvallisuudesta saatujen kokemusten perusteella. Useimmissa tapauksissa nämä oireet ovat ohimeneviä.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


    Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Kissa.


    image

  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Paikallisvaleluliuos.


    Stronghold Plus annetaan paikallisvaleluvalmisteen kerta-annoksena seuraavan taulukon mukaisesti (annos vastaa vähintään 6 mg/kg selamektiinia ja 1 mg/kg sarolaneeria).



    Kissan paino (kg)

    Pipetin koko

    (ml)

    Annettava vahvuus ja pipettien määrä

    Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (keltainen korkki)

    Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranssi korkki)

    Stronghold Plus 60 mg/10 mg (vihreä korkki)

    ≤ 2,5

    0,25

    1

    > 2,5 – 5

    0,5

    1

    > 5 – 10

    1

    1

    > 10

    Sopiva yhdistelmä eri pipettejä


    Kirput ja puutiaiset

    Puutiais- ja kirpputartuntojen optimaalista torjuntaa varten eläinlääkevalmistetta annetaan kerran kuukaudessa ja antamista jatketaan koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.


    Valmisteen käyttämisen jälkeen eläimessä olleet aikuiset kirput kuolevat 24 tunnissa, elinkykyisiä munia ei muodostu, ja myös toukat (löydetty vain ympäristöstä) kuolevat. Tämä pysäyttää kirpun lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.


    Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy

    Tätä valmistetta voidaan antaa ympäri vuoden tai vähintään kuukauden sisällä eläimen ensimmäisestä altistuksesta hyttysille ja siitä lähtien kerran kuukaudessa hyttyskauden loppuun asti. Viimeinen annos tulee antaa kuukauden sisällä viimeisestä hyttysaltistuksesta. Jos yksi annos unohtuu ja annosväli on pidempi kuin yksi kuukausi, valmiste annetaan välittömästi ja antoa jatketaan kerran kuukaudessa, jotta minimoidaan aikuisten sydänmatojen kehittymisen mahdollisuus. Kun korvataan jokin toinen sydänmadon torjuntaan tarkoitettu valmiste, on ensimmäinen annos tätä valmistetta annettava kuukauden sisällä edellisestä lääkityksestä.


    Suolinkais- ja hakamatotartuntojen hoito

    Valmiste annetaan kerta-annoksena. Uusintakäsittelyjen tarpeen ja tiheyden suhteen noudatetaan hoitavan eläinlääkärin ohjeita.


    Väivetartuntojen hoito

    Valmiste annetaan kerta-annoksena.


    Korvapunkkitartunnan hoito

    Valmiste annetaan kerta-annoksena. Eläinlääkärin on arvioitava 30 päivää hoidon jälkeen, onko uusintakäsittely tarpeen.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Tätä eläinlääkevalmistetta annetaan vain iholle. Älä anna suun kautta tai parenteraalisesti. Älä anna valmistetta, jos eläimen turkki on märkä.

    Korvapunkkitartuntaa hoidettaessa valmistetta ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.

    On tärkeää, että lääke annetaan ohjeiden mukaisesti, jotta estetään eläintä nuolemasta ja nielemästä valmistetta. Jos eläin nielee valmistetta merkittävän määrän, saatetaan havaita ohimeneviä maha- suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten lisääntynyttä syljenerittymistä, oksentelua, ulosteen pehmenemistä tai vähentynyttä ravinnonkulutusta. Nämä vaikutukset korjaantuvat yleensä ilman hoitoa.


    Annostele paikallisesti iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle. Pipetti poistetaan läpipainopakkauksesta juuri ennen annostelua.


    image

    Pidä pipetti pystyasennossa ja paina korkkia alas pipetin sinetin puhkaisemiseksi. Poista sen jälkeen korkki.


    Jaa karvat jakaukselle kissan niskasta lapaluiden edestä, niin että ihon pinta on näkyvissä. Aseta pipetin kärki iholle hieromatta ihoa.


    Purista pipettiä voimakkaasti 3–4 kertaa, jotta sisältö tyhjenee suoraan iholle yhteen kohtaan. Vältä koskemasta valmistetta sormin.


    Antokohdassa saattaa ilmetä tilapäisiä kosmeettisia vaikutuksia, kuten ohimenevää karvojen paakkuuntumista tai piikikkyyttä, rasvoittumista tai valkoisen jauheen esiintymistä. Nämä vaikutukset häviävät tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eivätkä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.


  10. VAROAIKA


    Ei oleellinen.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 30 °C.

    Poista pipetti läpipainopakkauksesta vasta, kun valmistetta käytetään.

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa, läpipainopakkauksessa ja pipetissä merkinnän [EXP] jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

    Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vähintään 8 viikon ikäisille ja vähintään 1,25 kg painaville kissoille.

    Puutiaisten on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat sarolaneerille. Sen vuoksi puutiaisten välityksellä tarttuvien tautien leviämisen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.


    Pidä hoidetut eläimet poissa avotulen tai muiden syttymislähteiden lähettyviltä vähintään 30 minuutin ajan hoidon jälkeen tai kunnes turkki on kuiva.


    Hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti on kuitenkin suositeltavaa, että kaikki yli 6 kuukauden ikäiset eläimet, jotka elävät maissa, joilla tartunnanlevittäjää esiintyy, testataan sydänmatotartunnan varalta ennen ehkäisevän hoidon aloittamista eläinlääkevalmisteella.


    Tämä eläinlääkevalmiste ei tehoa aikuiseen D. immitikseen. Valmisteen käyttö eläimille, joilla on aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, ei aiheuttanut epäilyjä turvallisuuteen liittyen.


    Vaikka rutiininomaisesti sitä ei suositella, tulee hoitavan eläinlääkärin harkita yksittäistapauksissa määräajoin suoritettavia testejä sydänmatotartunnan havaitsemiseksi.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

    Valmiste on haitallista nieltynä. Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa sen käyttöön asti, poissa lasten ulottuvilta. Käytetyt pipetit on hävitettävä välittömästi. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.


    Valmiste voi aiheuttaa silmä-ärsytystä. Vältä valmisteen joutumista silmiin, myös käsien välityksellä. Vältä suoraa kontaktia hoidetun eläimen kanssa, kunnes antokohta on kuivunut. Pese käytön jälkeen kädet ja pese iholle joutunut valmiste pois välittömästi vedellä ja saippualla. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmiä välittömästi vedellä ja hakeudu viipymättä lääkärin hoitoon. Herkkäihoisten ihmisten sekä ihmisten, joilla on todettu allergia tämän tyyppisille eläinlääkevalmisteille, on käsiteltävä eläinlääkevalmistetta varoen.


    Lapset eivät saa leikkiä hoidettujen kissojen kanssa 4 tuntiin hoidon jälkeen. On suositeltavaa antaa hoito eläimelle illalla. Hoidettujen eläinten ei pidä antaa käsittelypäivänä nukkua samassa vuoteessa omistajan kanssa, varsinkaan lapsen kanssa.


    Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.


    Tiineys ja imetys:

    Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai jalostukseen käytettävillä eläimillä ei ole selvitetty. Selamektiinin käytön katsotaan kuitenkin olevan turvallista jalostukseen käytettäville, kantaville ja imettäville kissoille. Vaikka sarolaneerin turvallisuutta ei ole arvioitu jalostukseen käytettävillä, kantavilla tai imettävillä kissoilla, rotilla ja kaneilla tehdyissä sarolaneeria koskeneissa laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu viitteitä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista. Voidaan käyttää ainoastaan lääkettä määräävän eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Kliinisissä kenttätutkimuksissa ei ole todettu yhteisvaikutuksia tämän eläinlääkevalmisteen ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu vähintään 8 viikon ikäisillä kissanpennuilla, jotka saivat valmisteen suurimpaan suositusannokseen nähden enintään 5-kertaisen annoksen enintään 8 peräkkäisenä hoitona, jotka annettiin 28 päivän välein, lukuun ottamatta yhtä kissaa, joka sai enimmäisannokseen nähden 5-kertaisen annoksen ja jolla todettiin ohimenevää kosketusyliherkkyyttä, karvojen nousemista pystyyn, mustuaisten laajenemista ja lievää vapinaa, jotka hävisivät ilman hoitoa.

    Jos valmisteen koko annos niellään vahingossa, saattaa ilmetä ohimeneviä maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten syljenerittymistä, löysiä ulosteita, oksentelua ja vähentynyttä ravinnonkulutusta, mutta näiden vaikutusten tulisi korjaantua ilman hoitoa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin.

    Selamektiini saattaa vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin.

    Pakkaukset ja käytön jälkeen pakkaukseen jäävä vähäinen lääkevalmistemäärä tulee hävittää kotitalousjätteiden mukana, jotta vältetään vesistöjen pilaantuminen.

    Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    /.


  15. MUUT TIEDOT


Selamektiini on puolisynteettinen avermektiiniluokan yhdiste. Selamektiini tappaa aikuiset kirput ja kirppujen munat ja toukat. Tämän vuoksi se katkaisee tehokkaasti kirpun elinkierron tappamalla aikuiset kirput (eläimessä), estämällä toukkien kuoriutumisen (eläimessä ja sen ympäristössä), tappamalla toukat (ainoastaan ympäristössä). Selamektiinilla hoidetuista lemmikkieläimistä irtoavat eritteet tappavat kirpun munat ja toukat, jotka eivät ole aiemmin altistuneet selamektiinille, mikä saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy. Selamektiini tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.) sekä punkkeihin (Otodectes cynotis), täihin (Felicola subrostratus) ja maha-suolikanavan sukkulamatoihin (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme). Aktiivisuus sydänmadon (D. immitis) toukkia vastaan on myös osoitettu.

Vaikutus kirppuja vastaa alkaa 24 tunnin sisällä ja jatkuu 5 viikon ajan valmisteen annostelusta. Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkien torjunta-aine ja hyönteismyrkky. Sarolaneeri

tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.) ja moniin puutiaislajeihin, joita ovat esimerkiksi

Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus.


Vaikutus puutiaisia (I. ricinus) vastaa alkaa 24 tunnin sisällä kiinnittymisestä ja jatkuu yhden kuukauden ajan valmisteen annostelusta.


Valmistetta on saatavilla kolmen pipetin (kaikki pipettikoot) ja kuuden pipetin (kaikki pipettikoot) pakkauksissa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Pfizer Merck