• KOTISIVUN
• LUETTELO LÄÄKKEISTÄ▼

ABCDEFGHIJKLM
NOPQRSTUVWXYZ

• LUETTELO ELÄINLÄÄKKEISSÄ▼

ABCDEFGHIKL
MNOPQRSTUVYZ

• HAE
• OTA MEIHIN YHTEYTTÄ

PAKKAUSSELOSTE

Evalon suspensio ja liuotin suusumutetta varten kananpojille

1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

   
   

   Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A.

   Avda. la Selva 135

   17170 Amer (Girona) Espanja

   
   

2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

   
   

   Evalon suspensio ja liuotin suusumutetta varten kananpojille.

   
   

3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

   
   

   Evalon Vaikuttavat aineet:

   Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus:

   Eimeria acervulina, kanta 003 ......................................332–450 *

   Eimeria brunetti, kanta 034...........................................213–288 *

   Eimeria maxima, kanta 013...........................................196–265 *

   Eimeria necatrix, kanta 033 ..........................................340–460 *

   Eimeria tenella, kanta 004.............................................276–374 *

   * Varhaiskypsistä, heikennetyistä kokkidikannoista saatujen sporuloituneiden ookystojen määrä sekoittamishetkellä valmistajan in vitro -määritysten mukaan.

   
   

   HIPRAMUNE T (liuotin)

   Adjuvantti: Montanide IMS Apuaineet: Briljanttisininen (E133)

   Alluranpunainen AC (E129)

   Vanilliini

   
   

4. KÄYTTÖAIHEET

   
   

   Kananpoikien aktiivinen immunisaatio yhden päivän iästä alkaen Eimeria acervulina -, Eimeria brunetti -, Eimeria maxima -, Eimeria necatrix - ja Eimeria tenella -loisten aiheuttamasta kokkidioosista johtuvien kliinisten oireiden (ripulin), suolistoleesioiden ja ookystojen muodostumisen vähentämiseksi.

   
   

   Immuniteetin alkaminen: Kolmen viikon kuluttua rokotuksesta.

   Immuniteetin kesto: 60 viikkoa rokotuksen jälkeen ympäristössä, jossa ookystojen kierto on mahdollista.

   
   

5. VASTA-AIHEET

   
   

   Ei ole.

6. HAITTAVAIKUTUKSET

   
   

   Ei ole.

   
   

   Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

   
   

7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)

   
   

   Kananpojat.

   
   

8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

   
   

   Yksi rokoteannos (0,007 ml) yhden päivän iästä alkaen. Suun kautta.

   Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena.

   
   

9. ANNOSTUSOHJEET

   
   

   Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena sopivalla laitteella (annettava määrä 28 ml / 100 kananpoikaa, pisarakoko 200–250 µm ja työskentelypaine 2–3 bar). Varmista ennen laimennuksen aloittamista, että käytettävissä on puhdas ja riittävän suuri astia laimennettua rokotesuspensiota varten. Laimenna rokote vastaavilla määrillä:

   
   

   ANNOKSET	VESI	ROKOTE	LIUOTIN	YHTEENSÄ
   1 000	223 ml	7 ml	50 ml	280 ml
   5 000	1 115 ml	35 ml	250 ml	1 400 ml
   10 000	2 230 ml	70 ml	500 ml	2 800 ml

   
   

   Ravista liuotinpulloa. Laimenna pullon sisältö sopivassa astiassa puhtaalla huoneenlämpöisellä vedellä.

   
   

   Ravista rokotepulloa ja laimenna sen sisältö lisäämällä se aiempaan liuokseen. Lisää kaikki valmistettu rokotesuspensio sumutuslaitteen säiliöön.

   Jotta laimennettu rokotesuspensio pysyisi koko ajan homogeenisena, käytä magneettisekoitinta, kun annat rokotteen suuripisaraisena sumutteena kananpojille.

   
   

   Jotta rokotus olisi mahdollisimman tasainen, pidä kananpojat kuljetuslaatikossa vähintään yhden tunnin ajan niin, että kaikki rokotepisarat nautitaan.

   
   

   Aseta kananpojat tämän jälkeen varovasti pehkuille ja jatka tavanomaista toimintaa.

   
   

   Laite on puhdistettava jokaisen käyttökerran jälkeen. Katso laitteen desinfiointi- ja kunnossapito- ohjeet valmistajan ohjeista.

   
   

10. VAROAIKA (VAROAJAT)

    
    

    Nolla vrk.

11. SÄILYTYSOLOSUHTEET

    
    

    Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

    Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä Avaamattoman Evalon-pakkauksen säilyvyys: 10 kuukautta.

    Avatun sisäpakkauksen säilyvyys avaamisen jälkeen: käytettävä heti. Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen säilyvyys: 10 tuntia. Avaamattoman HIPRAMUNE T -pakkauksen säilyvyys: 2 vuotta.

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu

    ulkopakkauksessa ja etiketissä.

    
    

12. ERITYISVAROITUKSET

    
    

    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.

    Rokote ei suojaa kokkidioosilta muita eläinlajeja kuin kanoja ja tehoaa vain ilmoitettuihin Eimeria- lajeihin.

    On normaalia, että rokoteookystoja löytyy rokotettujen laumojen suolistosta tai pehkuista. Määrä on tavallisesti suurempi ensimmäisinä viikkoina rokotuksen jälkeen ja vähenee, kun asianmukainen laumasuoja on saavutettu.

    
    

    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Kananpojat on pidettävä lattiakasvattamossa ensimmäisten kolmen viikon ajan rokotuksen jälkeen. On suositeltavaa, että pehkut poistetaan ja tilat ja laitteistot puhdistetaan kasvatuserien välillä infektioiden vähentämiseksi.

    
    

    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese ja desinfioi kädet ja laitteistot käytön jälkeen.

    
    

    Hedelmällisyys:

    Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty. Ei saa käyttää munivilla linnuilla ja kahteen viikkoon ennen munimisen alkamista.

    
    

    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Immunologisen eläinlääkevalmisteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös immunologisen eläinlääkevalmisteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

    
    

    Mitään antikokkidiaalisia aineita tai muita aineita, joilla on antikokkidiaalisia vaikutuksia, ei saisi antaa rehussa tai juomavedessä ainakaan kolmeen viikkoon kananpoikien rokottamisen jälkeen. Antikokkidiaaliset aineet tai aineet, joilla on antikokkidiaalisia vaikutuksia, voivat estää rokoteookystojen oikean replikaation ja siten kunnollisen immuniteetin muodostumisen. Lisäksi ne voivat vähentää ookystojen aiheuttamien uusintainfektioiden antamaa lisäsuojaa.

    
    

    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Suuri (10-kertainen) yliannostus voi väliaikaisesti heikentää päiväkasvua ensimmäisen viikon aikana mutta ei vaikuta loppupainoon.

    
    

    Yhteensopimattomuudet:

    Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.

13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI

    
    

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

    Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

    
    

14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

    
    

    /.

    
    

15. MUUT TIEDOT

Pakkauskoot:

Pahvikotelo, jossa on yksi 1 000 annoksen (7 ml:n) injektiopullo ja yksi 50 ml:n injektiopullo liuotinta. Pahvikotelo, jossa on yksi 5 000 annoksen (35 ml:n) injektiopullo ja yksi 250 ml:n injektiopullo liuotinta.

Pahvikotelo, jossa on yksi 10 000 annoksen (70 ml:n) injektiopullo ja yksi 500 ml:n injektiopullo liuotinta.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.