OvuGel
Triptorelin
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois 70200 LURE
Ranska
OvuGel 0,1 mg/ml emätingeeli siitosemakolle triptoreliini
Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine:
Triptoreliini (triptoreliiniasetaattina) 0,1 mg
Apuaineet:
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti 0,9 mg
Natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti 0,1 mg
Ohut kirkas tai hieman samea geeli.
Vieroitetuille emakoille ovulaation synkronointiin yksittäisen kiinteäaikaisen keinosiemennyksen mahdollistamiseksi.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää tiineyden ja/tai imetyksen aikana.
Ei saa käyttää emakoille, joilla on ilmeisiä lisääntymiselimistön epämuodostumia.
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Sika (siitosemakko)
Jokaisen emakon pitää saada yksi 2 ml:n kerta-annos (vastaa 0,2 mg:aa) valmistetta emättimeen kaupallisesti saatavilla olevalla itsetäyttyvällä ruiskulla, jossa on siirtoneula ja joka on suunniteltu annostelemaan tarkasti 2 ml:n annoksia sekä johon voidaan liittää emätinannosteluputki.
OvuGel pitää annostella emättimeen noin 96 tuntia vieroituksen jälkeen.
Emakot pitää keinosiementää tavanomaisilla keinosiemennystekniikoilla noin 22 tuntia ± 2 tuntia eläinlääkevalmisteen annon jälkeen.
Annosten lukumäärä injektiopulloa kohden riippuu alan käytänteistä, mukaan lukien antolaitteen tyypistä ja annosteluohjelmasta.
Seuraa ohjeita huolellisesti.
Valmisteen pitää antaa lämmetä huoneenlämpöön 10 minuutin ajan ennen käyttöä.
Poista folioliuska injektiopullon päältä. Pidä injektiopullo pystyasennossa, käännä antolaite ylösalaisin ja paina se injektiopullon päälle.
Purista ja vapauta hitaasti antolaitteen kahvaa, jolloin eläinlääkevalmiste siirtyy annosteluputkeen ja injektiopullosta täyttyy kammioon toinen annos. Tämä mahdollistaa myös mahdollisen ilman syrjäytymisen annosteluputkesta.
Käytä kertakäyttöistä suojusta joka emakolle.
Vie annosteluputki hellävaroen ja hitaasti emättimeen hieman yläviistoon suunnaten (jotta se ei mene virtsaputkeen), kunnes kohtaat pientä vastusta (kohdunkaula). Vedä tällöin annosteluputkea takaisinpäin noin 1–3 cm.
Vapauta eläinlääkevalmiste emättimeen ja poista annosteluputki emättimestä.
vulva 6-peräsuoli
peräaukko 7-kohdunkaula
irtsaputki 8-kohdunsarvi
rakko 9-munasarjat 5-emätin
Teurastus: Nolla vuorokautta.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).
Älä säilytä avattua pakkausta yli 25 °C:ssa.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Valmisteen tehoa nuorille (porsimattomille) emakoille ei ole osoitettu, ja siksi sen käyttöä näille elämille ei suositella.
Fysiologinen tila ja hoidon ajankohta voivat vaikuttaa siihen, miten emakot vastaavat synkronointihoito-ohjelmiin. Hoitovasteet eivät ole yhdenmukaisia sikalaumojen välillä eivätkä laumojen yksittäisten sikojen välillä.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Valmistetta ei pidä käyttää emakoille, joilla on lisääntymiselimistön epämuodostumia, hedelmättömyyttä tai yleisen terveydentilan häiriöitä.
Emakoille on tehty yksi lisääntymistä koskeva turvallisuustutkimus, jossa suositusannokseen nähden 3-kertaisen Ovugel-annoksen antamisen jälkeen ei havaittu lisääntymistoimintoihin eikä porsaisiin kohdistuvia vaikutuksia. Valmisteen turvallisuutta emakoille myöhemmissä lisääntymissykleissä ei kuitenkaan ole osoitettu. Kystojen ilmenemistä mahdollisena pitkäaikaisvaikutuksena ei voida sulkea pois.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Valmiste voi aiheuttaa silmä-ärsytystä. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä GnRH-analogeille tai jollekin apuaineista (parabeenit mukaan lukien), tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä haalareista ja suojakäsineistä koostuvaa henkilökohtaista suojavarustusta.
Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet eläinlääkevalmistetta.
Vältä suoraa kosketusta ihon ja silmien kanssa, pese kädet eläinlääkevalmisteen käsittelyn jälkeen. Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiisi, huuhtele huolellisesti ja käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, pese saastuneet alueet saippualla ja vedellä. Triptoreliini voi vaikuttaa naisen lisääntymiskiertoon, eikä vahingossa tapahtuneen altistuksen vaikutuksia raskaana oleviin naisiin tunneta. Siksi suositellaan, ettei raskaana olevien naisten pidä käsitellä tätä eläinlääkevalmista ja että naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, pitää käsitellä tätä eläinlääkevalmistetta varoen.
Käyttö tiineyden tai imetyksen aikana:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole varmistettu. Ei saa käyttää tiineyden ja/tai imetyksen aikana.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Eläinlääkevalmisteen antaminen porsimattomille emakoille ja emakoille jopa 3 kertaa suositellun päiväannoksen suuruisina annoksina 3 peräkkäisen päivän ajan aiheutti munasarjojen luteaalikystojen esiintymistä, ilmaantuvuuden havaittiin olevan suurinta 3-kertaisella annoksella.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
<PP/KK/VVVV>
EU/2/20/260/001
Rasia, jossa yksi 50 ml:n injektiopullo.
