• KOTISIVUN
• LUETTELO LÄÄKKEISTÄ▼

ABCDEFGHIJKLM
NOPQRSTUVWXYZ

• LUETTELO ELÄINLÄÄKKEISSÄ▼

ABCDEFGHIKL
MNOPQRSTUVYZ

• HAE
• OTA MEIHIN YHTEYTTÄ

PAKKAUSSELOSTE

ERAVAC Injektioneste, emulsio, kaneille

1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

   
   

   Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A.

   Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanja

   
   

2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

   
   

   ERAVAC

   Injektioneste, emulsio, kaneille

   
   

3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

   
   

   Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

   
   

   Vaikuttavat aine:

   Inaktivoitu kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virus (RHDV2), kanta V-1037: ……≥ 70 % cELISA40*

   (*) Vähintään 70 %:lla rokotetuista kaneista cELISA-vasta-ainetitterin on oltava vähintään 40.

   
   

   Adjuvantti:

   Mineraaliöljy: ………………104,125 mg

   Apuaine:

   Tiomersaali: ………………0,05 mg

   
   

   Vaalea emulsio.

   
   

4. KÄYTTÖAIHEET

   
   

   Kanien aktiiviseen immunisaatioon 30 vuorokauden iästä alkaen kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi.

   
   

   Immuniteetin alkaminen: 1 viikko.

   Immuniteetin kesto: 12 kuukautta (osoitettu altistustutkimuksin).

   
   

5. VASTA-AIHEET

   
   

   Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.

6. HAITTAVAIKUTUKSET

   
   

   Turvallisuustutkimuksissa havaittiin hyvin yleisesti ohimenevä lämpötilan nousu hieman 40 ºC:n yläpuolelle kaksi tai kolme päivää rokotuksen jälkeen. Tämä pieni lämmönnousu korjaantuu itsestään hoidotta viimeistään viidentenä vuorokautena rokotuksen jälkeen.

   
   

   Turvallisuustutkimuksissa havaittiin injektointikohdassa hyvin yleisesti kyhmyjä tai turpoamista (< 2 cm). Nämä paikalliset reaktiot voivat kestää 24 tuntia, ja ne pienentyvät vähitellen ja häviävät ilman hoitoa.

   
   

   Luvan saamisen jälkeisen lääkevalvonnan raportoinnin perusteella voidaan hyvin harvoin havaita letargiaa ja/tai ruokahaluttomuutta ensimmäisten 48 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.

   
   

   Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

   • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

   • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

   • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

   • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

   • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

   
   

   Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

   
   

7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)

   
   

   Kani

   
   

8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

   
   

   Ihonalaiseen käyttöön.

   Anna 1 annos (0,5 ml) rokotetta 30 päivän ikäisille kaneille ihonalaisena injektiona rintakehän sivuosaan.

   Tehosterokotus: 12 kuukauden välein viimeisimmän rokotuksen jälkeen.

   
   

9. ANNOSTUSOHJEET

   
   

   Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä. Ravista huolellisesti ennen antoa.

   
   

10. VAROAIKA (VAROAJAT)

    
    

    Nolla vrk.

    
    

11. SÄILYTYSOLOSUHTEET

    
    

    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C). Ei saa jäätyä.

    Pidä injektiopullo(t) ulkopakkauksessa valolta suojassa.

    
    

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP

    jälkeen.

    Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi.

    
    

12. ERITYISVAROITUKSET

    
    

    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

    Rokote suojaa vain RHDV2-virusta vastaan. Ristisuojaa klassista RHDV:tä vastaan ei ole osoitettu. Rokota vain terveitä eläimiä.

    
    

    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Rokotusta suositellaan, jos RHDV2 on epidemiologisesti relevantti.

    
    

    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Käyttäjälle:

    Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.

    Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä

    apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä. Ota pakkausseloste mukaan.

    Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.

    
    

    Lääkärille:

    Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen. Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.

    
    

    Tiineys

    Laboratoriotutkimukset naaraskaneilla tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana eivät ole antaneet mitään viitteitä epämuodostuvia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emään kohdistuvista haitallisista vaikutuksista.

    
    

    Tiineitä naaraskaneja tulee käsitellä erityisen huolellisesti stressin ja tiineyden keskeytymisen välttämiseksi.

    
    

    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen

    eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

    
    

    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoja ei saatavilla.

    
    

    Yhteensopimattomuudet:

    Ei saa sekoittaa eläinlääkevalmisteiden kanssa.

    
    

13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI

    
    

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

    Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

    
    

    /.

    
    

15. MUUT TIEDOT

Pahvilaatikko, jossa 10 lasista yhden annoksen (0,5 ml) injektiopulloa. Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (5 ml) sisältävä lasinen injektiopullo. Pahvilaatikko, jossa on yksi 40 annosta (20 ml) sisältävä lasinen injektiopullo. Pahvilaatikko, jossa on yksi 200 annosta (100 ml) sisältävä HDPE injektiopullo.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.