• KOTISIVUN
• LUETTELO LÄÄKKEISTÄ▼

ABCDEFGHIJKLM
NOPQRSTUVWXYZ

• LUETTELO ELÄINLÄÄKKEISSÄ▼

ABCDEFGHIKL
MNOPQRSTUVYZ

• HAE
• OTA MEIHIN YHTEYTTÄ

PAKKAUSSELOSTE

ReproCyc ParvoFLEX injektioneste, suspensio sioille

1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

   
   

   Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

   55216 Ingelheim/Rhein SAKSA

   
   

2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

   
   

   ReproCyc ParvoFLEX injektioneste, suspensio sioille

   
   

3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

   
   

   Yksi annos (2 ml) sisältää:

   Sian parvovirus VP2 alayksikköantigeeni: ≥ 1.0 RP*

   * Suhteellinen teho (ELISA) Adjuvantti: Karbomeeri 2 mg

   
   

4. KÄYTTÖAIHEET

   
   

   Viiden kuukauden iästä lähtien ensikoiden ja emakoiden aktiivinen immunisaatio jälkeläisten suojaamiseksi istukan kautta tapahtuvalta sian parvovirustartunnalta.

   
   

   Immuniteetin kehittyminen: tiineyden alusta. Immuniteetin kesto: 6 kuukautta.

   
   

5. VASTA-AIHEET

   
   

   Ei ole.

   
   

6. HAITTAVAIKUTUKSET

   
   

   Ohimenevä punoitus ja turvotus injektiokohdassa (enimmillään 4 cm) on hyvin tavallinen. Paikalliset reaktiot paranevat 2-5 päivän kuluessa ilman hoitoa. Ruumiinlämmön kohoaminen rokotuksen jälkeen on tavallista ja palautuu itsestään 24-48 tunnin kuluessa.

   
   

   Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

   • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

   • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)

   • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)

   • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)

   • hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

   
   

   Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi

7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)

   
   

   Sika.

   
   

8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

   
   

   Perusrokotus:

   Sioille, joita ei ole aiemmin rokotettu sian parvovirusta vastaan:

   Kaksi lihaksensisäistä yhden annoksen sisältävää injektiota 3 viikon välein. Toinen annos annostellaan vähintään 3 viikkoa ennen astutusta.

   
   

   Uusintarokotus:

   Sikalakohtaisissa ohjelmissa suositellaan yhtä lihaksensisäistä injektioannosta 6 kuukauden välein (katso kohta Käyttöaiheet).

   
   

   Sekoittaminen ReproCyc PRRS EU -rokotteen kanssa:

   ReproCyc ParvoFLEX -rokotepullon sisältö lisätään ReproCyc PRRS EU -lyofilisaattipulloon. ReproCyc ParvoFLEX -rokote korvaa näin ollen ReproCyc PRRS EU -lyofilisaatin liuottimen. Varmistu, että lyofilisaatti on täysin liuennut ennen käyttöä.

   Annostele yksi annos (2 ml) sekoitusta lihaksensisäisesti.

   
   

   Sekoittamiseen voidaan käyttää toisiaan vastaavia annospakkauksia seuraavasti:

   
   

   ReproCyc ParvoFLEX	ReproCyc PRRS EU (lyofilisaatti)
   10 annosta (20 ml)	10 annosta
   50 annosta (100 ml)	50 annosta
   100 annosta (200 ml)	100 annosta

   
   

   Tutustu myös ReproCyc PRRS EU -rokotteen pakkausselosteeseen ennen sekoitteen annostelua.

   
   

9. ANNOSTUSOHJEET

   
   

   Ravistettava huolellisesti ennen käyttöä. Vältä kontaminaatiota käytön aikana.

   
   

10. VAROAIKA (VAROAJAT)

    
    

    Nolla vrk.

    
    

11. SÄILYTYSOLOSUHTEET

    
    

    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Ei saa jäätyä.

    Säilytä pullo ulkopakkauksessa valolta suojassa.

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa {EXP} jälkeen.

    Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä 8 tunnin kuluessa.

12. ERITYISVAROITUKSET

    
    

    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.

    
    

    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei oleellinen.

    
    

    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Ei oleellinen.

    
    

    Tiineys ja imetys:

    Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.

    
    

    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Saatavilla olevien turvallisuus- ja tehotietojen perusteella rokote voidaan sekoittaa ReproCyc PRRS EU -rokotteen kanssa ja annostella yhteen pistoskohtaan.

    
    

    Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa lukuun ottamatta edellä mainittua valmistetta. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

    
    

    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Ei tietoa saatavilla.

    
    

    Yhteensopimattomuudet:

    Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta ReproCyc PRRS EU - valmistetta.

    
    

13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI

    
    

    Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

    
    

14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

    
    

    ..

    
    

15. MUUT TIEDOT

Tämä rokote on tarkoitettu aktiivisen immunisaation kehittämiseen sian parvovirusta vastaan. Yksi pullo sisältäen 20 ml (10 annosta), 100 ml (50 annosta) tai 200 ml (100 annosta).

12 pulloa sisältäen 20 ml (10 annosta), 100 ml (50 annosta) tai 200 ml (100 annosta). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.