Purevax FeLV
vaccine against feline leukaemia
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
FR-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Purevax FeLV injektioneste, suspensio
Yksi 1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää:
1
FeLV-rekombinanttikanarialinturokkovirus (vCP97)...................................... ≥ 10 7,2 CCID50
150 % soluviljelmästä infektoiva annos
Kirkas väritön neste, suspensio, jossa solujäännöstä.
Aktiivinen immunisaatio kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi kissoilla, jotka ovat 8-viikkoisia ja sitä vanhempia.
Immuniteetin alkaminen: 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta. Immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisestä rokotuksesta.
Ei ole.
Turvallisuus- ja kenttäkokeissa havaittiin hyvin yleisesti pistoskohdassa ohimenevä pieni (< 2 cm) kyhmy, joka hävisi 1–4 viikon kuluessa.
Tilapäistä velttoutta ja kuumetta havaittiin hyvin yleisesti turvallisuus- ja kenttätutkimuksissa yhden, poikkeustapauksessa kahden päivän ajan.
Anoreksiaa ja oksentelua on raportoitu hyvin harvoin markkinoille tulon jälkeisen turvallisuuskokemuksen perusteella.
Yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa. Tällaiset reaktiot voivat kehittyä vakavammaksi tilaksi (anafylaksia). Jos tämän kaltaisia reaktioita esiintyy, suositellaan asianmukaista hoitoa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Kissa.
Ihon alle.
Yksi 1 ml:n tai 0,5 ml:n annos rokotetta (riippuen pakkauskoon valinnasta) annetaan seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Perusrokotus: ensimmäinen injektio: 8 viikon iästä lähtien
toinen injektio: 3-5 viikkoa ensimmäisen jälkeen Uusintarokotus: vuosittain.
Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C). Herkkä valolle.
Ei saa jäätyä.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä välittömästi.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullon etiketissä merkinnän EXP jälkeen.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
On suositeltavaa testata FeLV- antigenemia ennen rokotusta. Rokotuksesta ei ole hyötyä FeLV-positiivisille kissoille.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injektoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja imetys:
Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Tiedot rokotteen turvallisuudesta ja tehosta osoittavat, että tätä rokotetta voi sekoittaa Boehringer Ingelheimin adjuvanttia sisältämättömien rokotteiden kanssa (erilaiset yhdistelmät kissan rinotrakeiittiherpesvirus-, calicivirus-, panleukopeniavirus- ja klamydioosikomponentteja) kanssa ja/tai antaa samana päivänä mutta niin, ettei sitä sekoiteta Boehringer Ingelheimin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Mitään muita vaikutuksia kuin mitä on mainittu kohdassa ” Haittavaikutukset” ei ole havaittu.
Yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa kuin Boehringer Ingelheimin rokotteiden kanssa, jotka eivät sisällä adjuvanttia (erilaisia yhdistelmiä kissan rinotrakeiittivirus-, kalikivirus- panleukopenia- ja klamydioosikomponentteja).
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa: (https://www.ema.europa.eu/).
Rokote kissaleukemiaa vastaan.
Rokote sisältää rekombinoitua kanarialinturokkoviruskantaa, joka ilmentää FeLV-A:n env- ja gag- geenejä. Kenttäolosuhteissa vain alaryhmä A on tarttuva ja immunisaatio alaryhmä A:ta vastaan antaa täydellisen suojan A:ta, B:tä ja C:tä vastaan. Rokotuksen jälkeen virus tuottaa suojaavia proteiineja, mutta itse virus ei monistu kissan elimistössä. Tämän seurauksena rokote saa aikaan immuunitilan kissaleukemiavirusta vastaan.
Muovirasia sisältäen:
10, 20 tai 50 x 1 ml rokotetta tai
10, 20 tai 50 x 0,5 ml rokotetta.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
